Bula Dolo Moff Comprimido

Dolo Moff é usado para alívio de dores fortes, tanto agudas quanto crônicas.

A morfina atua no sistema nervoso central e outros órgãos, com efeito principal de aliviar dores intensas.

O efeito começa em 1 a 2 horas. Em pacientes sem tolerância, a ação dura 4 a 5 horas. A substância é eliminada principalmente pelos rins.

Informe seu médico se tiver alguma dessas condições:

Alergia à morfina; problemas respiratórios; depressão do sistema nervoso; insuficiência cardíaca; asma; arritmia; DPOC; pressão intracraniana alta; lesões cerebrais; tumor cerebral; alcoolismo; tremores; convulsões; cirurgia recente de vesícula ou abdômen; uso recente de inibidores da MAO.

Não use em casos de obstrução intestinal ou íleo paralítico.

Contraindicação para obstrução intestinal e íleo paralítico.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tomar por via oral, com líquido suficiente.

Dose

Adultos

Início do tratamento (sem uso prévio de opioides)

5 a 30 mg a cada 4 horas ou conforme orientação médica. A dose máxima diária depende do estado clínico e tolerância.

Para maioria dos pacientes, a dose máxima é cerca de 180 mg/dia. Ajustes devem ser feitos com avaliação médica.

Em dores terminais, administrar a cada 4 horas até obter alívio. Se usar outros analgésicos, ajustar doses conforme necessidade.

A dose deve ser ajustada individualmente para controle da dor sem efeitos adversos intoleráveis.

Manutenção do tratamento

Reavaliação constante do paciente é essencial para controle da dor e monitoramento de efeitos adversos.

Redução da dose

Reduzir gradualmente para evitar sintomas de abstinência. Nunca interromper abruptamente.

Risco de dependência

Pode causar dependência física e psíquica. Suspender gradualmente após uso prolongado. Em dores terminais, o alívio pode superar o risco de dependência.

Idosos

Iniciar com dose mínima e ajustar com cautela.

Siga orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não interrompa sem consultar o médico.

Tomar assim que lembrar. Se próximo da próxima dose, aguarde e tome a dose normal. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Pacientes usando opioides com benzodiazepínicos, depressores do SNC ou álcool devem buscar ajuda imediata se tiverem tontura, sonolência extrema, respiração lenta ou desmaio.

Dependência

Sintomas de abstinência:

• Inquietação, lacrimejamento, coriza, bocejos, suor, tremores, calafrios, dores musculares, pupilas dilatadas, irritabilidade, ansiedade, dores nas costas/articulações, fraqueza, cólicas, insônia, náuseas, falta de apetite, vômitos, diarreia, pressão alta, respiração ou batimentos acelerados.

Evitar analgésicos agonista/antagonista mistos durante tratamento com opioides.

Não interromper abruptamente.

Risco de uso indevido

Pode ser alvo de abuso. Uso recreativo é crime. Esmagar, mastigar ou inalar pode causar overdose e morte. Risco maior em pacientes com histórico familiar de abuso de substâncias ou doenças mentais.

Profissionais de saúde devem monitorar possível abuso.

Uso exclusivamente oral. Abuso pode levar à overdose fatal, especialmente com álcool.

Gravidez

Usar apenas se benefícios superarem riscos para o feto. Categoria C: não usar sem orientação médica.

Amamentação

Excretado no leite materno. Pode causar efeitos graves em lactentes. Suspender com cautela.

Síndrome de abstinência neonatal

Bebês de mães que usaram morfina podem apresentar irritabilidade, choro excessivo, vômitos, diarreia e dificuldade para ganhar peso.

Grupos especiais

Idosos:

Maior sensibilidade. Usar menor dose possível.

Crianças:

Segurança não estabelecida para menores de 18 anos.

Mulheres:

Maior sensibilidade a efeitos adversos como depressão respiratória.

Pacientes de risco:

Usar com cuidado em idosos, debilitados, com problemas hepáticos/renais, hipotireoidismo, doença de Addison, próstata aumentada, dificuldade de deglutição, distúrbios psiquiátricos ou convulsões.

Outras precauções

Monitorar retenção urinária, pressão intracraniana, função renal/hepática, problemas biliares e depressão respiratória. Pode causar hipotensão e afetar capacidade de dirigir.

Informe ao médico reações indesejadas.

Uso abusivo pode causar dependência.

Pode causar doping.

• Muito comum (>10% dos pacientes)
• Comum (1-10%)
• Incomum (0,1-1%)
• Rara (0,01-0,1%)
• Muito rara (<0,01%)
• Desconhecida (dados insuficientes)

Principais riscos: depressão respiratória, parada respiratória/cardíaca. Efeitos comuns: tontura, sonolência, náusea, vômito, sudorese.

• Sistema nervoso: euforia, fraqueza, dor de cabeça, insônia, agitação, desorientação
• Digestivo: boca seca, falta de apetite, náusea, vômito, prisão de ventre
• Cardiovascular: rubor, batimentos lentos, desmaio
• Urinário: dificuldade para urinar, redução da libido
• Alérgicos: coceira, inchaço, manchas na pele

Informe profissionais de saúde sobre qualquer reação adversa.

Comprimido 10 mg e 30 mg

Caixa com 100 comprimidos.

Uso oral. Adultos. Similar ao medicamento de referência.

Cada comprimido 10 mg contém:

10 mg de sulfato de morfina pentaidratado.

Excipientes: celulose, povidona, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose.

Cada comprimido 30 mg contém:

30 mg de sulfato de morfina pentaidratado.

Excipientes: celulose, povidona, metabissulfito de sódio, estearato de magnésio, dióxido de silício, croscarmelose, corantes.

Sinais

Dificuldade respiratória, sonolência extrema, coma, pupilas contraídas, pele fria/úmida, edema pulmonar, batimentos lentos, pressão baixa, parada cardíaca.

Tratamento

Restabelecer respiração com ventilação assistida. Suporte com oxigênio e vasopressores. Naloxona é o antídoto específico para depressão respiratória.

Em overdose, busque socorro imediatamente e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001.

Usar com cautela com depressores do SNC (sedativos, hipnóticos, álcool), benzodiazepínicos, relaxantes musculares e antidepressivos. Morfina pode ter efeito reduzido com rifampicina. Diuréticos podem ter eficácia reduzida.

Álcool e outros depressores

Pode causar depressão respiratória grave, coma e morte. Não consumir bebidas alcoólicas durante tratamento.

Informe ao médico todos os medicamentos em uso.

Não use sem prescrição médica.

Mecanismo de ação

Morfina age principalmente no sistema nervoso central como agonista de receptores opioides, alterando a percepção da dor. Tem efeitos analgésicos, sedativos e depressores respiratórios. O pico de ação oral ocorre em 1-2 horas, com duração de 4-5 horas em pacientes sem tolerância. Eliminada principalmente pelos rins.

Manter na embalagem original em temperatura ambiente (15°-30°C), protegido de luz e umidade. Validade: 24 meses.

Comprimido 30 mg: Após partido, usar em até 76 horas.

Aspecto físico (10 mg)

Comprimido branco, circular, biconvexo, sulcado.

Aspecto físico (30 mg)

Comprimido verde, circular, biconvexo, sulcado.

Descartar se houver alterações no aspecto. Manter fora do alcance de crianças.

Registro MS: 1.0497.1399

União Química Farmacêutica Nacional S/A
Rua Cel. Luiz Tenório de Brito, 90
Embu-Guaçu – SP
CNPJ: 60.665.981/0001-18

Farmacêutico responsável:
Florentino de Jesus Krencas
CRF-SP: 49136

Fabricado em:
Polo de Desenvolvimento JK
Brasília – DF

SAC: 0800 011 1559

Venda sob prescrição médica. Pode causar dependência.