Bula Diupress

Este remédio é usado para tratar pressão alta (hipertensão) de qualquer origem.

O Diupress^® (clortalidona + cloridrato de amilorida) aumenta a eliminação de água, sal e cloro pelos rins, reduzindo o inchaço causado por líquido no corpo. Remédios com esse tipo de ação são chamados diuréticos. Por causa da amilorida, a perda de potássio - comum com outros diuréticos - é menor com o Diupress^®.

O efeito começa em cerca de 2 horas, atinge o máximo após 12 horas e dura de 1 a 2 dias.

Não use se tiver alergia à amilorida, clortalidona ou qualquer componente da fórmula. Também não deve ser usado por quem não consegue urinar por falência total dos rins, quem tem potássio alto no sangue ou doenças renais graves como insuficiência renal aguda.

Diupress^® (clortalidona + cloridrato de amilorida) não deve ser usado nos três primeiros meses de gravidez.

Só pode ser usado após os três primeiros meses de gravidez com acompanhamento médico rigoroso.

Engula os comprimidos com líquido durante o café da manhã. Para melhor resultado, tome nos horários e doses exatas indicados pelo seu médico.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem orientação médica.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e continue normalmente. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu farmacêutico ou médico.

Durante o tratamento, coma mais verduras e frutas (especialmente frutas cítricas, banana, suco de tomate e melão).

Evite bebidas alcoólicas, pois podem aumentar alguns efeitos colaterais.

Categoria de risco para gravidez: D

Gravidez e amamentação

O Diupress^® pode reduzir o fluxo sanguíneo para o útero e placenta, devendo ser evitado na gravidez. Só deve ser usado sob supervisão médica, avaliando riscos e benefícios.

Informe seu médico se engravidar durante o tratamento. Não amamente enquanto usar Diupress^®, pois a clortalidona passa para o leite.

Use com cautela em pacientes com problemas no fígado ou rins. Idosos devem começar com doses menores devido a maior risco de complicações.

A clortalidona pode aumentar ácido úrico e glicose no sangue - use com cuidado em pacientes com gota ou diabetes.

Contém corante tartrazina, que pode causar alergias (especialmente em alérgicos a aspirina).

Pode causar doping em atletas.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Avise seu médico se aparecer qualquer reação desagradável.

Efeitos colaterais por frequência:

Comuns, > 1/100 e < 1/10 (> 1% e < 10%)

• Pele: sensibilidade ao sol.
• Sistema nervoso: dor de cabeça, cansaço, tontura.
• Metabolismo: desidratação, aumento das mamas, sódio baixo no sangue.
• Estômago/intestino: falta de apetite, má digestão, náusea, diarreia, vômito, dor abdominal, gases, prisão de ventre.
• Urinário: impotência.
• Músculos: cãibras e fraqueza.
• Respiração: tosse e falta de ar.

Incomuns, > 1/1.000 e < 1/100 (> 0,1% e < 1%)

• Redução de glóbulos brancos e plaquetas, anemia, batimentos irregulares, falta de ar, dores no peito, pressão baixa ao levantar, palpitações, inflamação na vesícula, dor ao urinar, sangramento intestinal, pele amarelada, pancreatite, contrações na bexiga, aumento da urina, gota, cálcio alto no sangue, açúcar alto no sangue, sódio baixo no sangue, vermelhidão na pele, queda de cabelo, urticária, formigamentos, pressão ocular aumentada.

Informe seu médico se tiver reações como erupções na pele, sede extrema ou cansaço intenso. Avise também a empresa pelo serviço de atendimento.

Comprimido 25 mg + 5 mg

Embalagem com 20 ou 30 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

*Cada 1,0 mg de cloridrato de amilorida di-hidratada equivalem a 0,76 mg de amilorida anidra.

Excipientes: lactose, estearato de magnésio, talco, corante amarelo de tartrazina, fosfato de cálcio anidro amido, povidona , laurilsulfato de sódio e amido.

Sintomas de superdose:

Náuseas, fraqueza, tontura, boca seca, sede e cãibras. Pode alterar níveis de potássio, sódio e cloro no sangue.

Se tomar muitos comprimidos, procure ajuda médica imediatamente e leve a embalagem.

Em intoxicação, ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico sobre outros medicamentos que esteja usando.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Estudo comparou Diupress com clortalidona sozinha em 201 pacientes com hipertensão. Após 3 semanas sem medicação, pacientes tomaram Diupress 25/5 mg (102 pessoas) ou clortalidona 25 mg (99 pessoas) por 12 semanas. Diupress teve maior eficácia (redução de 21,7/12,6 mm Hg na pressão, com 80,4% de resposta) que clortalidona sozinha (redução de 17,7/11,1 mm Hg, 75,3% de resposta). A redução da pressão sistólica foi maior com Diupress (p<0,05 nas semanas 6 e 12).

Figura 1. Valores médios de pressão arterial no período basal (semana 0) e durante o tratamento com clortalidona isolada, ou em associação fixa, com amilorida (Amilorida + Clortalidona) em pacientes com hipertensão arterial primária. ⁽¹⁾

Referências bibliográficas:

¹. Kohlmann-Jr O, Oigman W, Mion-Jr D, Rocha JC, Saraiva JFS, Brandão AA, Miranda RD, Ribeiro JM, Milagres R, Abib-Jr E, Zanella MT, Massud-Filho J, Ribeiro AB. Estudo multicêntrico da eficácia, tolerabilidade e efeito sobre a calemia da combinação fixa de clortalidona e amilorida no tratamento da hipertensão arterial primária. Rev Bras Hipertens 2006,13(3): 177-185.

Características Farmacológicas

Diupress combina:

Diurético tiazídico (clortalidona)

Com diurético poupador de potássio (cloridrato de amilorida)

A clortalidona tem efeito hipotensor prolongado. A amilorida evita perda excessiva de potássio comum com diuréticos, reforçando o controle da pressão.

Tabela I. Dados farmacocinéticos da clortalidona e cloridrato de amilorida:

A clortalidona age nos rins reduzindo absorção de sal e água, enquanto a amilorida reduz perda de potássio. Juntos, controlam a pressão com menor risco de desequilíbrios.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30ºC). Mantenha longe da umidade.

Lote e validade: veja na embalagem.

Não use após o vencimento.

Mantenha na embalagem original.

Características

Comprimido redondo, amarelo, com um lado riscado e outro liso.

Se o aspecto do remédio mudar dentro do prazo de validade, consulte seu farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS - 1.0043.0981

Farm. Resp. Subst.:
Dra. Ivanete A. Dias Assi
CRF-SP 41.116

Fabricado e Registrado por:
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Presidente Castelo Branco, km 35,6
Itapevi – SP
CNPJ: 61.190.096/0001-92
Indústria Brasileira

Comercializado por:
Supera RX Medicamentos Ltda.
Pouso Alegre - MG

Venda sob prescrição médica.