Bula Amiobal

Amiobal^® é usado nestes casos:

• Problemas graves no ritmo do coração, mesmo quando outros tratamentos não funcionam;
• Taquicardia ventricular sintomática (batimentos acelerados que começam nos ventrículos);
• Taquicardia supraventricular sintomática (batimentos acelerados que começam nos átrios);
• Alterações no ritmo cardíaco ligadas à síndrome de Wolff-Parkinson-White (tipo de arritmia).

Devido às suas características, Amiobal^® é especialmente indicado quando essas alterações podem piorar doenças cardíacas como dor no peito ou insuficiência cardíaca.

Amiobal^® contém cloridrato de amiodarona, que regula batimentos cardíacos irregulares (arritmias).

Seu efeito começa entre 2 dias e 6 semanas após o início do uso. O resultado terapêutico ocorre porque o medicamento se acumula nos tecidos do corpo.

Não use Amiobal^® nestas situações:

• Alergia ao iodo, amiodarona ou qualquer componente da fórmula.

Contraindicado para pacientes:

• Com batimentos cardíacos muito lentos ou bloqueios elétricos no coração, exceto quem usa marcapasso;
• Que usam remédios que podem causar alteração grave nos batimentos ("torsade de pointes");
• Com problemas na tireoide;
• Grávidas, salvo em casos excepcionais;
• Que amamentam.

Estas restrições não se aplicam em emergências cardíacas quando usado por profissionais de saúde.

Grávidas só devem usar com orientação médica. Informe seu médico imediatamente em caso de suspeita de gravidez.

Tome os comprimidos inteiros com água, durante ou após as refeições.

Dose inicial

Geralmente 600 a 1000 mg por dia durante 8 a 10 dias.

Dose de manutenção

Dose mínima eficaz: 100 a 400 mg diários. Pode ser administrado em dias alternados.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use sempre a menor dose eficaz. Evite exposição solar e use proteção.

Monitoramento necessário

Antes e durante o tratamento: faça eletrocardiograma (ECG) e exames de sangue (potássio, fígado e tireoide).

Tireoide

Amiodarona pode causar hipo ou hipertireoidismo. Fique atento a sintomas como cansaço, ganho/perda de peso ou batimentos irregulares.

Anestesia

Avise o anestesista sobre o uso deste medicamento antes de cirurgias.

Gravidez e amamentação

Contraindicado na gravidez (pode afetar a tireoide do bebê) e amamentação (passa para o leite).

Dirigir e operar máquinas

Não há evidências de que prejudique estas atividades.

Atenções importantes

Problemas cardíacos

Raramente pode piorar arritmias. Informe seu médico se notar batimentos irregulares.

Bradicardia grave

Pode ocorrer se combinado com remédios para hepatite C. Evite essa combinação.

Problemas pulmonares

Falta de ar ou tosse seca podem indicar inflamação nos pulmões. Procure atendimento.

Problemas no fígado

Exames de fígado devem ser feitos regularmente durante o tratamento.

Reações na pele

Interrompa o uso imediatamente se surgirem bolhas ou erupções graves.

Problemas de visão

Em casos raros pode causar danos ao nervo óptico. Faça exames oftalmológicos regulares.

Frequência dos efeitos:

Muito comum (>10%), comum (1-10%), incomum (0,1-1%), rara (0,01-0,1%), muito rara (<0,01%) ou desconhecida.

Sangue e sistema linfático

• Muito raro: anemia, redução de plaquetas;
• Desconhecido: redução de glóbulos brancos.

Coração

• Comum: batimentos lentos;
• Incomum: piora de arritmias;
• Muito raro: batimentos muito lentos;
• Desconhecido: alteração grave no ritmo ("torsade de pointes").

Sistema endócrino

• Comum: problemas na tireoide (hipo/hipertireoidismo).

Olhos

• Muito comum: depósitos na córnea (reversíveis);
• Muito raro: danos no nervo óptico.

Sistema digestivo

• Muito comum: náuseas, vômitos;
• Desconhecido: pancreatite, prisão de ventre.

Fígado

• Muito comum: alterações leves em exames do fígado;
• Comum: danos hepáticos graves.

Sistema nervoso

• Comum: tremores, pesadelos;
• Incomum: fraqueza muscular;
• Muito raro: falta de coordenação.

Pele

• Muito comum: sensibilidade ao sol;
• Comum: coloração azulada da pele;
• Desconhecido: erupções graves.

Pulmões

• Comum: tosse seca, falta de ar.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Idosos

Podem ter redução mais acentuada dos batimentos cardíacos.

Crianças

Não é recomendado pois segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Amiobal^® 100 mg

Comprimidos azuis. Caixa com 30.

Amiobal^® 200 mg

Comprimidos azuis. Caixa com 20 ou 30.

Via oral. Uso adulto. Medicamento similar equivalente.

Amiobal^® 100 mg:

Excipientes: ácido esteárico, amido, amidoglicolato de sódio, azul brilhante 133 laca de alumínio, dióxido de silício, lactose monoidratada e povidona.

Amiobal^® 200 mg:

Excipientes: ácido esteárico, amido, amidoglicolato de sódio, azul brilhante 133 laca de alumínio, dióxido de silício, lactose monoidratada e povidona.

Sintomas

Batimentos muito lentos ou rápidos, bloqueio cardíaco ou problemas no fígado.

Tratamento

Procure atendimento médico imediatamente. O tratamento é feito conforme os sintomas.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro.

Não combine com:

Betabloqueadores, verapamil, diltiazem, laxantes fortes ou remédios para ritmo cardíaco que prolongam o intervalo QT.

Use com cautela:

• Anticoagulantes (ex.: varfarina)
• Remédios para colesterol (ex.: sinvastatina)
• Digoxina
• Remédios para hepatite C

Sempre informe ao médico todos os medicamentos que você usa.

Evite suco de toranja (grapefruit).

Regula batimentos cardíacos irregulares ao atuar no sistema elétrico do coração. Tem efeito prolongado e acumula-se nos tecidos.

Referências técnicas disponíveis na bula original.

Conservar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Características:

Amiobal^® 100 mg

Comprimido azul, redondo, com "AM 100".

Amiobal^® 200 mg

Comprimido azul, redondo, com "AM 200".

Mantenha fora do alcance de crianças. Não use após o vencimento.

M.S. Nº 1.0146.0069

Farm. Resp.:
Dr. Celso Kaminsk Franceschini
CRF-SP nº 24.024

Fabricante:
Laboratórios Baldacci Ltda.
Rua Pedro de Toledo, 520 - Vl. Clementino – São Paulo - SP
CNPJ 61.150.447/0001-31

Venda sob prescrição médica.