Bula Original PROCTOSAN POMADA

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

PROCTOSAN POMADA
Cloridrato de lidocaína 25 mg
Mentol 2,5 mg - azuleno a 25% - 0,5 mg
Aesculus hippocastanum 0,075 ml
(Castanha da Índia)
Hamamelis virginiana 0,025 ml
(Hamamélis)

Forma Farmacêutica e Apresentação de Proctosan Pomada

Pomada retal - caixa com bisnaga de alumínio de 20 g.USO EXTERNO
USO ADULTO

Composição de Proctosan Pomada

Cada grama contém:
Cloridrato de lidocaína .................... 25,000 mg
Mentol .................... 2,500 mg
Azuleno a 25 % .................... 0,500 mg
Extr. Fl. de Castanha da Índia
(Aesculus hippocastanum) ................... 0,075 ml
Extr. Fl. Hamamélis
(Hamamelis virginiana L.) .................... 0,025 ml
Excipiente q.s.p. .................... 1,000 g
Excipientes: ácido esteárico, lanolina anidra, metilparabeno, propilparabeno, trolamina, petrolato branco, água deionizada.

Informações ao Paciente de Proctosan Pomada

PROCTOSAN Pomada é utilizada na profilaxia e tratamento das varizes e hemorroidas. Cuidados de conservação: evitar calor excessivo (temperatura acima de 40°C) e proteger da luz e umidade.
Prazo de validade: 36 meses. Informar seu médico a ocorrência de gravidez na vigência do tratamento ou após o seu término. Informar seu médico se estiver amamentando. Informar ao seu médico o aparecimento de reações desagradáveis como: erupção cutânea, urticária ou angioedema por reação alérgica. Os medicamentos depressores do sistema nervoso central podem aumentar os efeitos depressores da lidocaína. A utilização simultânea com bloqueadores neuromusculares pode potencializar ou prolongar a ação destes.
Informar ao seu médico qualquer medicamento que esteja usando, antes do início, ou durante o tratamento. Deve ser administrada com cuidado na presença de hemorroidas sangrentas, infecção local na zona de tratamento (diminuição ou perda do efeito anestésico local) e trauma grave da mucosa (aumenta sua absorção). O produto é contraindicado para pacientes com hipersensibilidade aos componentes da fórmula, na gravidez e lactação.
Pacientes idosos podem ter a sensibilidade alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.
O produto poderá conter ar dentro do tubo, sem que este interfira na quantidade declarada na embalagem.
TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.
SIGA CORRETAMENTE O MODO DE USAR. NÃO DESAPARECENDO OS SINTOMAS, PROCURE ORIENTAÇÃO MÉDICA.

Informações Técnicas de Proctosan Pomada

PROCTOSAN Pomada contém substâncias ativas, que inibem a formação de edemas inflamatórios locais e promovem alívio imediato dos sintomas hemorroidários e varicosos (dores, prurido, sensação de ardor e de tensão).
Lidocaína - O cloridrato de lidocaína é um anestésico local indicado para anestesias regionais.
Mentol - tem características antipruriginosas e refrescantes, causa vasodilatação e uma sensação de frio seguido de analgesia (rubefasciente), quando aplicado sobre a pele.
O Azuleno confere ação anti-inflamatória ao produto, reduzindo o edema e outros sintomas presentes no quadro inflamatório.
Castanha-da-índia e Hamamélis têm ação vasoconstritora e agem especificamente nos vasos dilatados.

Indicações de Proctosan Pomada

Na profilaxia e tratamento das varizes e hemorroidas.

Contraindicações de Proctosan Pomada

Hipersensibilidade aos componentes da fórmula, na gravidez e lactação

Precauções de Proctosan Pomada

Deve ser administrada com cuidado na presença de hemorroidas sangrentas, infecção local na zona de tratamento (diminuição ou perda do efeito anestésico local) e trauma grave da mucosa (aumenta sua absorção).

Interações Medicamentosas de Proctosan Pomada

Os medicamentos depressores do sistema nervoso central podem aumentar os efeitos depressores da lidocaína. A utilização simultânea com bloqueadores neuromusculares pode potencializar ou prolongar a ação destes.

Reações Adversas de Proctosan Pomada

Podem ocorrer reações alérgicas como erupção cutânea, urticária ou angioedema.

Posologia e Modo de Usar de Proctosan Pomada

Adultos e crianças acima de 12 anos:Hemorroidas:
Duas aplicações diárias (pela manhã e ao deitar) ou conforme necessidade. Recomenda-se realizar as aplicações após a evacuação intestinal e higiene local.
Antes do uso, lubrificar o aplicador com a própria pomada. Retirar a tampa, romper o lacre da bisnaga e rosquear o bico aplicador. Introduzir no reto, pressionando à medida que a retira lentamente.
Aplicar também na parte externa e pregas da pele da margem anal. Após o uso, lavar o bico aplicador e manter a bisnaga bem fechada.
Varizes:
Aplicar de 2 a 3 vezes ao dia, massageando suave e prolongadamente o local.

Superdosagem de Proctosan Pomada

Em caso de utilização de dose e frequência muito acima das preconizadas, pode haver absorção sistêmica ocasionando aumento de reações adversas e efeitos colaterais.

Pacientes Idosos de Proctosan Pomada

Pacientes idosos podem ter a sensibilidade alterada com a idade. Recomenda-se o uso sob prescrição médica.

Data de fabricação, data de vencimento e lote. Vide cartucho.
KLEY HERTZ S.A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - P. Alegre - RS
Farmacêutica Resp.: Paula Carniel Antonio
CRF-RS 4228 - Reg. no M.S. 1.0689.0036.002-6
C. N. P. J. nº 92.695.691/0001-03
INDÚSTRIA BRASILEIRA

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