Bula Domperidona Cimed

Este remédio é usado para tratar:

• Problemas de digestão ligados a estômago lento, azia e refluxo:
  • Estufamento na barriga, sensação de cheio rápido, inchaço, dor na parte de cima da barriga;
  • Arrotos, gases;
  • Enjoo e vômitos;
  • Queimação no estômago com ou sem volta de comida.
  • Enjoo e vômitos por diferentes causas (incluindo tratamentos como radioterapia ou remédios anti-inflamatórios). Também usado para enjoo causado por remédios para Parkinson como L-dopa e bromocriptina.

A Domperidona acelera a passagem da comida pelo esôfago, estômago e intestino, evitando que ela fique parada ou volte.

Os sintomas melhoram aos poucos durante o tratamento.

Não use este remédio se você:

• Tiver alergia a qualquer componente;
• Tiver prolactinoma (doença na glândula hipófise);
• Tiver dores fortes no estômago ou fezes escuras persistentes;
• Tiver problemas no fígado;
• Estiver usando remédios que afetam o coração e o metabolismo, como: antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol), antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina), remédios para coração (amiodarona), remédios para HIV/AIDS (ritonavir, saquinavir) ou hepatite C (telaprevir).

Pare de tomar imediatamente e procure seu médico se tiver batimentos cardíacos irregulares.

Atenção: Contém lactose. Não use se tiver intolerância grave à lactose (síndrome de má-absorção de glicose-galactose).

Problemas digestivos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos com peso ≥ 35 kg

Use a menor dose eficaz (normalmente 30 mg/dia). Dose máxima diária: 40 mg.

Para enjoo e vômitos agudos, o tratamento não deve passar de 1 semana. Se persistirem, consulte o médico. Para outros casos, tratamento inicial de até 4 semanas. Após 4 semanas, reavalie com o médico.

• 10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia, 15-30 minutos antes das refeições. Se necessário, 10 mg (1 comprimido) ao deitar. Máximo: 40 mg (4 comprimidos) por dia.

Enjoo e vômitos

Adultos e adolescentes ≥ 12 anos com peso ≥ 35 kg e crianças < 12 anos com peso ≥ 35 kg

Dose mínima eficaz (normalmente 30 mg/dia). Dose máxima diária: 40 mg. Tratamento inicial: até 4 semanas. Após 4 semanas, reavalie com o médico.

• 10 mg (1 comprimido) 3 vezes ao dia antes das refeições. Se necessário, 10 mg ao deitar. Máximo: 40 mg (4 comprimidos) por dia.

Nota: tome sempre antes das refeições. Tomar depois atrasa a absorção.

Não use em crianças com menos de 35 kg.

Problemas nos rins

Em casos graves, reduza para 1 ou 2 vezes ao dia. Dose pode precisar ser menor. Acompanhamento médico regular necessário.

Problemas no fígado

Contraindicado em casos moderados ou graves. Em casos leves, não precisa ajustar dose.

Não parta, abra ou mastigue o comprimido.

Siga corretamente a receita do médico, incluindo horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome a próxima dose no horário normal. Não tome dose dobrada.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Avise seu médico antes de usar se:

• Tiver problemas nos rins.
• Tiver ou teve doenças cardíacas, incluindo insuficiência, infarto, dores no peito ou batimentos irregulares.

Pare de tomar e procure seu médico imediatamente se tiver batimentos cardíacos irregulares.

Contém lactose. Cuidado se tiver:

• Intolerância à lactose;
• Galactosemia ou má absorção de glicose-galactose.

Converse com seu médico nessas situações.

Dirigir ou operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas se sentir sonolência, cansaço ou tontura.

Gravidez

Só use se realmente necessário e com orientação médica.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Amamentação

Não é recomendado amamentar enquanto estiver usando este remédio.

Podem ocorrer efeitos indesejados. Abaixo estão os principais relatados:

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

• Tristeza, nervosismo, falta de desejo sexual;
• Dor de cabeça, sonolência, inquietação;
• Diarreia;
• Coceira, irritação na pele;
• Aumento das mamas, sensibilidade mamária, produção de leite, menstruação irregular;
• Fraqueza.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

• Alergias;
• Urticária;
• Saída de líquido das mamas, inchaço mamário.

Muito raros (menos de 0,01% dos pacientes)

• Alergia grave;
• Agitação;
• Tontura, tremores, convulsões;
• Problemas cardíacos graves*;
• Inchaço na pele;
• Dificuldade para urinar;
• Alterações em exames de fígado.

*Baseado em estudos.

Pare de tomar e procure seu médico imediatamente se tiver qualquer efeito listado acima.

Informe seu médico ou farmacêutico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento genérico.

Comprimidos 10 mg

Embalagens com 30, 60 ou 90 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 35 kg.

Cada comprimido de 10 mg tem:

Outros componentes: lactose, amidoglicolato de sódio, celulose microcristalina, estearato de magnésio, laurilsulfato de sódio, povidona, dióxido de silício e amido.

Casos de superdose são mais comuns em bebês e crianças.

Sinais e sintomas

Agitação, confusão mental, sonolência, tremores, movimentos involuntários ou postura anormal.

O que fazer

Não há antídoto específico. Procure atendimento médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Não use com estes remédios:

• Antifúngicos (itraconazol, cetoconazol, posaconazol, voriconazol);
• Antibióticos (eritromicina, claritromicina, telitromicina);
• Remédios para coração (amiodarona);
• Remédios para HIV/AIDS (ritonavir, saquinavir);
• Remédio para hepatite C (telaprevir).

Avise seu médico se estiver usando remédios para:

• Infecções, coração, malária, HIV, depressão, problemas mentais, estômago, câncer, dor ou dependência.

Seu médico decidirá se pode usar junto ou se precisa de monitoramento cardíaco.

Remédios para alergia, asma ou cólicas podem interferir. Remédios para azia devem ser tomados APÓS as refeições, enquanto Domperidona deve ser tomada ANTES.

Com alimentos

Tome sempre antes das refeições para melhor absorção.

Conte ao seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Tome sempre 15-30 minutos antes das refeições. Tomar depois atrasa o efeito.

Resultados de Eficácia

Estudos mostraram que a Domperidona é eficaz contra problemas digestivos e vômitos, superando placebo e outros medicamentos comparativos.

Referências científicas disponíveis no texto original.

Características Farmacológicas

A Domperidona regula os movimentos digestivos, acelerando a passagem da comida e reduzindo enjoo e vômitos. Age principalmente fora do cérebro, minimizando efeitos colaterais neurológicos.

Como age

Bloqueia receptores de dopamina, aumentando a pressão no esôfago e melhorando o esvaziamento gástrico. Não afeta a secreção ácida do estômago.

Efeito no coração

Estudos mostram que nas doses recomendadas não há risco clínico relevante para o intervalo cardíaco QT.

Crianças ≤ 12 anos

Estudo em crianças com gastroenterite não mostrou superioridade contra placebo na redução de vômitos nas primeiras 48h.

Absorção e eliminação

Absorção

Absorção rápida (pico em ~1h). Biodisponibilidade baixa (~15%) devido a metabolismo no fígado/intestino. Tomar antes das refeições melhora absorção.

Distribuição

Liga-se a proteínas do sangue (91-93%). Pouco atinge o cérebro.

Metabolismo

Metabolizado no fígado por enzimas CYP.

Excreção

Eliminado principalmente nas fezes (66%) e urina (31%). Meia-vida: 7-9h em adultos saudáveis.

Problemas no fígado

Exposição aumentada em casos moderados/graves. Contraindicado nesses casos.

Problemas nos rins

Meia-vida prolongada em casos graves. Reduzir dose e frequência.

Dados pré-clínicos

Em doses muito altas, observaram-se efeitos teratogênicos em animais. Em concentrações elevadas, pode prolongar intervalo QT.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe de luz e umidade.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aparência

Comprimido branco, redondo, liso.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.4381.0265

Registrado por:
Cimed Indústria S.A.
Avenida Angélica, 2.248, 6º andar, conjunto 61
Consolação - São Paulo – SP.
CEP: 01228-200 - CNPJ: 02.814.497/0001-07

Produzido por:
Cimed Indústria S.A.
Pouso Alegre - MG
Indústria Brasileira

SAC
0800 704 46 47

Venda sob prescrição médica.

Venda proibida ao comércio.