Bula Don

Princípio ativo: Cloridrato de Donepezila

Classe Terapêutica: Produtos Antialzheimer, Inibidores Da Colinesterase

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Don?

Don (cloridrato de donepezila) é usado para tratar Alzheimer.

Como o Don age no corpo?

O cloridrato de donepezila age aumentando a acetilcolina (substância que ajuda na comunicação entre células nervosas) ao impedir que a enzima acetilcolinesterase a quebre.

O efeito do Don começa cerca de 2 semanas após o uso, quando atinge concentração estável no sangue.

Quem não pode tomar Don?

Não use Don se for alérgico ao donepezila, derivados de piperidina ou qualquer componente do remédio.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como tomar o Don?

Don é tomado por via oral.

Adultos/Idosos

Tome uma vez ao dia. Doses eficazes: 5mg ou 10mg. Comece com 5mg/dia, podendo aumentar para 10mg/dia após 4-6 semanas. Dose máxima diária: 10mg.

Tratamento Contínuo

Mantenha o tratamento enquanto houver benefício. A interrupção causa perda gradual dos efeitos.

Não há efeito rebote ao parar abruptamente.

Problemas nos Rins

Pacientes com problemas renais podem seguir a mesma dose.

Problemas no Fígado

Pacientes com problemas hepáticos leves/moderados podem seguir a mesma dose.

Crianças

Não há estudos que comprovem segurança ou eficácia em crianças.

Tome à noite, antes de dormir, com ou sem alimentos.

Siga as orientações médicas sobre horários e doses.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta ou mastigue o comprimido.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esquecer, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida. Nunca tome dose dupla. Esquecimentos podem reduzir a eficácia.

Em dúvidas, consulte um farmacêutico ou médico.

Precauções e advertências

Anestesia

Avise seu médico sobre o uso de Don antes de anestesias, pois pode aumentar o efeito de relaxantes musculares.

Problemas Cardíacos

Podem ocorrer desmaios, principalmente em pacientes com histórico cardíaco.

Problemas Estomacais

Pode aumentar a produção de ácido no estômago. Monitore sintomas de sangramento, especialmente em pacientes com úlcera ou que usam anti-inflamatórios.

Diarreia, náusea e vômito podem ocorrer, principalmente com 10mg/dia. Normalmente são leves e passageiros.

Problemas Neurológicos

Pode causar convulsões. Síndrome neuroléptica maligna (rara) causa tremores, febre alta e alteração de consciência.

Rabdomiólise (destruição muscular) pode ocorrer. Sintomas: dores no corpo, urina escura, fraqueza.

Problemas Respiratórios

Use com cuidado em pacientes com asma ou doença pulmonar obstrutiva.

Crianças

Não há estudos em crianças.

Pode causar doping.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

A versão 10mg contém corantes que podem causar alergias.

Informe seu médico se engravidar ou amamentar.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Efeitos colaterais do Don

  • Muito comuns (mais de 10% dos pacientes): diarreia, dor de cabeça, náusea, queda.
  • Comuns (1-10% dos pacientes): dores, acidentes, cansaço, desmaios, vômitos, perda de apetite, cãibras, insônia, tontura, sonhos estranhos, resfriado, desconforto abdominal. Podem ocorrer: batimento cardíaco lento, alterações no ritmo cardíaco, redução de potássio no sangue. Relatos raros: alucinações, agitação, convulsões, inflamação no fígado, úlceras, sangramento digestivo, destruição muscular e síndrome neuroléptica maligna.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Apresentações do Don

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Comprimido revestido 5 mg e 10 mg

Embalagens com 10 ou 30 comprimidos.

Uso oral. Para adultos.

Composição do Don

Comprimido 5 mg:

Cloridrato de donepezila

5 mg*

Excipientes

1 comprimido

* Equivalente a 4,56 mg de donepezila.

Excipientes: amido, celulose, hiprolose, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio.

Comprimido 10 mg:

Cloridrato de donepezila

10 mg**

Excipientes

1 comprimido

** Equivalente a 9,12 mg de donepezila.

Excipientes: amido, celulose, hiprolose, lactose, estearato de magnésio, hipromelose, macrogol, dióxido de titânio, óxido de ferro amarelo.

Superdose: o que fazer se tomar mais Don do que devia?

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente.

Sintomas de superdose

Náusea intensa, vômitos, salivação, suor, batimento cardíaco lento, pressão baixa, dificuldade respiratória, fraqueza muscular e convulsões.

Em caso de superdose, procure socorro e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interações com outros remédios

Evite usar Don com outros inibidores de colinesterase.

Itraconazol, cetoconazol, eritromicina, fluoxetina e quinidina podem alterar o efeito do Don.

Rifampicina, fenitoína, carbamazepina e álcool podem reduzir a eficácia.

Não consuma álcool durante o tratamento.

Alimentos não interferem na absorção.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Como o Don age no organismo?

Resultados de Eficácia


Alzheimer Leve a Moderado 1, 2, 3, 4, 5

Estudos mostram que Don inibe a enzima que quebra a acetilcolina (substância cerebral), melhorando a cognição em pacientes com Alzheimer. Efeitos observados após 6 meses de tratamento.

Tabela 1. Porcentagem de pacientes com resposta positiva ao tratamento

Grupo

% de Resposta

População ITT n=365

População de Avaliação n=352

Placebo

10

10

Donepezila 5 mg

18*

18*

Donepezila 10 mg

21*

22**

*P<0,05;
**P<0,01.

Alzheimer Grave 6,7, 8

Estudos de 6 meses na Suécia e 24 semanas no Japão mostraram melhoras significativas em pacientes com Alzheimer grave usando Don 10mg/dia.

Referências Bibliográficas

1. Rogers SL et al. Arch Intern Med 1998.
2. Rogers SL et al. Neurology 1998.
3. Rosen WG et al. Amer J Psychiatr 1984.
4. Joffres C et al. Int Psychogeriatr. 2000.
5. Morris J. Neurology 1993.
6. Winblad B et al. Lancet 2006.
7. Black SE et al. Neurology 2007.
8. Homma A et al. Dement Geriatr Cogn Disord 2008.

Características Farmacológicas


Como age

Don inibe seletivamente a enzima acetilcolinesterase no cérebro, aumentando a acetilcolina (neurotransmissor importante para a memória).

Farmacocinética

Absorção: Pico em 3-4 horas após ingestão. Alimentos não interferem.
Distribuição: Liga-se 95% a proteínas sanguíneas.
Eliminação: Principalmente pelos rins. Meia-vida: 70 horas.

Segurança Pré-Clínica

Estudos não mostraram risco de câncer ou danos genéticos. Em animais, altas doses afetaram fertilidade.

Como guardar o Don?

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C).

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

  • Comprimido 5mg: branco, 6,5 mm.
  • Comprimido 10mg: amarelo, 9,5 mm.

Se houver alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Dizeres Legais do Don

MS.: 1.0043.1199

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado por:
Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rod. Itapira - Lindóia, km 14 - Itapira - SP

Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Av. Vereador José Diniz, 3.465 - São Paulo - SP
CNPJ 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica com retenção de receita.

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