Bula Domperidona Multilab

Este remédio trata:

• Problemas de digestão ligados a estômago lento, azia e irritação no esôfago:
  • Sensação de estômago cheio, barriga estufada, dor na parte de cima da barriga;
  • Arrotos, gases;
  • Enjoo e vômito;
  • Queimação no estômago com ou sem volta de comida;
• Enjoo e vômito causados por problemas de saúde, infecções, comida ou tratamentos como radioterapia e outros remédios (anti-inflamatórios, quimioterápicos). Também trata enjoo e vômito causados por remédios para Parkinson como L-dopa e bromocriptina.

A domperidona acelera a passagem da comida pelo esôfago, estômago e intestino, evitando que ela fique parada muito tempo ou volte.

Os sintomas melhoram aos poucos com o tratamento.

Não use se você:

• Tiver alergia a qualquer componente;
• Tiver tumor na hipófise (prolactinoma);
• Tiver dores fortes no estômago ou fezes escuras por muito tempo;
• Tiver problemas no fígado;
• Estiver usando remédios que afetam o coração ou metabolismo lento como: itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol (para fungos); eritromicina, claritromicina, telitromicina (antibióticos); amiodarona (coração); ritonavir, saquinavir (HIV); telaprevir (hepatite C).

Pare de tomar e procure seu médico imediatamente se tiver batimentos cardíacos irregulares.

Problemas digestivos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos com peso ≥ 35 kg

Comece com a menor dose que funcione (geralmente 30 mg/dia). Pode aumentar até no máximo 40 mg por dia.

O tratamento para enjoo e vômito agudo não deve passar de 1 semana. Se continuar, consulte o médico.

Para outros casos, o tratamento inicial dura até 4 semanas. Após 4 semanas, avalie se precisa continuar.

10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15-30 minutos antes das refeições. Se necessário, mais 10 mg ao deitar, sem ultrapassar 40 mg/dia (4 comprimidos).

Enjoo e vômito

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos com peso ≥ 35 kg

Mesma dose dos problemas digestivos: 10 mg 3 vezes ao dia antes das refeições e 10 mg ao deitar se necessário, máximo 40 mg/dia.

Nota: Tome antes das refeições. Tomar depois atrasa o efeito.

Não dê para crianças com menos de 35 kg.

Problemas nos rins

Se tiver insuficiência renal grave, tome 1 ou 2 vezes ao dia. Dose pode precisar ser reduzida. Acompanhamento médico necessário.

Problemas no fígado

Não use se tiver problemas hepáticos moderados ou graves. Em casos leves, não precisa ajustar dose.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se:

• Tiver problemas nos rins;
• Tiver ou teve doenças cardíacas (insuficiência, infarto, dor no peito, batimentos irregulares).

Pare de tomar e procure médico imediatamente se tiver batimentos cardíacos anormais.

Contém lactose - cuidado se tiver:

• Intolerância à lactose (dificuldade para digerir leite);
• Galactosemia (incapacidade de processar açúcares).

Converse com seu médico nesses casos.

Dirigir ou operar máquinas

Não dirija se sentir sonolência, tontura ou cansaço.

Gravidez

Só use se o benefício for maior que o risco. Informe ao médico se estiver grávida.

Não use sem orientação médica na gravidez.

Amamentação

Pequenas quantidades passam para o leite. Não é recomendado amamentar durante o tratamento.

Podem ocorrer efeitos indesejados:

Comuns (1-10% dos pacientes):

• Tristeza, ansiedade, falta de desejo sexual;
• Dor de cabeça, sonolência, inquietação;
• Diarreia;
• Coceira, irritação na pele;
• Aumento das mamas, vazamento de leite, falta de menstruação;
• Fraqueza.

Incomuns (0,1-1%):

• Alergias;
• Urticária;
• Inchaço nas mamas.

Muito raros (<0,01%):

• Alergia grave (choque);
• Agitação;
• Tontura, tremores, convulsões;
• Problemas cardíacos graves*;
• Inchaço na pele;
• Dificuldade para urinar;
• Alterações nos exames de fígado.

*Baseado em dados médicos.

Crianças

Perfil de segurança similar ao de adultos.

Pare de tomar e procure médico se tiver qualquer efeito grave.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimidos 10 mg

Caixas com 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 35 kg.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Excipientes: lactose, amido, celulose, crospovidona, copovidona, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal e estearato de magnésio.

Casos mais comuns em bebês e crianças.

Sintomas

Agitação, confusão, sonolência, tremores, convulsões ou movimentos oculares anormais.

Tratamento

Não há antídoto. Procure atendimento médico imediato. Podem ser usados remédios para controlar tremores.

Em caso de superdose, procure socorro médico imediatamente com a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Não use com:

• Remédios para fungos (itraconazol, cetoconazol, etc.);
• Antibióticos (eritromicina, claritromicina);
• Remédios para coração (amiodarona);
• Remédios para HIV (ritonavir, saquinavir);
• Remédio para hepatite C (telaprevir).

Avise se estiver tomando:

• Remédios para infecções, coração, malária, HIV, depressão, problemas mentais, estômago, câncer, dor ou vícios.

O médico avaliará se pode usar junto ou se precisa de monitoramento cardíaco.

Avise se usar remédios para alergia, asma, cólicas ou depressão (como dextrometorfano ou difenidramina).

Remédios para azia podem ser usados, mas tome Domperidona antes das refeições e o antiácido depois.

Com alimentos

Tome antes das refeições. Tomar depois atrasa o efeito.

Não use outros remédios sem informar seu médico.

Tome antes das refeições. Tomar depois atrasa o efeito.

Eficácia

Estudos mostraram que domperidona é eficaz para problemas digestivos, enjoo e vômito, inclusive em pacientes com Parkinson e em quimioterapia.

Características

Acelera a passagem de comida pelo sistema digestivo e reduz náuseas/vômitos.

Como age

Bloqueia receptores de dopamina, melhorando movimentos digestivos. Poucos efeitos no cérebro.

Efeito no coração

Em doses altas pode afetar ritmo cardíaco, mas nas doses recomendadas o risco é baixo.

Crianças ≤ 12 anos

Estudo não mostrou superioridade sobre placebo para vômitos em gastroenterite aguda.

Absorção e eliminação

Absorção rápida, pico em 1 hora. Metabolizada no fígado, eliminada principalmente nas fezes. Meia-vida de 7-9 horas.

Dose precisa ser ajustada em problemas graves de rins ou fígado.

Guarde em temperatura ambiente (15-30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Comprimido redondo, branco, liso e com risco no meio.

Se notar mudanças no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.1819.0330

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP n° 14.546

Registrado por:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 92.265.552/0009-05

Fabricado por:
EMS S/A ou Novamed Fabricação
Hortolândia/SP ou Manaus/AM

Venda sob prescrição médica.