Bula Drapolene

O antisséptico com Brometo de Cetrimônio e Benzalcônio é usado na pele para tratar feridas. Age eliminando bactérias gram-positivas e tem efeito para aliviar a dor.

Não use se tiver alergia a qualquer componente do produto, durante gravidez ou amamentação. Também não aplique nos olhos ou mucosas.

Se aparecer qualquer reação alérgica na pele, interrompa o uso imediatamente.

Este medicamento é para aplicação externa na pele.

1. Lave o ferimento com água e sabão.
2. Enxágue bem com água para remover todo o sabão.
3. Segure o frasco com o bico virado para cima, a 5-10 cm do ferimento.
4. Pressione a válvula 2-3 vezes. Use 3-4 vezes por dia.

Evite contato com olhos e mucosas.

Siga corretamente as instruções. Se tiver dúvidas, consulte um farmacêutico. Se os sintomas continuarem, procure um médico.

Só use na pele. Evite contato com olhos e mucosas. Se acidentalmente atingir essas áreas, lave com bastante água.

Se sintomas persistirem, consulte um médico. Se ocorrer irritação, suspenda o uso.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Em emergências, ligue para o Ceatox do Hospital das Clínicas: 0800-014-8110.

Contato com os olhos pode causar irritação leve (vermelhidão, inchaço, dor ou lacrimejamento).

O produto pode ser absorvido pela pele durante o uso normal, mas não costuma causar irritação significativa.

Inalação pode levar à absorção do medicamento.

Se ingerido, pode causar problemas digestivos (dor abdominal, náusea, vômito, diarreia) e ser absorvido pelo organismo.

Informações sobre toxicidade

• Pode afetar o sistema nervoso: dor de cabeça, tontura, sonolência, falta de coordenação, fala arrastada ou desmaios.
• Uso prolongado pode causar problemas cardíacos: batimentos irregulares, alterações no ritmo, danos ao músculo cardíaco ou infarto, podendo ser fatal.

Atenção: embora testado, podem ocorrer reações desconhecidas. Notifique eventos adversos pelo NOTIVISA (www.anvisa.gov.br/hotsite/notivisa) ou para a Vigilância Sanitária local.

Exposição prolongada ou repetida pode causar:

• Problemas cardíacos: batimentos irregulares, alterações no pulso, danos cardíacos ou infarto, podendo levar à morte.

Em emergências, ligue para o Ceatox: 0800-014-8110.

Se usar grande quantidade, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem.

Para intoxicação, ligue 0800-722-6001.

Não use com sabões, detergentes, citratos, iodetos, nitratos, permanganatos, salicilatos, sais de prata, tartaratos, sulfato de zinco ou substâncias alcalinas.

Pode ter reações com borrachas, alumínio, fluoresceína, água oxigenada, caulim, lanolina e sulfonamidas. Essas combinações reduzem seu efeito contra bactérias.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Eficácia comprovada

Segundo Martin et al.¹, o benzalcônio age rapidamente como antisséptico não irritante para pele e mucosas.

Conforme Martindale², o benzalcônio elimina bactérias gram-positivas e gram-negativas, mas não age contra esporos, alguns vírus e fungos.

A lidocaína é um anestésico local de ação rápida para aplicação na pele ou mucosas³.

Referências:

¹ MARTIN et al. Remington’s Pharmaceutical Sciences, 13 ed. Mack Publishing Company: Pensilvânia, 1965, pg 1229.
² Martindale, The Extra Pharmacopoeia, 27 ed London: The Pharmaceutical Press. 1978, pg 505 e 859.
³ Diário Oficial da União, 12/12/1991. Monografia – MS-016/91 – Cloridrato de Lidocaína.
⁴ SILVA, Penildon. Farmacologia, 5 ed. Guanabara Koogan, 1998, pg. 7.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

O benzalcônio combate bactérias e fungos através de quatro ações:

• Altera proteínas bacterianas;
• Muda a permeabilidade das células;
• Interfere no metabolismo energético;
• Bloqueia reações de oxidação.

A lidocaína bloqueia a transmissão de sinais nervosos, impedindo a sensação de dor. Segundo Martindale¹, ela interfere nos íons sódio e potássio, parando a propagação da dor.

Absorção e eliminação

Como é aplicado na pele, não é esperada absorção significativa para a corrente sanguínea nas condições normais de uso⁴.