Revisado por Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309)Quais as reações adversas e os efeitos colaterais do AAS Protect?
As reações adversas a medicamentos listadas são baseadas em relatórios espontâneos pós-comercialização com todas as formulações de aspirina e ensaios clínicos com aspirina como medicamento em estudo. O cálculo da frequência baseiase apenas nos dados do braço da aspirina do Ensaio Clínico.
As frequências das reações adversas a medicamentos relatadas com aspirina estão resumidas na tabela abaixo.
Os agrupamentos de frequências são definidos de acordo com a seguinte convenção:
- Comum: (≥ 1/100 a < 1/10);
- Incomum: (≥ 1 / 1.000 a < 1/100);
- Raro: (≥ 1 / 10.000 a < 1 / 1.000).
As reações adversas a medicamentos identificadas apenas durante a vigilância pós-comercialização e cuja frequência não pôde ser estimada estão listadas em "desconhecida".
Tabela 1: Reações adversas a medicamentos relatadas em Ensaio Clínico ou durante a vigilância pós-comercialização em pacientes tratados com ácido acetilsalicílico:
| Classificação do sistema corpóreo | Comum | Incomum | Rara | Desconhecida |
| Distúrbios sanguíneos e do sistema linfático | - | Anemia por deficiência de ferroa | Anemia hemorrágica | Hemólise (ruptura do glóbulos vermelhos)b; Anemia hemolítica (anemia por ruptura dos glóbulos vermelhos)b |
| Distúrbios do sistema imunológico | - | Hipersensibilidade; Hipersensibilidade a medicamentos; Edema alérgico (inchaço alérgico) e angioedema | Reação anafilática (reação alérgica séria, com sintomas graves) | Choque anafilático (reação alérgica grave que surge rapidamente após o contato com o agente desencadeante) |
| Distúrbios do sistema nervoso | Tontura | Hemorragia cerebral e intracranianac (Sangramento dentro da cabeça) | - | - |
| Distúrbios do ouvido e labirinto | Zumbido | - | - | - |
| Distúrbios cardíacos | - | - | - | Dificuldade cardio-respiratória d (fadiga, falta de ar) |
| Distúrbios vasculares | - | Hematoma | Hemorragia; Hemorragia muscular | Hemorragia perioperatória |
| Distúrbios respiratórios, torácicos e mediastinais | Epistaxe (sangramento nasal); Rinite | Congestão nasal | - | Doença respiratória exacerbada por aspirina |
| Distúrbios gastrointestinais | Dispepsia (indisposição estomacal); Dores gastrointestinais e abdominais; Inflamação gastrointestinal; Hemorragia do trato gastrointestinalc | Sangramento gengival; Erosão e úlcera gastrointestinais | Perfuração de úlcera gastrointestinal | Doença diafragmática intestinal |
| Distúrbios hepatobiliares | - | Insuficiência hepatica (do fígado) | Aumento dos níveis de Transaminases (enzimas do fígado) | - |
| Afecções dos tecidos cutâneos e subcutâneos | Erupção cutânea; Prurido (coceira) | Urticaria (Erupções avermelhadas que causam coceira) | - | - |
| Distúrbios renais e urinários | Hemorragia do trato urogenital (Sangramento do aparelho urinário/genital) | - | Insuficiência renale; Insuficiência renal agudae | - |
| Lesões, envenenamentos e complicações processuais | Veja item "Superdose: o que acontece se tomar uma dose do AAS Protect maior do que a recomendada?" | - | - | - |
a No contexto de sangramento;
b No contexto de formas graves de deficiência de glicose-6-fosfato desidrogenase (G6PD);
c LT / casos fatais foram relatados na AAS e placebo com a mesma frequência, <0,1%;
d No contexto de reações alérgicas graves;
e Em pacientes com insuficiência renal pré-existente ou circulação cardiovascular prejudicada.
Informe ao seu médico, cirurgião-dentista ou farmacêutico o aparecimento de reações indesejáveis pelo uso do medicamento. Informe também à empresa através de seu serviço de atendimento.