Bula Ducodil

Ducodil^® é indicado para tratar prisão de ventre; preparar o intestino para exames médicos e antes ou depois de cirurgias. Também é usado quando é preciso facilitar a evacuação.

Ducodil^® é um laxante que age localmente, atuando direto na parede do intestino. Ele estimula os movimentos intestinais e aumenta a água dentro do intestino, facilitando a saída das fezes.

Começa a fazer efeito após 6-12 horas. Como age no intestino grosso, Ducodil^® estimula a evacuação natural na parte final do intestino. Assim, não altera a digestão nem a absorção de calorias ou nutrientes importantes.

Não use Ducodil^® se tiver íleo paralítico (intestino parado), bloqueio intestinal, problemas abdominais graves (como apendicite, inflamação aguda do intestino) e dor forte na barriga com enjoo e vômitos. Também não deve ser usado em caso de desidratação intensa, alergia ao bisacodil ou qualquer componente da fórmula e intolerância à galactose.

Posologia recomendada (a menos que o médico indique outra dose):

Para prisão de ventre

Os comprimidos devem ser engolidos inteiros com bastante líquido; recomenda-se tomar à noite para evacuar pela manhã.

Não tome os comprimidos com produtos que reduzem a acidez estomacal, como leite, antiácidos (ex: hidróxido de alumínio) ou remédios para azia (ex: omeprazol).

Adultos

1 a 2 comprimidos (5-10 mg) por dia.

Comece com a menor dose. A dose pode ser ajustada conforme necessário. Não ultrapasse a dose máxima diária.

Crianças

Acima de 10 anos

1 a 2 comprimidos (5-10 mg) por dia.

Comece com a menor dose. Não ultrapasse a dose máxima diária.

De 4 a 10 anos

1 comprimido (5 mg) por dia.

Crianças com prisão de ventre constante devem usar apenas com orientação médica. Não ultrapasse a dose máxima.

Para exames e cirurgias

Ducodil^® só deve ser usado sob supervisão médica para preparo de exames ou antes/depois de operações.

Dose para limpeza completa do intestino:

Adultos

2 a 4 comprimidos na noite antes do exame, mais supositório na manhã do exame.

Crianças

Acima de 4 anos: 1 comprimido à noite e supositório infantil na manhã seguinte.

Crianças com prisão de ventre constante só com orientação médica.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Siga corretamente as instruções. Em dúvidas, consulte o farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Se esquecer uma dose para prisão de ventre, continue o tratamento normalmente. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Não use Ducodil^® diariamente por muito tempo sem investigar a causa da prisão de ventre. Uso prolongado pode causar perda de líquidos, sais minerais e redução de potássio no sangue. A desidratação pode causar sede e menos urina. Idosos e pessoas com problemas nos rins devem parar o uso e procurar médico. Pode ocorrer sangue nas fezes, que geralmente some sozinho. Tonturas ou desmaios podem estar relacionados ao esforço para evacuar.

Crianças até 10 anos com prisão de ventre constante só com acompanhamento médico. Se tiver cólicas fortes, evite dirigir ou operar máquinas.

Laxantes como Ducodil^® não ajudam a emagrecer.

Intolerância à lactose

Cada comprimido tem 16,5 mg de lactose. Na dose máxima diária (2 comprimidos), ingere-se 33 mg de lactose; em preparo para exames (4 comprimidos), até 66 mg.

Gravidez, amamentação e fertilidade

Gravidez

Não há estudos suficientes em grávidas. Uso prolongado não mostrou problemas, mas só deve ser usado com orientação médica.

Grávidas só devem usar com recomendação médica.

Amamentação

Ducodil^® não passa para o leite e pode ser usado durante a amamentação.

Fertilidade

Não há estudos sobre efeitos na fertilidade.

Dirigir e operar máquinas

Cólicas podem causar tontura. Se sentir cólicas, evite dirigir ou operar máquinas perigosas.

• Muito comum (≥ 1/10);
• Comum (≥ 1/100 e < 1/10);
• Incomum (≥1/1.000 e < 1/100);
• Rara (≥ 1/10.000 e < 1/1.000);
• Muito rara (< 1/10.000);
• Frequência desconhecida.

Os efeitos mais comuns são dor na barriga e diarreia.

Sistema Imunológico

• Rara: reações alérgicas graves, inchaço nos lábios/língua e alergia.

Metabolismo

• Rara: desidratação.

Sistema Nervoso

• Incomum: tontura.
• Rara: desmaio.
• Tontura e desmaio podem ocorrer devido a cólicas ou evacuação.

Sistema Digestivo

• Comum: cólicas, dor na barriga, diarreia, enjoo.
• Incomum: sangue nas fezes, vômito, desconforto abdominal, desconforto anal.
• Rara: inflamação no intestino.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação. Avise também o fabricante.

Comprimidos de liberação lenta 5 mg

Cartela com 20 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 4 anos.

Cada comprimido contém:

Excipientes: celulose, lactose, croscarmelose, estearato de magnésio, copolímero, citrato, talco, dióxido de titânio, óxido ferroso e macrogol.

Sintomas

Doses altas podem causar diarreia líquida, cólicas e perda de líquidos, potássio e sais minerais. Uso prolongado em excesso pode levar a diarreia crônica, dor na barriga, baixo potássio no sangue, pressão alta e pedra nos rins.

Tratamento

Após ingestão, pode-se tentar induzir vômito. Pode ser necessário repor líquidos e sais. Remédios para cólica podem ajudar.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Uso com diuréticos (como furosemida) ou corticoides (como dexametasona) pode aumentar a perda de sais minerais se doses altas de Ducodil^® forem tomadas.

A perda de sais pode aumentar a sensibilidade a remédios para o coração (como digitálicos).

Misturar com outros laxantes pode piorar os efeitos no intestino.

Informe ao médico se estiver usando outros medicamentos.

Resultados de eficácia

Em estudo com 55 pacientes com prisão de ventre, aqueles que usaram bisacodil 10 mg por 3 dias tiveram mais evacuações e fezes mais amolecidas que o grupo que usou placebo.

Referência:

1- Kienzle-Horn S, Vix JM, Schuijt C, Peil H, Jordan CC, Kamm MA. Efficacy and safety of bisacodyl in the acute treatment of constipation: a double-blind, randomized, placebo-controlled study. Aliment Pharmacol Ther 2006; 23 (10):1479-1488.

Características do medicamento

Mecanismo de ação

O bisacodil estimula os movimentos do cólon e aumenta a água no intestino, facilitando a evacuação. Age apenas no intestino grosso, sem afetar a digestão ou absorção de nutrientes.

Comportamento no corpo

Após tomar o comprimido, o bisacodil é ativado no intestino. O efeito laxativo começa em 6-12 horas. O comprimido é feito para liberar o remédio principalmente no cólon.

Pouca quantidade é absorvida pelo corpo. Cerca de 51,8% sai nas fezes e 10,5% na urina.

Toxicidade

Estudos mostraram baixa toxicidade aguda. Em animais, doses altas causaram diarreia. Não há evidências de risco de câncer ou malformações em fetos.

Guarde Ducodil^® em temperatura ambiente (15-30°C), longe de luz e umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aparência do produto

Comprimido redondo, liso, amarelo, sem partículas estranhas.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.4381.0153

Farm. Resp.:
Charles Ricardo Mafra
CRF-MG 10.883

Fabricado por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG

Registrado por:
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61
Consolação
São Paulo - SP
CEP: 01228-200
CNPJ: 02.814.497/0001-07
Indústria Brasileira

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0800 704 46 47

Siga corretamente o modo de usar. Se os sintomas persistirem, procure um médico.