Bula Domperidona Germed Pharma

Este remédio trata:

Problemas digestivos relacionados a digestão lenta, refluxo e inflamação no esôfago:

• Estômago cheio após comer, barriga inchada, dor na parte alta da barriga;
• Arrotos e gases;
• Enjoo e vômitos;
• Queimação no estômago com ou sem volta de comida.

Enjoo e vômitos causados por problemas funcionais, doenças, infecções, alimentação ou tratamentos como radioterapia ou remédios (anti-inflamatórios, quimioterápicos). Também trata enjoo e vômitos causados por remédios para Parkinson como L-dopa e bromocriptina.

A domperidona acelera a passagem da comida pelo esôfago, estômago e intestino, evitando que o alimento fique parado ou volte.

O alívio dos sintomas aparece gradualmente durante o tratamento.

Não tome este remédio se você:

• Tiver alergia a qualquer componente;
• Tiver prolactinoma (tumor na glândula hipófise);
• Tiver dores fortes no estômago ou fezes escuras persistentes;
• Tiver doença no fígado;
• Estiver usando remédios que afetam o coração ou o metabolismo: antifúngicos (como itraconazol), antibióticos (como eritromicina), remédios para coração (como amiodarona), remédios para HIV (como ritonavir) ou para hepatite C (como telaprevir).

Pare de tomar e procure seu médico imediatamente se sentir batimentos cardíacos irregulares.

Problemas digestivos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos com peso ≥ 35 kg:

Comece com a menor dose eficaz (normalmente 30 mg/dia), podendo aumentar até no máximo 40 mg/dia.

O tratamento para enjoo agudo não deve passar de 1 semana. Se os sintomas continuarem, consulte seu médico.

Para outras indicações, o tratamento inicial dura até 4 semanas. Após esse período, o médico deve reavaliar a necessidade de continuar.

10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15-30 minutos antes das refeições. Se necessário, mais 10 mg ao deitar, sem ultrapassar 40 mg/dia (4 comprimidos).

Enjoo e vômitos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos com peso ≥ 35 kg:

Use a menor dose eficaz (normalmente 30 mg/dia), podendo aumentar até 40 mg/dia. O tratamento inicial dura até 4 semanas. Após esse período, o médico deve reavaliar.

10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia antes das refeições. Se necessário, mais 10 mg ao deitar, sem ultrapassar 40 mg/dia.

Nota: Tome antes das refeições. Se tomar depois, o remédio age mais devagar.

Não dê comprimidos para crianças com menos de 35 kg.

Problemas nos rins

Pacientes com insuficiência renal grave devem tomar doses menores (1 ou 2 vezes ao dia) e serem acompanhados regularmente.

Problemas no fígado

Contraindicado para problemas hepáticos moderados ou graves. Não precisa ajustar dose para problemas leves.

Engula o comprimido inteiro. Não parta, mastigue ou esmague.

Siga as orientações do médico sobre horários, doses e tempo de tratamento. Não pare sem consultá-lo.

Tome a próxima dose no horário normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Avise seu médico se:

• Tiver doença nos rins.
• Tiver ou teve problemas cardíacos (insuficiência, infarto, angina ou arritmia).

Pare de tomar e procure seu médico imediatamente se sentir batimentos irregulares.

Contém lactose: cuidado se tiver

• Intolerância à lactose;
• Galactosemia ou má absorção de açúcares.

Converse com seu médico nesses casos.

Dirigir ou operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas se sentir sonolência, tontura ou cansaço.

Gravidez

Só use na gravidez se o benefício justificar o risco. Informe seu médico se estiver grávida ou suspeitar.

Não use sem orientação médica durante a gravidez.

Amamentação

Não é recomendado amamentar enquanto estiver tomando este remédio.

Alguns efeitos indesejados podem ocorrer:

Efeitos comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Depressão, ansiedade, diminuição do desejo sexual;
• Dor de cabeça, sonolência, inquietação;
• Diarreia;
• Coceira, erupções na pele;
• Aumento das mamas, secreção de leite, menstruação irregular;
• Fraqueza muscular.

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos pacientes):

• Alergia;
• Urticária;
• Inchaço nas mamas.

Efeitos raros (menos de 0,01%):

• Reações alérgicas graves;
• Agitação, nervosismo;
• Tontura, convulsões;
• Problemas cardíacos graves*;
• Inchaço na pele;
• Dificuldade para urinar;
• Alterações nos exames de fígado.

*Baseado em dados epidemiológicos.

Crianças

• O perfil de segurança é similar ao dos adultos.

Pare o tratamento e procure seu médico se tiver qualquer efeito listado.

Informe ao médico ou farmacêutico qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico.

Comprimidos 10 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos.

Para tomar por via oral.

Adultos e crianças acima de 35 kg.

Cada comprimido de 10 mg contém:

Outros componentes: lactose, amido, celulose, crospovidona, copovidona, laurilsulfato de sódio, óleo vegetal e estearato de magnésio.

Casos de superdose ocorrem principalmente em crianças.

Sintomas

Agitação, confusão mental, sonolência, movimentos involuntários ou convulsões.

Tratamento

Não há antídoto específico. Procure atendimento médico imediato.

Em caso de superdose, vá ao médico ou hospital e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não tome com:

• Antifúngicos (itraconazol, cetoconazol);
• Antibióticos (eritromicina, claritromicina);
• Remédios para coração (amiodarona);
• Remédios para HIV (ritonavir, saquinavir);
• Remédio para hepatite C (telaprevir).

Avise seu médico se tomar remédios para:

• Infecções, problemas cardíacos, malária, HIV, depressão, problemas estomacais, câncer, dor ou vícios.

Seu médico decidirá se pode usar junto com domperidona.

Remédios para alergia ou asma podem interferir na ação.

Antiácidos devem ser tomados após as refeições, enquanto domperidona deve ser tomada antes.

Com alimentos

Tome antes das refeições para melhor absorção.

Conte ao médico todos os remédios que usa. Não use outros medicamentos sem orientação.

Tome antes das refeições. Se tomar depois, o remédio pode demorar mais para fazer efeito.

Eficácia

Estudos comprovam que domperidona melhora sintomas digestivos como empachamento, enjoo e vômitos de forma mais eficaz que placebo e outros medicamentos, inclusive em crianças e pacientes em quimioterapia ou com Parkinson.

Como age no organismo

A domperidona regula os movimentos do esôfago, estômago e duodeno, além de ter ação contra enjoo e vômitos. Age principalmente fora do cérebro, reduzindo efeitos colaterais neurológicos.

Efeitos no coração

Estudos mostram que domperidona nas doses recomendadas não causa alterações clinicamente relevantes no ritmo cardíaco.

Crianças

Estudo com crianças com gastroenterite não mostrou vantagem significativa sobre placebo no controle de vômitos nas primeiras 48h.

Absorção e eliminação

É absorvida rapidamente, com pico em 1 hora. Metabolizada no fígado e eliminada principalmente pelas fezes. Meia-vida é de 7-9 horas em pessoas saudáveis.

Pacientes com problemas graves no fígado ou rins necessitam ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, branco e liso.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0583.0825

Farm. Resp.:
Dra. Beatriz Cristina Gama Pompeu
CRF-SP nº 24.130

Registrado por:
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

Fabricado por:
EMS S/A (Hortolândia/SP) ou Novamed (Manaus/AM)

Venda sob prescrição médica.