Bula Dormire Comprimido

Dormire^® comprimidos só deve ser usado com receita médica.

Dormire^® comprimidos de 15 mg é para adultos e serve para:

• Tratamento rápido de insônia. Só deve ser usado quando o problema atrapalha muito a vida da pessoa.
• Calmaria antes de cirurgias ou exames médicos.

Dormire^® comprimidos faz parte dos remédios benzodiazepínicos. Age rápido para causar sono profundo. Também ajuda a controlar ansiedade, convulsões e relaxa os músculos.

Não use Dormire^® se for alérgico a benzodiazepínicos ou qualquer componente do remédio.

Não tome se tiver miastenia grave, fígado muito doente, problemas respiratórios graves ou apneia do sono (parada de respirar durante o sono).

Crianças não podem usar porque a dose do comprimido não é adequada.

Não use junto com remédios como cetoconazol, itraconazol, ritonavir, boceprevir ou telaprevir.

Proibido para crianças.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Contém lactose.

Siga exatamente as orientações do seu médico.

Tome um comprimido de 15 mg inteiro com água, logo antes de dormir. O efeito é rápido, então deite logo após tomar. Só use se puder dormir 7-8 horas sem interrupções.

Idosos

Pessoas acima de 60 anos são mais sensíveis. O médico começará com dose menor. Consulte sempre para ajuste.

Problemas no fígado

Não use se tiver fígado muito doente. Para problemas leves/moderados, não é possível partir o comprimido.

Problemas nos rins

Quem tem rins muito fracos pode ter mais sonolência. Não é possível partir o comprimido para dose menor.

Dificuldade para respirar

Pessoas com problemas respiratórios podem precisar de dose menor. Não parta o comprimido.

Parar o tratamento

Não pare bruscamente. Seu médico reduzirá a dose aos poucos. Nunca retome o uso por conta própria.

Siga sempre a orientação médica sobre horários e duração do tratamento.

Não pare sem falar com seu médico.

Não parta nem mastigue o comprimido.

Se esquecer uma dose, não tome em dobro. Tome apenas no próximo horário. Se sentir mal-estar, procure seu médico.

Em dúvidas, fale com farmacêutico ou médico.

Uso prolongado pode causar dependência em pessoas com predisposição.

Não beba álcool durante o tratamento. Pode causar sonolência extrema, coma ou até morte.

Se tiver rins fracos, avise seu médico. Ele ajustará a dose.

Dirigir ou operar máquinas

Dormire^® reduz atenção. Não dirija nem opere máquinas até se sentir totalmente recuperado. Converse com seu médico.

Sono insuficiente ou álcool aumentam o risco.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Passa para o leite materno - não amamente durante o tratamento.

Não causa doping.

Normalmente bem tolerado nas doses certas. Efeitos raros costumam sumir com redução da dose.

Nunca misture com álcool.

Possíveis efeitos:

Sonolência diurna, cansaço, dor de cabeça, tontura, fraqueza, visão dupla ou confusão mental. Geralmente melhoram continuando o tratamento.

Menos comuns: enjoos, vômitos, prisão de ventre, boca seca ou alergias na pele.

Raramente: inchaço, parada respiratória ou cardíaca.

Outros efeitos:

Esquecimentos

Pode esquecer coisas recentes, principalmente em doses altas.

Depressão

Pode piorar depressão existente.

Efeitos contraditórios

Agitação, nervosismo, pesadelos ou alucinações (principalmente em idosos). Pare o remédio se acontecer.

Dependência

Pode causar dependência com uso prolongado. Nunca pare bruscamente.

Para evitar dependência:

• Só use com receita médica;
• Não aumente a dose por conta;
• Converse com seu médico antes de parar;
• Tratamentos acima de 2 semanas exigem reavaliação.

Parar bruscamente causa:

Insônia, ansiedade e inquietação.

Quedas e fraturas

Principalmente em idosos ou quem usa outros calmantes.

Informe seu médico sobre qualquer efeito estranho.

Medicamento similar equivalente.

Induz sono rápido e calmaria antes de anestesia.

Comprimidos revestidos 15 mg

Caixa com 20 comprimidos de 15 mg.

Via oral.

Só para adultos.

Cada comprimido contém:

* Equivalente a 15 mg de midazolam.

Excipientes: celulose, dióxido de silício, croscarmelose sódica, estearato de magnésio, lactose, amido, talco, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, polissorbato 80 e corante azul.

Sintomas

Sonolência extrema, fala enrolada, falta de coordenação. Em excesso: parada respiratória, pressão baixa, coma. Misturar com álcool piora tudo.

O que fazer

Leve para emergência. Pode precisar de carvão ativado ou remédio antídoto (flumazenil).

Em overdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure socorro imediatamente.

Dormire^® pode alterar ou ser alterado por outros medicamentos.

Conte ao seu médico todos os remédios que você usa.

Cuidado com:

• Remédios para pressão (diltiazem, verapamil)
• Anticonvulsivantes (carbamazepina)
• Antibióticos (eritromicina, claritromicina)
• Remédios para estômago (cimetidina)
• Antifúngicos (cetoconazol, fluconazol)
• Anticoncepcionais
• Álcool
• Remédios para HIV (ritonavir)
• Antidepressivos (fluvoxamina)
• Remédios para colesterol (atorvastatina)

Nunca misture remédios sem orientação médica.

Resultados

15 mg ao deitar tratam insônia. Para idosos, a dose é eficaz e segura. Em pré-operatório, doses entre 2-10 mg causam calmaria conforme a idade.

Referências disponíveis na bula original.

Como o corpo processa

Efeitos

Age rápido no cérebro, causando sono e relaxamento. Diminui ansiedade e convulsões.

Absorção

Absorvido rapidamente. Efeito máximo em 1 hora. Comida pode atrasar.

Distribuição

Espalha-se pelo corpo em 1-2 horas. Grávidas e lactantes não devem usar.

Processamento

Metabolizado no fígado. Gera subprodutos que também causam sonolência.

Eliminação

Meia-vida de 1.5-2.5 horas em adultos saudáveis. Não acumula no corpo.

Grupos especiais

Idosos, obesos, pessoas com fígado/rim/coração doentes ou em estado grave: efeito dura mais tempo. Dose precisa ser ajustada.

Guarde na embalagem original, em lugar seco (15°C a 30°C). Validade: 24 meses.

Verifique lote e validade na caixa.

Como é o comprimido?

Comprimido oblongo, azul, com risco no meio.

Se mudar de aspecto, não use.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia todas as informações. Em dúvidas, pergunte ao seu médico.

Reg. MS Nº 1.0298.0143

Farmacêutico Responsável:
Dr. José Carlos Módolo
CRF-SP nº10.446

Cristália – Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rod. Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira -SP
SAC: 0800 701 1918

Só vende com receita.

Uso indevido causa dependência.