Bula Drenison N

O médico receitou Drenison^® N para tratar inflamações e alergias na pele com infecções associadas.

Drenison^® N combina dois princípios ativos:

• Fludroxicortida + sulfato de neomicina.

Drenison^® N funciona principalmente por suas ações contra inflamação, coceira e inchaço, combinadas com um antibiótico. Os corticoides agem de várias formas: reduzem a produção de substâncias inflamatórias (como histamina), diminuem a dilatação dos vasos sanguíneos (reduzindo vazamentos de líquido) e aliviam desconforto.

A neomicina amplia o tratamento, permitindo que inflamações de pele com infecções sejam tratadas com mais eficácia e segurança.

Não use Drenison^® N se for alérgico a qualquer componente ou se houver infecção no local do tratamento.

Grávidas só devem usar este medicamento com orientação médica.

Uso em crianças

Aplique uma pequena camada de Drenison^® N na área afetada, massageando suavemente 2-3 vezes ao dia, ou conforme orientação médica. O uso prolongado em crianças pode afetar crescimento.

Uso em adultos

Aplique uma fina camada na região afetada, massageando cuidadosamente 2-3 vezes ao dia, conforme prescrição.

Feridas úmidas

• Use Drenison^® N creme.

Feridas secas e descamativas

• Use Drenison^® N pomada.

Curativos fechados podem ser usados para psoríase ou casos persistentes. Se surgir infecção, interrompa o curativo e inicie tratamento antimicrobiano.

Técnica de curativo fechado

Passos para aplicar curativo fechado (psoríase e dermatoses persistentes):

1. Remova as cascas antes de aplicar Drenison^® N. Um banho ajuda a amolecê-las.
2. Aplique o medicamento nas áreas.
3. Cubra com plástico (coloque gaze úmida antes).
4. Fixe as bordas com esparadrapo.
5. Remova durante o dia e reaplique à noite, se necessário.
6. Durante o dia, aplique pequena quantidade nas áreas.
7. Em casos graves, mantenha o curativo por 3-4 dias.
8. Use luvas plásticas para mãos, sacos para tronco e touca para couro cabeludo.

Vantagens do curativo fechado:

• Maior absorção pela pele.
• Concentra o remédio onde é necessário.
• Mais eficaz em casos resistentes.

Cuidados com curativos fechados:

Continue o tratamento por alguns dias após o desaparecimento das lesões para evitar retorno.

Evite em pacientes hospitalizados devido a risco de infecções.

Não use em feridas úmidas ou com secreção.

Interrompa se houver aumento da temperatura corporal.

Em caso de brotoeja, inflamação nos poros ou sensibilidade, interrompa o curativo. Continue aplicando o remédio sem cobrir.

Atenção: Alguns plásticos são inflamáveis. Evite materiais perigosos.

Em crianças, previna risco de sufocamento se o plástico cobrir o rosto.

Siga corretamente a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Aplique Drenison^® N conforme a prescrição. Se esqueceu uma dose, aplique a próxima normalmente.

Em dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico.

Gerais

Não use além da área afetada ou por tempo prolongado devido a riscos de danos nos rins e ouvido pela neomicina.

Evite contato com os olhos.

Absorção do corticoide pode alterar produção hormonal, causar Síndrome de Cushing, aumento de açúcar no sangue e urina.

Fatores que aumentam absorção:

Uso de esteroides fortes, áreas extensas, tratamento longo e curativos fechados. Pacientes nessas condições devem ser monitorados.

Interrompa se houver irritação.

Uso prolongado de neomicina pode causar resistência microbiana.

Risco de câncer e fertilidade

Não há estudos de longo prazo sobre câncer ou fertilidade com corticoides tópicos.

Gravidez

Corticoides podem causar má formação fetal. Use na gravidez apenas se benefício superar risco. Evite grandes áreas ou uso prolongado.

Amamentação

Não se sabe se corticoides tópicos passam para leite materno. Tenha cuidado ao usar durante amamentação.

Crianças

Crianças absorvem mais corticoides, sendo mais sensíveis a alterações hormonais. Use a menor quantidade necessária. Tratamento longo pode afetar crescimento.

Idosos

Idosos podem ter pele mais fina. Podem ocorrer manchas roxas e feridas com corticoides tópicos.

Todo remédio pode causar efeitos indesejados (reações adversas).

• Muito comum (≥10%): coceira, irritação, pele seca, alergia de contato.
• Comum (1-10%): ardência, inflamação nos poros, pelos em excesso, erupções tipo acne, manchas na pele, inflamação ao redor da boca.
• Incomum (0,1-1%): amolecimento da pele, infecções secundárias, afinamento da pele, estrias, brotoejas, bolhas com pus, sensibilidade aumentada, manchas roxas, inchaço, úlcera, aumento da pressão ocular, baixo potássio, perda de cabelo.

Neomicina pode causar alergia na pele, danos auditivos e renais.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Comunique efeitos adversos ao SAC da empresa.

Creme / Pomada

Bisnaga com 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças.

Cada grama de creme contém:

*Equivalente a 5mg de sulfato de neomicina.

Excipientes: ácido esteárico, álcool cetílico, estearato de macrogol 400, petrolato líquido, etilparabeno, glicerol, água purificada.

Cada grama de pomada contém:

*Equivalente a 5 g de sulfato de neomicina.

Excipientes: petrolato branco, sesquioleato de sorbitana, álcool cetílico e cera branca.

Uso excessivo pode causar efeitos sistêmicos: alterações hormonais, Síndrome de Cushing, aumento de açúcar no sangue e urina.

Tratamento

Interrompa o uso. Pode ser necessária retirada gradual. Busque atendimento médico imediato levando a embalagem.

Intoxicação: ligue para 0800 722 6001.

Não há relatos de interações com outros remédios.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos com creme, pomada e loção de fludroxicortida + neomicina em 92 pacientes mostraram excelentes resultados em 71% dos casos (eczema, psoríase, dermatite). Sem irritação relatada.

Em outro estudo com 385 pacientes (eczema, herpes, picadas):

93% tiveram bons a excelentes resultados, superando corticoides isolados. Pacientes relataram conforto com o creme.

Referências:

1. Fox JM. Flurandrenolone A New Topical Steroid. JOURNAL of the Indiana State Medical Association: 1162-64.
2. Appell H, et al. Clinical Evaluation Of Flurandrenolone In Dermatological Office Practice. Connecticut Medicine. 1962;26(10):579-82.

Características Farmacológicas

Combinação tópica de fludroxicortida (corticoide) e neomicina (antibiótico). Age contra inflamação, coceira e inchaço, além de combater infecções.

Mecanismos: reduz substâncias inflamatórias (histamina), contrai vasos sanguíneos (diminui inchaço) e suprime reações alérgicas. A absorção pela pele varia conforme local e uso de curativos fechados.

Após absorção, age como corticoides sistêmicos: liga-se a proteínas, metabolizado no fígado, eliminado pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC).

Lote e validade: ver embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do produto

Creme

Branco e homogêneo.

Pomada

Levemente amarelada.

Se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0974.0147

Farm. Resp.: Dr.:
Dante Alario Junior - CRF-SP nº 5143

Registrado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av Paulo Ayres 280 Taboão da Serra SP
06767-220
CNPJ 49.475.833/0001-06
Indústria Brasileira.

Fabricado por:
Biolab Sanus Farmacêutica Ltda.
Av. Francisco Samuel Lucchesi Filho, 1039
Bragança Paulista – SP 12929-600
CNPJ 49.475.833/0018-46
Indústria Brasileira.

SAC
0800 724 6522

Venda sob prescrição médica.