Bula Dramin B6

Dramin^® B6 previne e trata enjoos, tonturas e vômitos em geral, incluindo na gravidez, antes e depois de cirurgias e após radioterapia; evita e combate mal-estar em viagens (carro, ônibus, avião, navio), conhecido como enjoo de movimento; previne e trata labirintite e vertigem.

Dramin^® B6 combina o anti-histamínico dimenidrinato com piridoxina (vitamina B6). O dimenidrinato age inibindo o centro do vômito e as funções do labirinto no cérebro, controlando sintomas como náuseas, vômitos e tonturas.

A piridoxina participa da produção de neurotransmissores, atuando em áreas do sistema nervoso ligadas a enjoos e vômitos.

O efeito começa 15 a 30 minutos após a ingestão e dura de quatro a seis horas.

Comprimido / Gotas

Não use Dramin^® B6 se for alérgico ao dimenidrinato, piridoxina ou outros componentes.

Contraindicado em pacientes com porfiria (excesso de porfirina no sangue e urina).

Exclusivo Comprimido

Proibido para menores de 12 anos.

Exclusivo Gotas

Proibido para menores de 2 anos.

Comprimido / Gotas

Tome antes ou durante as refeições.

Para viagens, use pelo menos meia hora antes de sair.

Exclusivo Comprimido

Engula com água.

Dosagem do Dramin B6 

Comprimido

Adultos acima de 12 anos

1 a 2 comprimidos (50 a 100 mg de dimenidrinato) a cada 4 horas. Máximo: 8 comprimidos (400 mg) em 24 horas.

Problemas no fígado

Avise seu médico se tiver doença hepática para ajuste de dose.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Gotas

Adultos e crianças acima de 2 anos

1 gota por kg de peso (equivalente a 1,25 mg de dimenidrinato/kg), sem ultrapassar a dose diária máxima:

Não pingue as gotas diretamente na boca da criança; use uma colher.

Atenção: o frasco de gotas tem tampa de segurança e gotejador prático.

Como abrir

Gire a tampa para a esquerda.

Como usar o gotejador

Vire o frasco de cabeça para baixo. Bata levemente no fundo para começar a gotejar.

Problemas no fígado

Avise seu médico se tiver doença hepática para ajuste de dose.

Siga a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome dose dupla.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Dramin^® B6 pode causar sonolência. Evite dirigir ou operar máquinas após o uso.

Use com cautela se tiver asma, glaucoma, enfisema, doenças pulmonares, dificuldade para respirar ou urinar.

Pode reduzir o estado de alerta em adultos e causar agitação em crianças.

Gravidez e amamentação

Consulte seu médico antes de usar na gravidez ou amamentação. Ele avaliará se deve suspender o uso ou a amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Idosos

Use a mesma dose dos adultos.

Problemas nos rins

Não precisa ajustar a dose.

Problemas no fígado

Informe seu médico para possível redução de dose.

Como todo remédio, Dramin^® B6 pode causar reações indesejadas.

Muito comum (acima de 10% dos usuários)

Sonolência.

Comum (1% a 10% dos usuários)

Dor de cabeça.

Muito raro (menos de 0,01% dos usuários)

Manchas roxas ou vermelhas na pele.

Outros efeitos possíveis:

Visão embaçada, boca seca, dificuldade para urinar, tontura, insônia e irritabilidade.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido revestido: 50 mg (dimenidrinato) + 10 mg (vitamina B6)

Caixa com 30 comprimidos.

Uso oral para adultos.

Gotas: 25 mg/mL (dimenidrinato) + 5 mg (vitamina B6)

Frasco com gotejador de 30 mL.

Uso oral para adultos e crianças acima de 2 anos.

Comprimido:

50 mg de dimenidrinato e 10 mg de cloridrato de piridoxina (vitamina B6).

Excipientes: estearato de magnésio, manitol, celulose, dióxido de silício, povidona, talco, álcool, água, croscarmelose sódica, óleo vegetal, hipromelose, corante vermelho, dióxido de titânio, cera de carnaúba e macrogol.

Gotas (cada mL = 20 gotas):

25 mg de dimenidrinato e 5 mg de cloridrato de piridoxina. Cada gota contém 1,25 mg de dimenidrinato e 0,25 mg de vitamina B6.

Excipientes: propilenoglicol, sacarina, benzoato de sódio, aroma de cereja, corante vermelho e água.

Ingestão excessiva pode causar: sonolência intensa, batimentos cardíacos acelerados ou irregulares, dificuldade para respirar, confusão, alucinações, convulsões e até coma. Procure imediatamente um médico. Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Evite usar com: álcool, calmantes, antidepressivos IMAO e levodopa. O uso com antibióticos ou anticoncepcionais pode exigir ajustes. Evite combinar com remédios que afetam o ouvido. Não há restrições com alimentos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Álcool

Não consuma bebidas alcoólicas, pois aumenta o efeito sedativo.

Pode ser usado com alimentos.

Resultados de eficácia

Estudos comprovam que o dimenidrinato previne eficazmente enjoo de movimento e vertigem. Funciona em 15-30 minutos e tem efeito similar a outros medicamentos para náuseas. A vitamina B6 reduz enjoos na gravidez. Eficaz também em náuseas pós-cirúrgicas e pós-radioterapia.

Referências bibliográficas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas 

Como age

O dimenidrinato inibe o centro do vômito e as funções do labirinto no cérebro. A vitamina B6 participa da produção de neurotransmissores que regulam náuseas e vômitos. Juntos, combatem eficazmente os sintomas.

Absorção e eliminação

O dimenidrinato é absorvido rapidamente, com efeito em 15-30 minutos, durando 4-6 horas. É metabolizado no fígado. A vitamina B6 é absorvida no intestino, com pico em 1,25 hora, e eliminada pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido

Comprimido rosa com marcação "DR B6".

Gotas

Líquido vermelho com sabor de cereja.

Se houver mudança no aspecto, não use e consulte um farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.0639.0242

Farm. Resp.:
Geraldo César M. de Castro
CRF-SP nº 23.860

Takeda Pharma Ltda.
Rodovia SP 340 S/N km 133,5
Jaguariúna - SP
CNPJ 60.397.775/0008-40
Indústria Brasileira

SAC:
0800 7710345

Venda sob prescrição médica.