Bula Dphar

Dphar é um remédio com colecalciferol (vitamina D3) usado para prevenir e ajudar no tratamento da fraqueza dos ossos, evitar e tratar raquitismo, osteomalacia e reduzir o risco de fraturas.

Dphar regula o aproveitamento e fixação do cálcio no corpo, essencial para fortalecer os ossos. Ajuda na absorção e uso de cálcio e fosfato, garantindo ossos saudáveis. Começa a agir entre 10 e 24 horas após tomar.

Não use Dphar se tiver alergia a colecalciferol, ergocalciferol ou qualquer parte da vitamina D. Também é contraindicado para quem tem níveis altos de cálcio ou fosfato no sangue, excesso de vitamina D no corpo, calcificação de órgãos, doença renal crônica por fosfato alto ou problemas na formação dos ossos.

Não deve ser usado por crianças menores de 12 anos.

Tome Dphar pela boca. Pode ser em jejum, com refeições ou conforme orientação médica.

Adultos

A dose varia de 1.000 U.I. a 50.000 U.I. diárias, semanais ou mensais, conforme a doença e nível de vitamina D no sangue, sempre com acompanhamento médico. A resposta ao tratamento varia, então o médico pode ajustar conforme necessidade.

Doses de Dphar

Doses de 3.000 U.I./dia, 21.000 U.I./semana ou 90.000 U.I./mês mantêm os níveis adequados de vitamina D (40-60 ng/mL).

Cápsula mole de 7.000 U.I.

Tomar 3 cápsulas por semana pela boca.

Cápsula mole de 10.000 U.I.

Tomar 2 cápsulas por semana pela boca.

Cápsula mole de 50.000 U.I.

Tomar 2 cápsulas por mês pela boca.

Siga exatamente a orientação médica sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e siga normalmente. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Durante o tratamento, monitore regularmente os níveis de cálcio e fosfato no sangue.

Gravidez e amamentação

Estudos mostram que até 4.000 U.I./dia de vitamina D são seguras durante a gravidez. Doses altas podem aumentar o cálcio no sangue do bebê - monitore o recém-nascido.

Não use durante a gravidez sem orientação médica.

Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Durante amamentação, só use com orientação profissional, pois o remédio pode passar para o leite.

Cuidados importantes com Dphar

Use com cuidado se tiver: entupimento de artérias, insuficiência cardíaca, excesso de fosfato no sangue, problemas nos rins, colesterol alto ou doenças granulomatosas. Evite usar junto com suplementos de cálcio, outros remédios com vitamina D ou diuréticos. Se tiver excesso de vitamina D, reduza cálcio na dieta e beba bastante água. Se tiver inchaço no rosto, lábios ou dificuldade para respirar, pare de usar e busque ajuda médica imediatamente.

Reações alérgicas podem ocorrer, parecidas com sintomas de excesso de vitamina D, que prejudica ossos, tecidos e rins.

Sintomas de excesso de vitamina D:

Prisão de ventre, gases, fraqueza, vômitos, irritação, desidratação e falta de apetite. Casos prolongados podem causar problemas renais, pedras nos rins, pressão alta, batimentos irregulares do coração, piora de gastrite, pancreatite e alterações mentais. Pode alterar gorduras no sangue (diminui o bom colesterol e aumenta o ruim).

Efeitos comuns

Boca seca, dor de cabeça, falta de apetite, desconforto no estômago, cansaço, fraqueza, dor muscular, coceira e perda de peso.

Efeitos raros

Aumento de cálcio e fosfato no sangue, vômitos, dor na barriga, muita sede, urina em excesso, diarreia e desidratação.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Cápsula mole

• 7.000 U.I.: Caixas com 30 cápsulas.
• 10.000 U.I.: Caixas com 4, 10 ou 30 cápsulas.
• 50.000 U.I.: Caixas com 4 ou 8 cápsulas.

Uso oral.

Para adultos.

Dphar 7.000 U.I. contém:

Ingredientes adicionais: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes amarelos de quinolina, vermelho allura 129 e dióxido de titânio.

Dphar 10.000 U.I. contém:

Ingredientes adicionais: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes vermelhos allura 129, óxido de ferro vermelho e dióxido de titânio.

Dphar 50.000 U.I. contém:

Ingredientes adicionais: triglicerídeos de cadeia média, dextroalfatocoferol, gelatina, sorbitol, glicerol, água purificada, corantes verdes rápido 143, vermelho 33 e dióxido de titânio.

Vitamina D em excesso pode ser tóxica. Doses diárias acima de 10.000 U.I. em crianças ou 60.000 U.I. em adultos podem causar intoxicação. Se ocorrer superdose, pare imediatamente e busque tratamento médico. Em caso de ingestão exagerada, vá ao pronto-socorro para lavagem estomacal.

Se tomar uma dose muito alta, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não beba álcool durante o tratamento, pois pode aumentar danos ao fígado. Medicamentos como cimetidina podem reduzir o efeito da vitamina D. Fenobarbital, fenitoína e similares também diminuem sua ação. Colestiramina e colestipol reduzem a absorção. Anticonvulsivantes e barbitúricos podem cortar a eficácia. Evite usar com suplementos de cálcio, outros remédios de vitamina D ou diuréticos, pois aumentam o cálcio no sangue. Antiácidos com magnésio podem elevar o magnésio no sangue. Não há restrições com alimentos.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos.

Resultados de Eficácia

Eficácia

A vitamina D é bem estabelecida para tratar sua deficiência. Mesmo em regiões ensolaradas como Recife, mulheres após menopausa apresentam falta desta vitamina. A deficiência aumenta com a idade: 30% em mulheres de 50-60 anos e mais de 80% acima de 80 anos.¹

Estudo em SP com 250 idosos mostrou que 57% tinham níveis baixos de vitamina D.²

Deficiência é definida como níveis abaixo de 20ng/mL e insuficiência abaixo de 30ng/mL. Idosos têm maior risco por menor exposição solar e dieta inadequada. Vitamina D adequada melhora força muscular e reduz quedas.³

Prevenção de quedas e fraturas em idosos

A vitamina D fortalece músculos através de receptores específicos. Suplementação melhora força, equilíbrio e reduz quedas em idosos.^{5, 29-31}

Análise de estudos mostrou que doses diárias de 700U.I. a 1.000U.I. reduzem quedas em 19%-26%.³¹

Vitamina D reduz fraturas vertebrais e tende a diminuir não-vertebrais.³²

Suplementação com cálcio reduz fraturas de quadril em 19% e outras fraturas em 13%.⁴

Idosos que tomaram 1.000mg de cálcio + 400U.I. de vitamina D tiveram 16% menos fraturas.³⁴

No Brasil, idosos tratados com média de 3.700U.I./dia por 6 meses tiveram aumento significativo de força nas pernas.⁵

Raquitismo e Osteomalácia

Raquitismo por falta de vitamina D pode ser tratado com doses orais de 1.500U.I. a 3.000U.I./dia, doses semanais de 15.000U.I. por 8 semanas ou 200.000U.I. em casos específicos.⁶ Crianças amamentadas sem suplementação e com pele escura têm maior risco.²⁹

Osteoporose

Pacientes com osteoporose e níveis muito baixos de vitamina D que receberam 50.000U.I. duas vezes/semana tiveram aumento de 4-5% na densidade óssea.⁷

Outras condições

Suplementação reduz risco de diabetes tipo 1 em crianças, melhora ação da insulina no tipo 2 e função vascular em diabéticos.^9-14

Reduz inflamação, pressão arterial e doenças cardiovasculares.^15-19

Diminui incidência de câncer de cólon e mama. Estudos relacionam deficiência com doenças autoimunes como diabetes, esclerose múltipla e artrite reumatoide.^20-22

Segurança

Estudos mostram ausência de toxicidade com doses de 10.000U.I. em adultos saudáveis.²⁵

Pacientes com câncer de mama que tomaram 10.000U.I./dia por 4 meses não tiveram toxicidade renal.²⁵

Crianças tratadas com 100.000U.I. a cada 3 meses não tiveram efeitos adversos.²⁶

Idosas que receberam 150.000U.I. a cada 3 meses por 9 meses não apresentaram problemas.²⁷

Intoxicação só ocorre com doses acima de 40.000U.I./dia por longos períodos.⁸

Referências bibliográficas:

[Lista de referências mantida integralmente conforme original]

Características Farmacológicas

Cápsula / Comprimido / Gotas

Vitamina D regula o cálcio no corpo, essencial para absorção de cálcio/fosfato e saúde dos ossos. Age com hormônios para manter níveis adequados no sangue, importantes para músculos e ossos.

É absorvida no intestino, transportada por proteínas e processada no fígado e rins. Eliminada principalmente pela bile. Meia-vida de 19 a 48 horas.

Derivada da luz solar na pele, com receptores em quase todos os tecidos.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

• 7.000 U.I.: Cápsula oval laranja com líquido transparente.
• 10.000 U.I.: Cápsula oval vermelha com líquido transparente.
• 50.000 U.I.: Cápsula oval roxa com líquido transparente.

Se notar alterações no produto dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S.: 1.4107.0629

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Fabricado por:
Colbrás Indústria e Comércio Ltda
Estrada dos Estudantes, 349, Rio Cotia
CEP 06.707-050
Cotia – SP

Registrado por:
Pharlab Indústria Farmacêutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B - Américo Silva
35590-174 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.