Bula Bicarbonato de Sódio Fresenius Kabi

Este remédio trata uma situação em que o sangue tem muito ácido ou falta de base, o que geralmente causa diminuição do pH do sangue (pH<7,0). Isso pode acontecer em casos graves de problemas nos rins, diabetes descontrolada, problemas de circulação por choque ou desidratação forte, hemorragia, parada cardíaca e acidose lática.

Também é indicado em casos que precisam alcalinizar a urina e em procedimentos de reanimação cardiorrespiratória.

A solução de bicarbonato de sódio 8,4% aumenta a quantidade de bicarbonato no plasma, diminuindo a acidez e aumentando o pH do sangue. Isso reverte os sintomas da acidose (excesso de ácido no corpo) e neutraliza o excesso de íons hidrogênio.

Este remédio não deve ser usado em casos de:

• Hipocalcemia (pouco cálcio no sangue);
• Alcalose metabólica ou respiratória (pH do sangue alto);
• Hipernatremia (muito sódio no sangue);
• Hipervolemia (aumento do volume de sangue);
• Pacientes com problemas nos rins;
• Hipoventilação (respiração fraca).

Também não deve ser usado por pacientes com perda de cloreto por vômitos ou sucção contínua do estômago, e em pacientes que tomam diuréticos, pois pode causar alcalose por falta de cloreto.

Em casos de hipocalcemia (pouco cálcio no sangue), a alcalose pode causar:

• Tetania, pressão alta, convulsões ou insuficiência cardíaca. Nesses casos, o uso de sódio pode ser prejudicial.

Antes da preparação

Verifique se a solução está limpa, sem cor e sem partículas visíveis, se o frasco está danificado ou vazando, e se não está vencido.

Não use se estiver turvo, com depósito ou se o recipiente estiver violado.

A solução de bicarbonato de sódio 8,4% é para uso na veia e deve ser aplicada sob orientação médica, conforme cada paciente.

Após abrir, use imediatamente. Descarte o que não for usado.

Cristais podem aparecer, mas isso não significa que o produto está estragado. Aqueça em banho-maria e agite para dissolver antes de usar.

Se misturar com outros remédios, garanta cuidados de assepsia e verifique a compatibilidade. Descarte o que não for usado.

Evite uso prolongado. O edetato dissódico na solução pode se ligar a metais como cálcio, diminuindo o cálcio no sangue se usado por muito tempo ou muito rápido.

Incompatibilidade

Não misture com remédios como dobutamina, dopamina e noradrenalina. Outros aditivos também podem não ser compatíveis. Evite misturar com soluções contendo cálcio, a menos que a compatibilidade seja conhecida, pois pode formar partículas sólidas.

Observação: Não use se houver precipitado.

Posologia do Bicarbonato de Sódio Fresenius Kabi

Adultos e crianças maiores que 2 anos

A aplicação na veia depende da condição clínica e características do paciente.

Dose máxima: 16 g/dia para menores de 60 anos e 8 g/dia para maiores de 60 anos.

Crianças menores que 2 anos

Dose máxima: 8 mEq/kg/dia.

Acidose metabólica associada à parada cardíaca

Em parada cardíaca, aplique rápido na veia uma a duas seringas de 50 mL (44,6 a 100 mEq). Se necessário, repita 50 mL (44,6 a 50 mEq) a cada 5-10 minutos, conforme o pH do sangue. Em emergências com aplicação rápida de grandes quantidades, tome cuidado. Soluções concentradas de bicarbonato podem aumentar muito o sódio no sangue, mas os riscos da acidose são maiores.

Em acidose menos grave, o bicarbonato pode ser adicionado a outros líquidos para aplicação na veia. Para adolescentes e adultos, use cerca de 2 a 5 mEq/kg em 4 a 8 horas, conforme a gravidade.

Acidose metabólica associada ao choque

Monitore com exames de gases no sangue, osmolaridade, nível de lactato, hemodinâmica e batimentos cardíacos.

Comece com 2 a 5 mEq/kg em 4 a 8 horas. Se os sintomas graves melhorarem, reduza a dose e a frequência.

Acidose metabólica associada a ressuscitação cardiorrespiratória

Aplique na veia. Dose conforme idade, peso e quadro clínico. Em reanimação, use 50 a 100 mEq a cada 5-10 minutos. Nos demais, ajuste conforme necessidade de bicarbonato (medido pelo pH e nível no sangue).

Instruções gerais

Não tente corrigir totalmente o nível baixo de CO2 nas primeiras 24 horas, pois pode causar alcalose. Valores de CO2 perto de 20 mEq/L ao final do primeiro dia geralmente resultam em pH normal. Corrigir totalmente no primeiro dia pode deixar o pH do sangue muito alcalino, causando efeitos indesejados.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare sem orientação do médico.

Este remédio é de uso hospitalar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Monitore o equilíbrio ácido-base, líquidos e sais minerais, e açúcar no sangue.

Cuidado com soluções injetáveis contendo sódio em pacientes que usam corticosteroides.

Falta de potássio pode levar à acidose metabólica. Pouco cálcio no sangue com pH alto pode causar espasmos nas mãos e pés.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Só tratamentos muito intensos podem causar aumento de sódio no sangue e alcalose metabólica, levando a contrações musculares, irritabilidade e tetania.

Vazamento acidental da solução pode causar inflamação com morte do tecido, feridas ou descamação no local da injeção devido à alcalinidade.

Também pode diminuir o volume de sangue.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Soluções com sódio requerem cuidado em cardíacos, pacientes com rins prejudicados ou inchaço por retenção de sódio.

Em rins fracos, pode causar retenção de sódio.

Aplicação na veia pode causar excesso de líquidos, diluição de sais minerais, super-hidratação, inchaço ou água no pulmão.

Evite infiltração fora da veia.

Crianças

Aplicação rápida (10 mL/min) em bebês e crianças menores de 2 anos pode causar muito sódio no sangue, queda da pressão do líquido da espinha e possível sangramento cerebral. Velocidade máxima: 8 mEq/kg/dia.

Idosos

Estudos não mostraram diferenças entre idosos e jovens, mas use com cuidado devido a possível redução da função do fígado, rins e coração. Comece com doses menores.

Solução injetável 8,4%

• Frasco de vidro incolor com 250 mL.

Uso na veia.

Para adultos e crianças.

Cada 100 mL contém:

Excipientes: edetato dissódico e água para injetáveis.

Conteúdo eletrolítico:

Sintomas de superdose:

• Alcalose, irritabilidade extrema, tetania, náusea e vômito.

Em caso de alcalose, pare de usar e trate conforme a gravidade. Use soro fisiológico na veia. Cloreto de potássio pode ser usado em casos de falta de potássio.

Alcalose grave com irritabilidade ou tetania pode ser controlada com gliconato de cálcio. Em casos graves, pode ser necessário cloreto de amônio.

Pare imediatamente a aplicação em caso de superdose.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações entre remédios

Anfetamina, dextroanfetamina, efedrina, flecainida, mecamilamina, metanfetamina, pseudoefedrina, quinidina

O bicarbonato pode aumentar o efeito desses remédios, porque diminui a eliminação deles.

Clorpropamida, lítio, metotrexato, salicilatos, tetraciclinas

O bicarbonato pode diminuir o efeito desses remédios, porque aumenta a eliminação deles.

Cetoconazol

O bicarbonato pode reduzir a eficácia do cetoconazol, porque diminui a dissolução dele no estômago.

Interações com exames

O tratamento com bicarbonato visa corrigir a diminuição do CO2 e do pH do sangue, mas evite superdose. Use doses fracionadas e faça exames periódicos.

Informe ao médico sobre outros remédios em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

A eficácia do produto é comprovada pelo uso na prática farmacêutica e está registrada no compêndio oficial United States Pharmacopeia.

Como age

Rins e pulmões regulam o íon H+ nas células e no líquido fora delas. A concentração do íon hidrogênio é pequena (36 a 44 mEq/L) e deve ser mantida constante para o bom funcionamento do corpo. Quando o H+ aumenta, o pH diminui.

A perda de bicarbonato ou o acúmulo de ácidos não eliminados pelos pulmões causa acidose metabólica. Em casos graves, usa-se bicarbonato de sódio para repor o bicarbonato perdido. Cada grama de bicarbonato de sódio tem 12 mEq de bicarbonato. Na solução a 8,4%, cada mL tem 1 mEq.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C).

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Use imediatamente após abrir.

Aspecto do produto

Solução limpa, sem cor e sem partículas visíveis.

Se notar qualquer mudança no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.0041.0130

Farmacêutica Responsável:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Graz - Áustria

Embalado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH
Werndorf - Áustria

Registrado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652
Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04

SAC
0800 7073855

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.