Bula Artelac

Artelac^® é indicado para aliviar a sensação de olho seco, irritação ocular e falta de lágrimas.

Artelac^® é um colírio estéril que ajuda a manter a umidade dos olhos, funcionando como substituto da lágrima natural. O efeito começa logo após a aplicação.

Artelac^® não deve ser usado por pessoas alérgicas à hipromelose ou qualquer componente da fórmula.

Gravidez

Grávidas só devem usar este medicamento com orientação médica ou do dentista.

Aplique 1 gota de Artelac^® no olho, de 3 a 5 vezes ao dia. Se necessário, pode usar mais vezes, mas não ultrapasse 12 gotas diárias.

Use Artelac^® somente nos olhos.

Siga corretamente as instruções de uso. Em caso de dúvidas, consulte um farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico ou dentista.

Aplique a dose assim que lembrar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico, médico ou dentista.

Produto somente para uso nos olhos.

Usuários de lentes de contato

Quem usa lentes de contato deve retirá-las antes de aplicar e esperar 15 minutos para recolocá-las.

Gravidez

Grávidas só devem usar com orientação médica ou do dentista.

Se os sintomas durarem mais de 15 dias, procure um médico.

Como todo medicamento, Artelac^® pode causar efeitos indesejados, embora não ocorram em todos.

Podem ocorrer: visão embaçada, leve ardência, vermelhidão nos olhos, irritação, dor, coceira, sensação de areia, lacrimejamento excessivo ou pálpebras grudadas.

Raramente, pacientes com danos graves na córnea podem desenvolver manchas turvas devido ao acúmulo de cálcio.

Se os efeitos forem fortes ou aparecerem reações não descritas, informe seu médico ou farmacêutico.

Comunique ao médico, dentista ou farmacêutico qualquer reação indesejada. Informe também a empresa através do serviço de atendimento.

Solução oftálmica estéril de 3,2 mg/mL

Frasco com 10 mL.

Uso nos olhos.

Para adultos e crianças.

Cada mL da solução contém:

3,20 mg de hipromelose.

Componentes adicionais: fosfato de sódio dibásico dodecaidratado, fosfato de sódio monobásico di-hidratado, edetato dissódico, sorbitol e água.

Cada mL tem cerca de 25 gotas. Cada gota contém aproximadamente 0,13 mg de hipromelose.

Não há relatos de superdose.

Em caso de uso excessivo, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não há registros de interações com outros medicamentos.

Informe ao médico ou dentista se estiver usando outros remédios.

Resultados de Eficácia

Olho seco é a incapacidade de manter a superfície ocular saudável devido à falta ou alteração na lágrima.

Complicações incluem úlceras na córnea, inflamações e alterações na superfície ocular, afetando cerca de 1% da população nos EUA.

Soluções lubrificantes sem conservantes são opções recentes para evitar complicações como inflamações.

Hipromelose usa perborato de sódio como conservante, que se transforma em água e peróxido de hidrogênio na lágrima.

Estudo comparou Hipromelose com Refresh Plus (sem conservante) em 40 pacientes com olho seco.

Pacientes usaram ambos os produtos em períodos alternados após intervalos sem tratamento.

Avaliou-se alívio dos sintomas, tempo de ruptura do filme lacrimal e avaliação global.

Análises secundárias incluíram sintomas individuais e sinais oculares.

Segurança foi avaliada por acuidade visual e eventos adversos.

Ambas as terapias mostraram resultados similares em conforto e segurança, com melhora significativa dos sintomas.

Sem diferença estatística entre grupos. Melhora continuou durante o estudo.

Nenhum evento adverso foi relatado com ambos os medicamentos.

Referência bibliográfica:

1. Multi-center comparison of the confort and efficacy of Hipromelose ophthalmic lubricant solution versus Refresh* plus ophthalmic lubricant solution in the treatment of patients with dry eye syndrome. Final Report. CybaVision Ophthalmics, Duluth, USA. 05 Sep 1997.

Características Farmacológicas

Farmacodinâmica

Hipromelose é adequado para uso com lentes de contato para melhorar o conforto. O conservante perborato de sódio se transforma em peróxido de hidrogênio com ação antimicrobiana.

No olho, o peróxido se decompõe rapidamente em água e oxigênio, evitando conservantes que podem causar alergias.

Farmacocinética

Nenhum estudo realizado.

Dados de segurança pré-clínicos

Estudos em coelhos mostraram que Hipromelose não causa irritação ocular. Em concentrações altas e uso frequente, houve irritação conjuntival, mas não considerado clinicamente relevante.

Guarde Artelac^® em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC).

Evite tocar a ponta do frasco em superfícies para prevenir contaminação.

Lote, fabricação e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Depois de aberto, vale por 30 dias.

Aparência

Artelac^® é uma solução transparente e incolor.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS - 1.1961.0006.001-1

Farm. Resp.:
Patrícia Helena Weber
CRF-RS 11.640

Importado e distribuído por:
BL Indústria Ótica Ltda.
Rua Dona Alzira, 139 – Porto Alegre/RS
CNPJ: 27.011.022/0001-03
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Dr. Gerhard Mann
Chem.Pharm.Fabrik GmbH
13581 – Berlim – Alemanha

Artelac^® é marca registrada da Bausch & Lomb Incorporated e afiliadas.

^© 2022 Bausch & Lomb Incorporated ou afiliadas.

Siga as instruções de uso. Se os sintomas persistirem, consulte um médico.