Bula Duofilm

Duofilm^® é usado para tratar e remover verrugas comuns em adultos, crianças e idosos.

O ácido salicílico aplicado na pele afina e descama a área. O ácido láctico reduz a espessura da pele grossa típica das verrugas.

Também tem ação anti-séptica. O líquido viscoso de Duofilm^® permite aplicar só na verruga e forma uma película protetora que hidrata e ajuda a remover a lesão.

Resultados iniciais podem aparecer entre 2 a 4 semanas, mas o efeito completo geralmente ocorre após 6-12 semanas de tratamento.

Verrugas são causadas por vírus que infectam a camada externa da pele, gerando crescimento excessivo de células.

Aparecem frequentemente nos dedos ou dorso das mãos, com superfície áspera (tipo "couve-flor"). O vírus é contagioso e as verrugas podem se espalhar se não tratadas.

Não use se tiver alergia ao ácido salicílico, ácido láctico ou qualquer componente do produto.

Não aplique Duofilm^®:

• Se a verruga ou pele ao redor estiver vermelha, irritada ou com infecção;
• Em pintas, sinais de nascença ou verrugas com pelos ou bordas coloridas;
• No rosto, área genital, olhos, boca ou nariz.

Uso na pele.

Siga sempre as orientações do médico ou farmacêutico. Somente para uso externo na área afetada.

Em crianças, a aplicação deve ser feita por adulto.

Idosos

Não precisa ajustar a dose.

Problemas nos rins ou fígado

Não precisa ajustar a dose.

Aplique diariamente, de preferência à noite, somente nas verrugas.

Passo a passo

1° passo

Lave a área com água morna por 5 minutos, seque bem. Esfregue a superfície da verruga com lixa ou pedra-pomes (de uso exclusivo), sem machucar a pele ao redor.

2° passo

Proteja a pele ao redor com esparadrapo furado no centro, cobrindo só a verruga.

3º passo

Passe 4 camadas do produto só na verruga, evitando pele saudável.

4° passo

Após secar, cubra com esparadrapo se a verruga for grande ou nos pés.

Troque o curativo a cada 24 horas, repetindo todos os passos.

Continue até a verruga sumir e a pele voltar ao normal (a menos que haja irritação).

Não use por mais de 12 semanas. Se a verruga não desaparecer nesse período, consulte um médico.

Siga corretamente o modo de usar. Em dúvidas, fale com o farmacêutico.

Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Se esquecer uma dose, aplique a próxima no horário normal.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Consulte um médico se não tiver certeza se sua verruga pode ser tratada com Duofilm^®.

Não é recomendado para:

• Diabéticos, problemas de circulação ou perda de sensibilidade nas mãos/pés (a não ser com acompanhamento médico);
• Verrugas muito grandes;
• Crianças/adolescentes com febre, infecção viral (gripe, catapora) ou recuperação recente.

Não use em crianças menores de 2 anos.

Aplique só na verruga. Se tocar pele saudável, pode causar irritação. Se irritação excessiva ocorrer, pare o tratamento.

Evite contato com olhos, boca, nariz, vagina ou feridas abertas. Se ocorrer, lave com água por 15 minutos.

Duofilm^® é inflamável. Mantenha longe de fogo e não fume durante ou após aplicação.

Não inale o vapor para evitar tontura.

Considere outros tratamentos se a verruga cobrir mais de 5 cm² (risco de toxicidade).

Gravidez

Não recomendado. Se estiver grávida ou suspeitar, consulte médico antes de usar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não recomendado. O ácido salicílico pode passar para o leite.

Consulte médico se estiver amamentando. Não aplique nos seios.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta essas habilidades.

Não agite o frasco.

Verrugas são contagiosas. Consulte um dermatologista para acompanhamento.

Pode ocorrer no local da aplicação:

• Alergia;
• Inflamação;
• Dor;
• Irritação;
• Ardência;
• Vermelhidão;
• Coceira;
• Manchas na pele;
• Erupções;
• Inchaço;
• Descamação;
• Ressecamento.

Se acidentalmente aplicar na pele saudável:

• Bolhas;
• Descamação.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Solução Tópica 147,7 mg/mL + 130,0 mg/mL

Frasco plástico com 15 mL.

Uso externo.

Via dermatológica.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Cada mL de Duofilm^® contém:

147,7 mg de ácido salicílico e 130,0 mg de ácido láctico a 88%.

Excipientes: éter etílico, álcool etílico, piroxicilina, óleo de rícino e cânfora.

Graduação alcoólica: 33,41%.

Se ingerir acidentalmente, usar em excesso ou em áreas muito grandes, pode ocorrer intoxicação por ácido salicílico (salicilismo).

Sintomas comuns:

• Sede, zumbido no ouvido, náusea, cansaço, respiração acelerada, tontura, mãos/pés quentes ou confusão mental.

Pare de usar e procure médico imediatamente se ocorrer.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use outros produtos para verrugas junto com Duofilm^®.

Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos.

Resultados de eficácia

Estudos compararam Ácido Salicílico + Ácido Láctico com outros tratamentos em pacientes com verrugas. Após 12 semanas, 84% dos tratados com Duofilm^® tiveram remoção completa das verrugas plantares, resultado superior ao placebo.

Outro estudo mostrou que Duofilm^® teve melhor eficácia e segurança (86,8% de sucesso) que cauterização no tratamento de verrugas comuns.

Características farmacológicas

Grupo terapêutico: tratamento para verrugas.

Código ATC: D11AF.

Efeito inicial em 2-4 semanas; máximo efeito após 6-12 semanas.

Mecanismo de ação

Ácido salicílico dissolve a camada externa da pele. Ácido láctico reduz espessura da pele grossa e destrói o tecido infectado. O veículo forma película protetora.

Farmacocinética

Absorção

Ácido salicílico é absorvido pela pele. Exposição sistêmica é baixa quando aplicado corretamente.

Distribuição

Distribui-se no espaço extracelular após absorção.

Metabolismo

Metabolizado no fígado.

Eliminação

Eliminado pela urina em 24 horas.

Mantenha o frasco fechado em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Características

Líquido viscoso transparente ou levemente amarelado.

Descarte corretamente seguindo orientação farmacêutica.

Verifique o aspecto antes de usar. Se alterado, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia esta bula cuidadosamente. Guarde para consultas futuras.

Este medicamento é vendido sem receita, mas deve ser usado conforme orientações.

Consulte médico se os sintomas não melhorarem ou piorarem.

MS 1.0675.0004

Farm. Resp.:
Soraya Nogueira Marques
CRF-SP 71.235

Registrado por:
Laboratórios Stiefel Ltda.
R. Prof. João C. Salem, 1077
Guarulhos - SP
CNPJ 63.064.653/0001-54
Indústria Brasileira

SAC
0800 7043189
[email protected]

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure médico.