Bula Dorless

Dorless cápsula é indicado para alívio de dores moderadas a fortes, independente de quanto tempo a pessoa está sentindo a dor, seja dor recente, que está melhorando ou dor crônica. 

Como Dorless age no corpo?

Dorless é um medicamento que age nos receptores de dor do sistema nervoso, imitando a ação de substâncias naturais do corpo, proporcionando alívio da dor. O efeito começa cerca de 1 hora após o uso.

Não use Dorless se você

• Tem alergia a tramadol ou qualquer componente do remédio;
• Está usando ou usou nos últimos 14 dias remédios antidepressivos tipo inibidores da MAO;
• Tem convulsões não controladas com tratamento;
• Está em crise de abstinência de drogas opioides;
• Está intoxicado por álcool, remédios para dormir, opioides ou outras substâncias que afetam o sistema nervoso. 

Não beba álcool enquanto usar Dorless. 

Engula a cápsula inteira com um pouco de líquido, com ou sem comida.

A dose varia conforme a intensidade da dor e a resposta de cada pessoa. Use sempre a menor dose que alivie a dor. O tratamento deve durar apenas o tempo necessário. Para adultos e jovens acima de 16 anos, a dose diária varia de 50 a 400mg. 

O efeito dura de 4 a 8 horas. Converse com seu médico se o remédio parecer fraco ou forte demais. A dose máxima normalmente é 400 mg por dia (8 cápsulas de 50 mg). Em casos como dor após cirurgia ou câncer, podem ser necessárias doses maiores. 

Pessoas com problemas nos rins ou fígado, e idosos, podem precisar de ajuste na dose ou intervalo entre as tomadas. 

Doses muito altas combinadas com outros remédios que deprimem o sistema nervoso podem causar dificuldade para respirar. 

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare o remédio sem falar com seu médico. 

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas. 

E se eu esquecer de tomar Dorless?

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar. Esquecer doses pode prejudicar o tratamento. 

Em caso de dúvida, consulte seu médico ou farmacêutico. 

Não existem estudos suficientes sobre segurança em grávidas. Não use Dorless na gravidez ou amamentação. Uma única dose geralmente não exige interrupção da amamentação.

Grávidas só devem usar este remédio com orientação médica. 

Outros problemas de saúde podem interferir no uso de Dorless. 

Use com atenção nestes casos

Histórico de dependência de drogas ou remédios, lesões na cabeça, estado de choque, alterações de consciência, problemas respiratórios, pressão alta no crânio, epilepsia. 

Pessoas com tendência a vícios devem usar Dorless por pouco tempo e com acompanhamento médico rigoroso. Dorless tem baixo risco de causar dependência, mas este risco aumenta com doses acima de 400mg/dia. Uso prolongado pode levar à dependência física e necessidade de doses maiores. 

Há relatos de convulsões mesmo com doses normais, principalmente acima de 400mg/dia. O risco aumenta se usar com outros remédios que causam convulsões. Informe ao médico se tem epilepsia ou histórico de crises. 

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois Dorless pode reduzir atenção e reflexos. 

Sempre informe ao médico todos os remédios que usa para evitar interações perigosas. 

Dorless pode potencializar o efeito de antidepressivos e antipsicóticos, aumentando o risco de convulsões. 

Alguns remédios como carbamazepina, cetoconazol e eritromicina podem reduzir a eficácia de Dorless. 

O uso com anticoagulantes como varfarina pode aumentar risco de sangramentos. 

Nunca use outros remédios sem informar seu médico. Pode ser perigoso. 

Os efeitos colaterais mais comuns são: enjoo e tontura, ocorrendo em mais de 10% dos pacientes. 

Comuns

Dor de cabeça, sonolência, vômitos, prisão de ventre, boca seca, suor excessivo, cansaço. 

Pouco comuns

Alterações cardíacas (palpitações, coração acelerado, queda de pressão), ânsia de vômito, desconforto no estômago, diarreia, reações na pele (coceira, vermelhidão, urticária). 

Raros

Batimento cardíaco lento, pressão alta, alterações de apetite, formigamento, tremores, dificuldade para respirar, convulsões, contrações musculares involuntárias, descoordenação, desmaios, alucinações, confusão mental, distúrbios do sono, ansiedade, pesadelos, mudanças de humor, alterações na percepção e raciocínio, dependência, visão embaçada, fraqueza muscular, problemas para urinar, reações alérgicas graves, sintomas de abstinência. 

Frequência desconhecida

Dificuldade para falar, pupilas dilatadas. 

Outros sintomas raros após parar o tramadol

Ataques de pânico, ansiedade intensa, alucinações, formigamento, zumbido no ouvido, sensação de irrealidade, paranoia, ondas de calor. 

Informe ao médico qualquer efeito indesejado. 
Avise também o fabricante pelo SAC. 

Cada cápsula contém: 

Cloridrato de tramadol 50 mg.

Componentes inativos: lactose, croscarmelose sódica, estearato de magnésio. 

Em caso de overdose, podem ocorrer: pupilas miúdas, vômitos, desmaio, convulsões, dificuldade para respirar ou parada respiratória. 

Em caso de overdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001. 

Não combine Dorless com antidepressivos inibidores da MAO.

O uso com outros depressores do sistema nervoso (incluindo álcool) pode potencializar efeitos como sonolência e depressão respiratória.

Remédios como carbamazepina podem reduzir o efeito analgésico de Dorless.

Dorless pode aumentar o risco de convulsões quando usado com alguns antidepressivos e antipsicóticos.

A combinação com remédios serotoninérgicos pode causar síndrome serotoninérgica (reação grave).

Sinais da síndrome serotoninérgica:

• Espasmos musculares;
• Agitação com sudorese;
• Tremores e reflexos exagerados;
• Rigidez muscular e febre acima de 38°C;
• Movimentos oculares involuntários.

O uso com anticoagulantes como varfarina pode aumentar sangramentos.

Alguns antifúngicos e antibióticos podem alterar a eficácia de Dorless.

Resultados do remédio

Estudos realizados

Dorless demonstrou eficácia no alívio de dores pós-operatórias e após extrações dentárias.

Em estudos comparativos, 100mg de Dorless foram mais eficazes que 60mg de codeína, porém menos que combinações com ácido acetilsalicílico.

Em tratamentos prolongados (até 3 meses), doses médias de 250mg/dia mostraram eficácia comparável a combinações comuns de analgésicos.

Como o remédio funciona

Mecanismo de ação

Dorless age nos receptores de dor do sistema nervoso e também aumenta a disponibilidade de serotonina e noradrenalina, substâncias naturais que modulam a dor.

Comparado à morfina, tem menor efeito sobre a respiração e o sistema digestivo. Sua potência é cerca de 1/10 da morfina.

Como o corpo processa o remédio

Após ingestão, é absorvido em cerca de 2 horas. Liga-se pouco a proteínas do sangue e distribui-se por vários tecidos. Atravessa a placenta e aparece no leite materno em pequenas quantidades.

É transformado no fígado e eliminado principalmente pelos rins. O efeito dura 4-8 horas em pessoas saudáveis.

Em idosos ou pessoas com problemas hepáticos/renais, a eliminação pode ser mais lenta.

Testes de segurança

Estudos com animais mostraram que doses altas causaram efeitos no sistema nervoso. Em ratas grávidas, doses elevadas causaram problemas nos filhotes.

Testes não indicaram potencial para causar mutações genéticas. Estudos de longo prazo não mostraram aumento relevante de tumores.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido de luz e umidade. 

Prazo de validade: 24 meses após fabricação (ver caixa).

Lote e datas: ver embalagem. 

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aparência do produto

Cápsula com corpo amarelo e tampa verde, contendo pó branco.

Se notar qualquer alteração no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar. 

Mantenha fora do alcance de crianças. 

Registro MS – 1.0497.0273 

União Química Farmacêutica Nacional S/A 
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90 
Embu-Guaçu – SP
CEP: 06900-000 SAC 0800 11 1559 
CNPJ: 60.665.981/0001-18
Indústria Brasileira 

Farm. Resp.:
Florentino de Jesus Krencas 
CRF-SP: 49136 

Fabricado na Unidade Fabril: 
Trecho 1 Conjunto 11 Lote 6/12
Polo de Desenvolvimento JK Brasília
DF CEP: 72549-555 
CNPJ: 60.665.981/0007-03
Indústria Brasileira 

Venda sob prescrição médica.