Bula Duofilm Plantar

Duofilm^® Plantar é usado para tratar e remover verrugas plantares (verrugas na sola do pé), conhecidas como olho de peixe, em adultos, crianças e idosos.

O ácido salicílico em Duofilm^® Plantar afina a pele (efeito descamante), reduzindo a espessura da verruga e facilitando a remoção das células infectadas pelo vírus.

Os primeiros resultados podem ser vistos entre 2 e 4 semanas de tratamento, com melhores efeitos geralmente entre 6 e 12 semanas.

Verrugas são causadas por vírus que infectam a camada externa da pele, provocando crescimento excessivo de células.

Verrugas plantares (olho de peixe) aparecem só na sola do pé. Podem ser doloridas e geralmente têm aparência de um anel branco com ponto preto no centro. O vírus é contagioso, podendo se espalhar se não tratado, inclusive para outras pessoas.

Não use Duofilm^® Plantar se tiver alergia ao ácido salicílico ou qualquer componente do produto.

Não aplique Duofilm^® Plantar:

• Se a verruga ou pele ao redor estiver vermelha, irritada, rachada ou infeccionada;
• Em pintas, sinais de nascença ou verrugas com pelos;
• Em verrugas no rosto, área genital, olhos, nariz ou boca.

Uso na pele.

Siga exatamente as orientações do médico ou farmacêutico. Em crianças, a aplicação deve ser feita por adulto.

Como aplicar Duofilm^® Plantar

1. Lave bem a área com água morna por 5 minutos após banho. Seque com toalha limpa (não compartilhe). Esfregue suavemente a superfície da verruga com lixa ou pedra-pomes, evitando a pele saudável ao redor.

2. Faça um furo no centro de um esparadrapo do tamanho da verruga. Cole sobre a verruga, deixando só ela exposta e protegendo a pele ao redor.

3. Aplique uma camada fina de Duofilm^® Plantar só na verruga. A área ficará esbranquiçada. Evite contato com pele saudável.

4. Após secagem completa, cubra a verruga com esparadrapo para melhor penetração.

5. Lave bem as mãos após aplicar.

Troque o curativo a cada 24 horas, repetindo todo o procedimento.

Repita uma vez ao dia até a verruga desaparecer completamente.

Posologia do Duofilm Plantar

Aplique Duofilm^® Plantar uma vez ao dia, preferencialmente à noite, apenas nas áreas afetadas.

Se aplicar acidentalmente na pele saudável, limpe imediatamente. Isso pode causar bolhas ou descamação. Se ocorrer, interrompa o tratamento por alguns dias.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não precisa ajustar a dose.

Tempo de tratamento

Algumas verrugas somem rápido, outras podem levar até 12 semanas. Não pare o tratamento até a verruga desaparecer (exceto se houver irritação).

Não use por mais de 12 semanas.

Se a verruga não desaparecer em 12 semanas ou piorar em 2 semanas, consulte um profissional. Interrompa se houver irritação forte.

Siga as instruções corretamente. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se não melhorar, procure um médico.

Aplique a próxima dose no horário normal. Não use dose dupla.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Se não tiver certeza se sua verruga pode ser tratada com Duofilm^® Plantar, consulte um médico.

Não é recomendado para:

• Diabéticos, pessoas com má circulação ou pouca sensibilidade nos pés (exceto com acompanhamento médico);
• Verrugas muito grandes;
• Crianças/adolescentes com febre, gripe, catapora ou recuperando dessas doenças.

Consulte um profissional se alguma dessas situações se aplicar.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Aplique apenas na verruga. Evite contato com pele saudável ao redor para prevenir irritação.

Evite contato com olhos, nariz, boca, área genital ou feridas abertas. Se ocorrer, lave com água por 15 minutos.

Não use sobre pele irritada, inflamada ou infeccionada.

Duofilm^® Plantar é inflamável. Mantenha longe de fogo, calor e não fume durante ou logo após a aplicação.

Não inale os vapores para evitar tontura.

Gravidez

Não recomendado durante a gravidez. Se estiver grávida ou suspeitar, consulte um médico antes de usar.

Amamentação

Não recomendado durante amamentação. Evite aplicar na região dos seios.

Dirigir ou operar máquinas

Não afeta essas habilidades.

Verrugas são contagiosas. Consulte um dermatologista para acompanhamento.

Como todo medicamento, Duofilm^® Plantar pode causar reações, mas nem todos as terão.

Reações raras: podem afetar 1 em 1000 pessoas.

Na área aplicada pode ocorrer:

• Reação alérgica;
• Inflamação;
• Dor;
• Irritação;
• Sensação de queimação;
• Vermelhidão;
• Coceira;
• Mudança de cor da pele.

Se aplicar na pele saudável:

• Bolhas;
• Descamação.

Informe ao médico se houver reações graves ou não listadas aqui.

Gel de ácido salicílico 270,0 mg/g

Bisnaga com 20 g.

Uso externo na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada grama contém:

270,0 mg de ácido salicílico.

Outros componentes: ácido láctico, álcool etílico, piroxicilina, éter etílico, hiprolose, óleo de rícino e cânfora.

Se ingerir acidentalmente, usar em excesso ou em áreas muito grandes, pode ocorrer intoxicação por ácido salicílico (salicilismo). Sintomas: sede, zumbido no ouvido, náusea, cansaço, respiração rápida, tontura ou confusão mental.

Pare de usar e procure médico imediatamente se isso acontecer.

Em caso de superdose, busque socorro médico ou ligue para 0800 722 6001.

Não use outros produtos para verrugas junto com Duofilm^® Plantar.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de eficácia

Estudos mostram que tratamentos com soluções descamantes para calos têm 60% a 80% de cura em 12 semanas. Problemas incluem irritação na pele ao redor e baixa adesão ao tratamento⁽¹⁾.

Em estudo com 27 pacientes, 81% tiveram cura ou melhora após duas semanas com Ácido Salicílico, com pouca irritação⁽¹⁾.

Revisão de estudos mostrou melhor evidência para tratamento local com Ácido Salicílico (75% de cura versus placebo)⁽²⁾.

Referências:

^1- Parish LC, Monroe E, Rex IH Jr. Treatment of common warts with high-potency (26%) salicylic acid. Clin Ther. 1988; 10(4):462-6.
^2- Gibbs S, Harvey I, Sterling J, Stark R. Local treatments for cutaneous warts: systematic review. BMJ. 2002 Aug 31; 325(7362):461

Características farmacológicas

O Ácido Salicílico dissolve as células mortas da pele, promovendo descamação. Isso ajuda no combate a infecções fúngicas e aumenta a penetração de outros medicamentos. Tem leve ação antisséptica.

Mantenha a bisnaga fechada. Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Gel transparente que forma filme branco ao secar, com cheiro de éter.

Descarte corretamente: não jogue no lixo comum. Consulte o farmacêutico.

Antes de usar, verifique o aspecto. Se houver mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula cuidadosamente e guarde para consultas futuras. Em dúvidas, consulte um profissional.

Este medicamento é vendido sem receita, mas deve ser usado conforme orientações para melhores resultados.

Procure médico se os sintomas não melhorarem ou piorarem.

MS 1.0675.0004

Farm. Resp.:
Soraya Nogueira Marques
CRF-SP 71.235

Fabricado por:
Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1077 - Guarulhos - SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

SAC:
0800 7043189
[email protected]

Siga corretamente o modo de usar. Se não melhorar, procure médico.