Bula Doxiclin

Doxiclin (hiclato de doxiciclina) trata diferentes tipos de infecções causadas por bactérias sensíveis, como:

• Febre das Montanhas Rochosas;
• Febre tifoide;
• Febre Q;
• Varíola e febre do carrapato por Rickettsia;
• Infecções respiratórias por Mycoplasma pneumoniae e Haemophilus influenzae;
• Psitacose por Chlamydia psittaci;
• Linfogranuloma venéreo (infecção nos gânglios da virilha) por Chlamydia trachomatis;
• Infecções na uretra, colo do útero ou reto por Chlamydia trachomatis;
• Infecções nos olhos (tracoma e conjuntivite) por Chlamydia trachomatis;
• Infecção nos testículos por C. trachomatis ou N. gonorrhoeae;
• Granuloma inguinal (donovanose) por Calymmatobacterium granulomatis;
• Estágios iniciais da doença de Lyme e febre recorrente transmitida por piolhos e carrapatos;
• Infecção na uretra por Ureaplasma urealyticum;
• Infecções por Acinetobacter, Bacteroides, Fusobacterium, Shigella e Brucella (com estreptomicina);
• Peste por Yersinia pestis; Tularemia por Francisella tularensis; 
• Bartonelose (infecção nas glândulas próximas à vagina) por Bartonella bacilliformis e Campylobacter fetus;
• Gonorreia não complicada por Neisseria gonorrhoeae;
• Infecções respiratórias e urinárias por Klebsiella, Escherichia coli, Enterobacter, Moraxella, Streptococcus;
• Carbúnculo (infecção grave da pele) por Bacillus anthracis, inclusive por inalação; 
• Infecções de pele e respiratórias por Staphylococcus aureus.

Quando não se pode usar penicilina, o Doxiclin pode ser uma alternativa para:

• Actinomicose por Actinomyces;
• Infecções por Clostridium;
• Sífilis por Treponema pallidum e bouba por Treponema pertenue, Listeriose por Listeria monocytogenes;
• Infecção de Vincent (gengivite grave) por Leptotrichia buccalis.

Doxiclin também pode ajudar no tratamento de infecção intestinal por amebas e acne.

Doxiclin previne e trata estas infecções:

• Malária por Plasmodium falciparum;
• Leptospirose;
• Cólera;
• Prevenção de Tifo por Rickettsia tsutsugamushi e Diarreia do viajante por Escherichia coli.

Doxiclin é um antibiótico do grupo das tetraciclinas que combate bactérias bloqueando seu crescimento e reprodução. Começa a agir cerca de 2 horas após a primeira dose.

Não use Doxiclin se você tem alergia às tetraciclinas ou a qualquer componente do remédio.

Não é indicado para grávidas ou mulheres amamentando.

Não deve ser usado por crianças menores de 8 anos.

Engula o comprimido com líquido. Não tome antes de dormir para evitar irritação no esôfago. Beba bastante água ao tomar o remédio. Se sentir desconforto no estômago, tome com comida ou leite. A dose e duração do tratamento dependem do tipo e gravidade da infecção, conforme orientação médica. Para adultos: 200 mg no primeiro dia (1 ou 2 doses), depois 100 mg diários até o fim do tratamento. Infecções graves podem precisar de 200 mg diários. Crianças acima de 8 anos e com mais de 45 kg: 4,4 mg/kg no primeiro dia, depois 2,2 mg/kg nos dias seguintes. Pode ser em dose única ou dividida. Infecções graves mantêm a dose inicial. Crianças com mais de 45 kg usam dose de adulto.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento.

Em caso de dúvida, consulte seu médico, dentista ou farmacêutico.

Podem ocorrer reações graves na pele, como descamação, bolhas ou vermelhidão intensa. Se isso acontecer, pare o remédio imediatamente e procure ajuda médica.

Raramente, pode aumentar a pressão dentro do cérebro. Se tiver alterações na visão durante o tratamento, consulte um oftalmologista. Evite usar com isotretinoína.

Diarreia após o uso pode indicar inflamação intestinal. Avise seu médico se ocorrer.

Antibióticos como Doxiclin podem causar diarreia por alteração da flora intestinal. Fique atento a diarreias persistentes.

Para evitar irritação no esôfago, tome com bastante água e não deite logo após.

Pode alterar exames de função renal e hepática. Em tratamentos longos, faça exames periódicos.

Evite exposição solar intensa durante o tratamento. Use protetor solar. Se tiver erupções na pele, suspenda o remédio.

Em casos de suspeita de sífilis, confirme o diagnóstico antes de tratar e faça exames de sangue mensais.

Infecções por estreptococos exigem tratamento por pelo menos 10 dias.

Informações importantes

Todos os pacientes devem saber:

• Evite sol forte e luz ultravioleta durante o tratamento;
• Tome com bastante líquido para proteger o esôfago;
• Subsalicilato de bismuto reduz a absorção do remédio.

Pode aumentar o risco de candidíase vaginal.

Tratamentos para certas infecções devem durar no mínimo 10 dias. Complete o ciclo.

Use apenas por via oral.

Dirigir ou operar máquinas é permitido, pois não há evidências de prejuízo.

Uso em crianças

Em prematuros, pode reduzir temporariamente o crescimento ósseo.

Pode manchar os dentes permanentemente em crianças menores de 8 anos. Só use nessa idade em casos graves sem alternativas.

Gravidez e amamentação

Não use se estiver amamentando, pois passa para o leite.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Contém açúcar: use com cuidado em diabéticos.

Reações possíveis:

• Comuns (1% a 10%): alergia (incluindo reações graves), piora de lúpus, inflamação cardíaca, pressão baixa, falta de ar, taquicardia, inchaço, urticária, dor de cabeça, enjoo, vômito, sensibilidade ao sol, manchas vermelhas na pele.
• Incomuns (0,1% a 1%): má digestão, azia.
• Raras (0,01% a 0,1%): redução de células sanguíneas, reações cutâneas graves, inflamação no pâncreas, infecção intestinal, úlcera no esôfago, diarreia, dor abdominal, manchas nos dentes, toxicidade no fígado, escurecimento da pele, dor nas articulações e músculos.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Comprimido revestido 100 mg

Embalagens com 15 ou 20 comprimidos.

Via oral.

Para adultos e crianças acima de 8 anos.

Cada comprimido contém:

*Excipientes: amido, estearato de magnésio, manitol, povidona, amidoglicolato de sódio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, corante azul e amarelo.

Em caso de overdose, pare o medicamento, busque atendimento médico e tome medidas de suporte. Diálise não é eficaz.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Avise seu médico se estiver usando:

• Varfarina: pode alterar a coagulação sanguínea, exigindo ajuste de dose.

Evite usar com penicilina, pois podem interferir na ação um do outro.

Estes remédios reduzem a absorção de Doxiclin:

• Antiácidos, suplementos de ferro, cálcio, magnésio ou bismuto.

Álcool, barbitúricos, carbamazepina e fenitoína reduzem o tempo de ação do remédio.

Não use com metoxiflurano (risco de dano renal grave).

Pode reduzir a eficácia de anticoncepcionais orais. Use método contraceptivo adicional.

Pode interferir em exames que usem fluorescência.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não tome outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos Clínicos

Infecções Respiratórias

Estudos mostraram eficácia comparável a amoxicilina no tratamento de bronquite, pneumonia e sinusite, e semelhante à ciprofloxacino para bronquite e pneumonia. Também equivalente a roxitromicina em infecções respiratórias graves.

Doença Inflamatória Pélvica (DIP)

Demonstrou eficácia quando combinado com outros antibióticos, apesar de possíveis efeitos gastrointestinais. Resultados similares a tratamentos endovenosos.

Infecções sexualmente transmissíveis

Eficaz contra clamídia, gonorreia e ureaplasma, com resultados equivalentes a azitromicina e ofloxacino.

Infecções de pele/acne

Apresentou eficácia similar a azitromicina e minociclina no tratamento da acne, e comparável a roxitromicina para infecções cutâneas.

Malária

Eficaz na prevenção e tratamento, com resultados superiores a cloroquina e equivalentes a mefloquina e azitromicina em estudos.

Cólera

Dose única de 300 mg mostrou eficácia equivalente a múltiplas doses de tetraciclina.

Doença de Lyme

Igualmente eficaz que azitromicina para eritema migrans.

Febre Q

Combinado com hidroxicloroquina, trata mais rapidamente que com ofloxacino.

Sífilis

Opção eficaz para pacientes alérgicos à penicilina, com alta taxa de cura.

Características Farmacológicas

Mecanismo de Ação

Age inibindo a síntese de proteínas das bactérias, impedindo seu crescimento.

Ativo contra bactérias Gram-negativas como:

• Acinetobacter, Bacteroides, Escherichia coli, Haemophilus, Neisseria, entre outras.

Bactérias Gram-positivas:

• Estreptococos e enterococos.

Outros microrganismos:

• Clamydia, Mycoplasma, Rickettsia, Treponema, Plasmodium (malária), entre outros.

Comportamento no Organismo

Bem absorvido por via oral, mesmo com alimentos. Alcança pico sanguíneo em 2 horas. Excretado principalmente pelos rins, mas pode ser usado em pacientes com insuficiência renal. Meia-vida de 18-22 horas.

Mantenha em temperatura ambiente (15 a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do produto

Comprimido revestido redondo, verde-azulado.

Caso note alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S.: 1.4107.0037

Farm. Resp.:
Geraldo Vinícius Elias
CRF/MG-13.661

Pharlab - Indústria Farmaceutica S.A.
Rua Olímpio Rezende de Oliveira, 28 - B. Américo Silva
35590-174 - Lagoa da Prata/MG
CNPJ: 02.501.297/0001-02
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.