Bula Original FluColic

FluColic®

Simeticona  

HERTZ®

Flucolic gotas é apresentado em frasco plástico gotejador com 15 mL.
Flucolic cápsulas é apresentado em embalagens com 12 cápsulas gelatinosas.

USO ORAL

GOTAS - USO PEDIÁTRICO E ADULTO

CÁPSULAS - USO ADULTO

Composição de Flucolic

Flucolic gotas: cada mL (30 gotas) contém 75 mg de simeticona e os seguintes ingredientes inativos: propilenoglicol, carmelose sódica, metilparabeno, sacarina sódica, propilparabeno, aroma de morango e água deionizada.Flucolic cápsulas: cada cápsula contém 125 mg de simeticona e os seguintes ingredientes inativos: dióxido de titânio, metilparabeno, propilparabeno, corante amarelo 10, corante azul brilhante, gelatina e água deionizada.

Informações ao Paciente de Flucolic

AÇÃO DO MEDICAMENTO OU COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
Flucolic atua no estômago e no intestino, rompendo bolhas de gases ou dificultando a sua formação. Estas bolhas retêm os gases, provocando flatulência e dor. Com a atuação de Flucolic, os gases tornam-se livres, sendo mais facilmente eliminados, diminuindo o desconforto causado por eles.

INDICAÇÕES DO MEDICAMENTO OU PORQUE ESSE MEDICAMENTO FOI INDICADO?
Flucolicé indicado para pessoas com excesso de gases no aparelho digestivo. Este acúmulo de gases no estômago e no intestino é chamado de flatulência, tendo como sintomas principais a sensação de incômodo, estufamento, dor ou cólicas no abdômen. A eliminação dos gases pelo Flucolic alivia estes sintomas. Flucolic também pode ser usado como medicação auxiliar em exames médicos, como endoscopia digestiva, e preparo de pacientes para radiografia do abdômen.

RISCOS DO MEDICAMENTO OU QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Contraindicações
Você não deve utilizar Flucolic se for alérgico ou sensível a qualquer um dos componentes da fórmula.

INFORME AO MÉDICO OU CIRURGIÃO-DENTISTA O APARECIMENTO DE REAÇÕES INDESEJÁVEIS.

Advertências: não existem advertências ou recomendações especiais para a utilização de Flucolic, uma vez que este produto demonstra ser bem tolerado.

Precauções: não existem precauções ou cuidados especiais para a utilização de Flucolic, uma vez que este produto demonstra ser bem tolerado.

Uso em idosos e crianças: não há recomendações especiais para utilização de Flucolic por pacientes idosos e crianças.

Interações medicamentosas: não são conhecidas interações de Flucolic com outros medicamentos ou alimentos.
Informe seu médico se você estiver fazendo uso de algum outro medicamento.

MODO DE USO OU COMO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?

Aspecto físico e características organolépticas
Flucolic gotas é uma emulsão de cor branca, com sabor e cheiro de morango.
Flucolic cápsulas gelatinosas são moles, de formato oval, cor verde, e contêm um líquido branco no seu interior, sem cheiro nem gosto. É normal a presença de um conteúdo de aparência opaca, no interior das cápsulas gelatinosas.

Como usar: ao utilizar Flucolic cápsulas gelatinosas, você deve engolir a cápsula sem mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.
Ao utilizar Flucolic gotas, você pode administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. Agite o frasco de Flucolic gotas antes de usar.

Como utilizar o frasco conta-gotas
1) Abrir a tampa, rompendo o lacre.
2) Inclinar levemente o frasco (inclinação de 45°) e iniciar o
gotejamento.

Posologia

Gotas (30 gotas/mL):
Crianças - lactentes: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.

Cápsulas gelatinosas:
4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando achar necessário. Você não deve ingerir mais de 4 cápsulas (500mg) de Flucolic por dia.

Siga corretamente o modo de usar. Se não desaparecerem os sintomas, procure orientação médica.

Não utilize o medicamento com o prazo de validade vencido. Antes de usar este medicamento, observe o seu aspecto.

As cápsulas gelatinosas não podem ser partidas ou mastigadas.

REAÇÕES ADVERSAS OU QUAIS OS MALES QUE ESTE MEDICAMENTO PODE CAUSAR?
A simeticona (princípio ativo do produto) não é absorvida pelo organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo, sem alcançar a corrente sanguínea. Desta forma, é totalmente eliminada pelas fezes, sem maiores chances de causar reações indesejáveis no organismo.

Você deve informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, ou seja, efeitos diferentes do esperado para este medicamento.

CONDUTA EM CASO DE SUPERDOSE OU O QUE FAZER SE ALGUÉM USAR UMA GRANDE QUANTIDADE DESTE MEDICAMENTO DE UMA SÓ VEZ?

Não é esperado o aparecimento de sintomas causados pelo uso exagerado de simeticona, pois este medicamento não é absorvido pelo organismo. Caso você utilizar Flucolic em uma quantidade maior do que a recomendada, procure um médico imediatamente.

CUIDADOS DE CONSERVAÇÃO OU ONDE E COMO DEVO GUARDAR ESTE MEDICAMENTO?
Flucolic deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz, umidade e calor excessivo.

TODO MEDICAMENTO DEVE SER MANTIDO FORA DO ALCANCE DAS CRIANÇAS.

Data de fabricação, validade e lote: vide cartucho.

Informações Técnicas Aos Profissionais da Saúde de Flucolic

Características Farmacológicas de Flucolic

Resultados de Eficácia de Flucolic

Utilização de simeticona na prevenção do desconforto abdominal pós-operatório: Foi demonstrada significativa redução das reclamações por náusea, vômitos, meteorismo, desconforto no estômago e dores abdominais, bem como de movimentos peristálticos e flatulência, em pacientes com distensão causada por gases durante o período pós-operatório de secção cesariana. Com base nos resultados obtidos, na nãotoxicidade da simeticona, sua característica de inércia quimica, boa tolerabilidade e fácil utilização, a simeticona é considerada muito útil na terapia de prevenção do desconforto causado pelos gases no pós-operatório após secção cesariana.
Simeticona para melhoria da visibilidade durante colonoscopia: Estudos demonstraram que a administração de simeticona juntamente com a preparação oral de fosfato de sódio, utilizada na colonoscopia, pode melhorar a visibilidade do cólon, por diminuição da presença de bolhas. Esta melhoria na qualidade da visualização do cólon facilita a detecção de lesões patológicas.

Indicações de Flucolic

Flucolic é indicado em casos de excesso de gases no aparelho gastrintestinal, tais como: meteorismo, eructação, borborigmos, aerofagia, pós-operatório e convalescença, bem como distúrbios fermentativos intestinais. É indicado também no preparo de pacientes para radiografia do abdômen, colonoscopia e gastroscopia, por sua ação redutora das bolhas de ar.

Contraindicações de Flucolic

Alergia ou sensibilidade a qualquer um dos componentes da fórmula.

Modo de Usar de Flucolic

Flucolic cápsulas gelatinosas: engolir a cápsula sem mastigá-la. As cápsulas gelatinosas são moles e fáceis de engolir.Flucolic gotas: administrar as gotas diretamente na boca, ou diluir em um pouco de água ou outro alimento. Agite o frasco de Flucolic gotas antes de usar.

Como utilizar o frasco conta-gotas:
3) Abrir a tampa, rompendo o lacre.
4) Inclinar levemente o frasco ( inclinação de 45º) e iniciar o gotejamento.

Posologia de Flucolic

Gotas (30 gotas/mL):
Crianças - lactentes: 4 a 6 gotas, 3 vezes ao dia.
Até 12 anos: 6 a 12 gotas, 3 vezes ao dia.
Acima de 12 anos e adultos: 16 gotas, 3 vezes ao dia.

Cápsulas gelatinosas:
4 vezes ao dia, após as refeições e ao deitar, ou quando achar necessário. Você não deve ingerir mais de 4 cápsulas (500mg) de Flucolic por dia.

Advertências de Flucolic

Não há advertências ou recomendações especiais sobre o uso de Flucolic.

Uso em Idosos e Crianças de Flucolic

Não há recomendações especiais para utilização de Flucolic por pacientes idosos e crianças.

Interações Medicamentosas de Flucolic

Não são conhecidas interações de Flucolic com outros medicamentos ou alimentos.

Reações Adversas de Flucolic

A simeticona (princípio ativo do produto) não é absorvida pelo organismo, atuando somente dentro do aparelho digestivo, sem alcançar a corrente sanguínea.
Desta forma, é totalmente eliminada pelas fezes, sem maiores chances de causar reações indesejáveis no organismo. Você deve informar ao seu médico o aparecimento de reações indesejáveis, ou seja, efeitos diferentes do esperado para este medicamento.

Superdose de Flucolic

Não é esperado o aparecimento de sintomas causados pelo uso exagerado de simeticona, pois este medicamento não é absorvido pelo organismo. Caso você utilizar Flucolic em uma quantidade maior do que a recomendada, procure um médico imediatamente.

Armazenagem de Flucolic

Flucolic deve ser conservado à temperatura ambiente (entre 15 e 30ºC), protegido da luz, umidade e calor excessivo.

Data de fabricação, validade e lote: vide cartucho.

VENDA SEM PRESCRIÇÃO MÉDICA.

SAC 0800 704 9001

KLEY HERTZ S/A - Indústria e Comércio
Rua Comendador Azevedo, 224 - Porto Alegre - RS
Farmacêutica responsável: Paula Carniel Antonio
CRF/RS-4228 - Reg. no M.S.: 1.0689.0132
C.N.P.J. nº 92.695.691/0001-03 - Indústria Brasileira

Flucolic cápsulas gelatinosas
Fabricado por: Relthy Laboratórios Ltda.
Rua Av. José Vieira, 446 - Distr. Ind. Domingos Giomi
Indaiatuba - SP - C.N.P.J nº 58.884.735/0001-05
Para: KLEY HERTZ S/A - Indústria e Comércio