Bula Diclofenaco Dietilamônio Medley

Este remédio é usado para aliviar dores e reduzir inflamações e inchaços em situações como:

• Machucados nos músculos, juntas (como torções, estiramentos ou pancadas) e inflamações nos tendões;
• Dores causadas por desgaste nas articulações (osteoartrite).

O diclofenaco dietilamônio é o princípio ativo, pertencente ao grupo dos anti-inflamatórios não hormonais. Age diretamente na área inflamada, reduzindo o inchaço e a dor. A fórmula é feita especialmente para aplicação na pele.

Não use este remédio se:

• Você tem alergia ao diclofenaco, a outros anti-inflamatórios (como ibuprofeno ou aspirina) ou a qualquer componente da fórmula;
• Já teve reações alérgicas como falta de ar, chiado no peito, coceira, vermelhidão, inchaço no rosto ou língua;
• Estiver nos últimos três meses de gravidez.

Não é indicado para menores de 14 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe o médico se suspeitar de gravidez.

1. Na primeira vez, gire a tampa para romper o lacre da bisnaga.
2. Aperte suavemente para sair uma pequena quantidade (tamanho de uma cereja a uma noz) e espalhe na região dolorida. A quantidade varia conforme o tamanho da área.
3. Lave as mãos após aplicar, exceto se estiver tratando as mãos.

Não use por mais de duas semanas. Para dores nas juntas das mãos ou joelhos, não ultrapasse três semanas sem orientação médica.

Não aumente a dose nem prolongue o tratamento sem necessidade.

Se a dor não melhorar em 1 semana ou piorar, consulte um médico.

Uso em adultos e adolescentes acima de 14 anos

Aplique 3 a 4 vezes ao dia na área afetada.

Siga as instruções. Se tiver dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas persistirem, procure um médico.

Aplique assim que lembrar e retome o horário normal. Se for próximo da próxima dose, use apenas a quantidade habitual. Nunca aplique o dobro.

Em dúvidas, fale com o farmacêutico ou médico.

• Não aplique sobre feridas abertas, machucados, erupções ou eczema. Pare se surgir irritação na pele;
• Não exceda a dose ou tempo de tratamento sem orientação médica;
• Evite contato com boca, olhos ou mucosas. Se atingir os olhos, lave com água. Se a irritação continuar, procure ajuda;
• Não use ataduras ou plásticos que impeçam a respiração da pele;
• Contém propilenoglicol, que pode causar irritação leve em algumas pessoas.

Gravidez e amamentação

Consulte um médico antes de usar se estiver grávida, amamentando ou suspeitando de gravidez.

Não use nos últimos três meses de gravidez, pois pode prejudicar o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe o médico se suspeitar de gravidez.

Pode causar reações alérgicas, especialmente em pessoas sensíveis a aspirina.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados, mas nem todos os pacientes os apresentam.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comuns (mais de 1 em 10 pessoas);
• Comuns (mais de 1 em 100 e até 1 em 10);
• Incomuns (mais de 1 em 1000 e até 1 em 100);
• Raros (mais de 1 em 10.000 e até 1 em 1000);
• Muito raros (até 1 em 10.000).

Os efeitos são listados por gravidade dentro de cada frequência.

• Comuns: irritação na pele, vermelhidão, coceira;
• Raros: bolhas na pele;
• Muito raros: inchaço no rosto/língua, urticária, chiado no peito, falta de ar, sensibilidade ao sol.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa. Avise também o fabricante.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Gel creme 10 mg/g

Bisnaga com 60 g.

Uso na pele.

Para adultos e adolescentes acima de 14 anos.

Cada grama de gel creme contém:

Excipientes: álcool isopropílico, conservantes (metilparabeno, propilparabeno), propilenoglicol, carbômer, essência, hidróxido de sódio, emulsificante e água purificada.

Este remédio é só para uso na pele. Se alguém engolir acidentalmente, procure um médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque ajuda médica urgente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 se precisar.

Informe seu médico sobre outros medicamentos que você usa, mesmo sem receita.

Avise seu médico sobre qualquer outro remédio em uso.

Eficácia

Reduz o tempo de recuperação em lesões traumáticas e dores reumáticas. Estudos mostram alívio significativo da dor em 2 dias e melhora funcional em 4 dias.

A base gel-alcoólica proporciona efeito refrescante.

Referências técnicas disponíveis no documento original.

Características Farmacológicas

Como age (Farmacodinâmica)

Inibe a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas), aliviando dor e inchaço.

Absorção e distribuição (Farmacocinética)

Pouco absorvido pela pele (cerca de 6%), concentrando-se na área aplicada. Não se acumula no organismo.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Gel esbranquiçado com cheiro característico de álcool.

Se houver mudança na aparência, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.8326.0142

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Suzano – SP
CNPJ 10.588.595/0010-92

Fabricado em Campinas - SP

SAC:
0800 703 0014
[email protected]

Siga corretamente as instruções. Se os sintomas continuarem, procure um médico.