Bula Diprosone

Pomada / Creme / Solução

Diprosone^® é indicado para reduzir inflamações na pele que respondem a corticoides, incluindo psoríase.

Exclusivo Solução

Diprosone^® solução é ideal para áreas com pelos, como couro cabeludo.

O dipropionato de betametasona combate inflamação e coceira, com efeito prolongado que reduz aplicações diárias.

O Diprosone^® começa a agir imediatamente após o uso.

Não use Diprosone^® se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

É contraindicado em casos de alergia a corticoides, infecções de pele por vírus/fungos, tuberculose cutânea ou infecções bacterianas sem tratamento adequado.

Proibido para menores de 2 anos.

Pomada / Creme

Evite contato com os olhos.

Bata levemente a bisnaga antes de abrir para evitar desperdício.

Aplique uma camada fina sobre a área afetada, 1 ou 2 vezes ao dia (conforme orientação médica).

Suspenda o uso assim que a pele melhorar. Tratamentos acima de 4 semanas exigem nova avaliação médica.

Máximo de 2 aplicações diárias.

Siga as orientações médicas sobre dose e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Solução

Evite contato com os olhos.

Aplique gotas suficientes para cobrir a área afetada, espalhando suavemente.

Aplicação usual:

• Duas vezes ao dia (12/12 horas), conforme prescrição.

Em alguns casos, o médico pode indicar uso único diário.

Interrompa quando a pele melhorar. Não ultrapasse 4 semanas sem reavaliação.

Máximo de 2 aplicações diárias.

Siga rigorosamente as orientações médicas.

Não interrompa sem autorização médica.

Aplique quando lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, ignore a dose esquecida. Nunca aplique dose dupla.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Evite contato com olhos. No rosto, limite uso a 5 dias. Não usar nos olhos.

Em infecções, use antifúngico/antibacteriano concomitante. Se não houver melhora, suspenda Diprosone^® até controle da infecção.

Suspenda imediatamente se ocorrer irritação ou alergia.

Efeitos sistêmicos podem ocorrer com altas doses (acima de 7g/dia), especialmente em crianças.

Absorção aumenta com grandes áreas tratadas ou curativos oclusivos. Pacientes nessas condições devem ser monitorados.

A função adrenal geralmente normaliza após interrupção. Raramente pode ocorrer insuficiência adrenal.

Crianças

Mais vulneráveis a efeitos sistêmicos. Limitar uso a 5 dias. Evitar curativos oclusivos.

Podem ocorrer: supressão adrenal, ganho de peso, atraso no crescimento.

Gravidez e amamentação

Só use se benefícios superarem riscos. Evitar grandes quantidades ou uso prolongado.

Primeiro trimestre

Contraindicado sem orientação médica. Informe gravidez imediatamente.

Segundo e terceiro trimestres

Contraindicado sem orientação médica.

Durante amamentação, avalie risco-benefício. Alguns medicamentos passam para o leite.

Idosos

Maior risco de afinamento da pele e manchas roxas. Eliminação mais lenta.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (>10% dos pacientes);
• Comum (1-10%);
• Incomum (0,1-1%);
• Rara (0,01-0,1%);
• Muito rara (<0,01%).

Possíveis efeitos adversos:

• Incomuns: coceira, afinamento da pele, infecções, vasos dilatados, ardência, manchas roxas;
• Raros: estrias, aumento de pelos, acne, feridas, urticária, clareamento da pele;
• Sem frequência definida: rachaduras na pele, dermatite perioral, alergias.

A maioria dos efeitos é leve e temporária.

Suspenda se ocorrer irritação ou alergia.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Pomada

Bisnagas de 10g ou 30g.

Uso na pele. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Creme

Bisnagas de 10g ou 30g.

Uso na pele. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Solução

Frascos de 10mL ou 30mL.

Uso na pele. Adultos e crianças acima de 2 anos.

Pomada (cada 1g):

Excipientes: cera branca de abelha, propilenoglicol, monoestearato de propilenoglicol e petrolato branco.

Creme (cada 1g):

Excipientes: carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, dióxido de titânio e água.

Solução (cada 1g = 1,03mL):

Excipientes: carbômer 980, propilenoglicol, hidróxido de sódio, álcool isopropílico e água.

Uso prolongado ou excessivo pode causar supressão adrenal, ganho de peso, inchaço facial e pressão alta.

Em caso de superdose, procure atendimento médico levando a bula.

Intoxicação: procure socorro imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos

• Nenhuma interação clinicamente relevante relatada.

Exames laboratoriais

• Pode alterar testes de função adrenal, contagem de eosinófilos e níveis de glicose.

Informe seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia comprovada

Estudos comparativos demonstraram eficácia superior ou equivalente a outros corticoides no tratamento de dermatoses e psoríase, com início de ação rápido.

Referências bibliográficas:

1. Rhodes El, Schott LV. Br J Clin Pract. 1983;37(4): 130-2.
2. Sharma SD. Ind J Dermatol. 1986; 31:34-7.
3. Charney P. Arch Dermatol.1976;12(5):681-3.
4. Irving KH, et al. Clin Ther. 1995;17(3):390- 401.
5. Shupack JL. et al. Dermat. 1993;186:129–32.

Mecanismo de ação 

Combate inflamação, coceira e reduz vasodilatação, permitindo aplicações menos frequentes.

Farmacocinética

Absorvido pela pele intacta. Metabolizado no fígado e eliminado pelos rins.

Início de ação imediato após aplicação.

Conservar entre 15°C e 30°C.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Características

Pomada

Branca, uniforme e sem partículas.

Creme

Branco e homogêneo.

Solução

Líquido transparente.

Descartar se houver alteração visual.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S: nº 1.7817.0799

Farm. Responsável:
Luciana Lopes da Costa
CRF-GO nº 2.757

Registrado por:
Cosmed Indústria de Cosméticos e Medicamentos S.A.
Alphaville Empresarial - Barueri - SP

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica.