Bula Dry

Dry (cloridrato de oxibutinina) é usado para:

• Perda involuntária de urina (incontinência urinária);
• Vontade urgente de urinar;
• Levantar muitas vezes à noite para urinar (noctúria) e perda de urina em pacientes com problemas nervosos na bexiga;
• Ajuda no tratamento de infecção na bexiga (cistite) e inflamação na próstata (prostatite crônica);
• Problemas psicológicos que afetam o ato de urinar;
• Em crianças a partir de 5 anos, para reduzir xixi na cama durante a noite.

O remédio alivia sintomas de dificuldade para urinar.

Quanto tempo leva para fazer efeito?

Começa a agir em 30 a 60 minutos, com maior efeito após 3 a 6 horas. O resultado dura de 6 a 10 horas.

Não use Dry (cloridrato de oxibutinina) se tiver:

• Alergia ao cloridrato de oxibutinina ou qualquer componente do remédio.
• Glaucoma, bloqueio intestinal, problemas graves no cólon, miastenia grave ou colite grave.
  Também não use em pacientes com sangramentos ativos, obstrução urinária ou retenção de urina.
• Gravidez.

Não deve ser usado por menores de 5 anos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Adultos

Dose normal: 1 comprimido de 5 mg, 2 a 3 vezes ao dia. Tomar de 12 em 12 horas ou de 8 em 8 horas.

Dose máxima diária

Máximo de 4 comprimidos por dia (1 a cada 6 horas).

Crianças acima de 5 anos

Dose normal: 1 comprimido de 5 mg, 2 vezes ao dia (de 12 em 12 horas).

Dose máxima diária

Máximo de 3 comprimidos por dia (1 a cada 8 horas).

Não mastigue o comprimido.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Idosos

Use com cuidado. A dose é a mesma dos adultos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Dry é para tomar por via oral.

Use com cuidado em ambientes quentes ou após exercícios intensos, pois pode reduzir a transpiração e causar febre.

Pode causar sonolência, tontura ou visão turva. Evite dirigir ou operar máquinas. Álcool piora a sonolência.

Idosos e pessoas com problemas no fígado, rins ou neurológicos devem usar com cuidado.

Pacientes com colite podem ter piora intestinal.

Pode piorar problemas na tireoide, coração, pressão alta ou próstata aumentada.

Use com precaução em refluxo gastroesofágico.

Pacientes com demência podem ter agravamento dos sintomas.

Diarreia pode ser sinal de obstrução intestinal.

Em caso de inchaço grave no rosto ou garganta, pare o remédio e busque ajuda.

Gravidez

Só use se o médico considerar que os benefícios superam os riscos.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa no leite materno. Use com cautela.

Uso em crianças

Só para crianças a partir de 5 anos.

Não dê a crianças menores de 5 anos.

Idosos

Use com precaução. Dose igual à dos adultos.

Contém lactose.

Efeitos comuns (podem ocorrer em mais de 1% dos pacientes):

• Muito comuns (mais de 10%): tontura, sonolência, boca seca, prisão de ventre, enjoo.
• Comuns (1-10%): batimento cardíaco irregular, dor no peito, pressão baixa, inchaço, vermelhidão, pressão alta, dor de cabeça, nervosismo, insônia, confusão mental, cansaço, descamação da pele, diarreia, dor abdominal, garganta seca, dificuldade para engolir, gases, azia, vômitos, infecção urinária, dificuldade para urinar, visão turva, olhos secos, tosse, rouquidão, nariz entupido, resfriado, sede, menos suor.
• Raros (menos de 1%): reação alérgica forte, perda de apetite, glaucoma, alucinações, impotência, problemas de memória, pupilas dilatadas, convulsões.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação adversa.

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos de 5 mg.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 5 anos.

Medicamento similar ao de referência.

Cada comprimido contém:

Excipientes: lactose, celulose microcristalina, azul de indigotina, dióxido de silício e estearato de cálcio.

Pode causar agitação, comportamento alterado, pressão alta ou baixa, problemas respiratórios, paralisia e coma.

O que fazer em caso de overdose

O tratamento inclui:

• Lavar o estômago, controlar a respiração e a temperatura corporal.

Em caso de overdose, busque socorro médico imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não altera o efeito de fenobarbital, fenitoína, warfarina, fenilbutazona e tolbutamida.

Outros remédios anticolinérgicos podem aumentar seus efeitos. Sedativos e álcool aumentam a sonolência.

Interferência em exames

Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Comprimido e Xarope

Estudos comprovam que o Cloridrato de Oxibutinina trata incontinência urinária e bexiga hiperativa. Em idosas acima de 75 anos, reduziu episódios de perda urinária. O efeito colateral mais comum foi boca seca.

Outras pesquisas mostraram melhora na capacidade da bexiga e redução da urgência para urinar.

Comparado com placebo, o medicamento apresentou melhor controle dos sintomas.

Tabela 1 - Estudos comparativos entre Cloridrato de Oxibutinina e placebo

Em pacientes com esclerose múltipla, o medicamento mostrou-se superior a outros tratamentos.

A taxa de melhora dos sintomas varia de 61 a 86% com dose de 15 mg/dia.

Comprimido de liberação prolongada

Esta formulação reduz efeitos colaterais e oferece maior comodidade com dose única diária.

Estudos mostraram redução de episódios de incontinência em 70,8% dos pacientes.

Em idosos, houve 90% de redução na perda urinária e 86% menos uso de fraldas.

Como age no organismo

Comprimido e Xarope

Age relaxando a musculatura da bexiga e bloqueando impulsos nervosos. Aumenta a capacidade da bexiga e reduz urgência para urinar.

Farmacocinética

Absorvida no intestino, com pico de ação em 50 minutos. Eliminada pela urina em 2-3 horas.

Início da ação

30-60 minutos, com duração de 6-10 horas.

Comprimido de liberação prolongada

Age de forma contínua durante 24 horas, com liberação principalmente no cólon.

Farmacocinética

Metabolizada no fígado. Excretada principalmente pela urina.

Início da ação

Começa em 3-5 horas, com efeito contínuo por 24 horas.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características do medicamento

Comprimido circular azul de 8 mm, com sulco e logotipo.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico. Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS nº 1.0298.0510

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº 10.446

Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 – Itapira – SP
CNPJ 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira.

SAC
0800 701 1918

Venda sob prescrição médica.