Bula Dipropionato de Betametasona EMS

O creme de dipropionato de betametasona é usado para aliviar inflamações da pele sensíveis a corticoides, incluindo psoríase.

O dipropionato de betametasona combate inflamações e coceira, com efeito prolongado que permite menos aplicações diárias.

O creme começa a agir imediatamente após a aplicação.

Não use este creme se você tem alergia a qualquer componente da fórmula.

É contraindicado em pacientes alérgicos a corticoides, com infecções de pele por vírus/fungos, tuberculose cutânea ou infecções bacterianas sem tratamento adequado.

Não deve ser usado por crianças menores de 2 anos.

Evite contato com os olhos.

Antes de usar, bata levemente a bisnaga com a tampa para cima para evitar desperdício.

Aplique uma camada fina sobre a área afetada 1 ou 2 vezes ao dia. O médico pode recomendar uso diário para manutenção.

Interrompa o uso quando a pele melhorar. O tratamento não deve ultrapassar 4 semanas sem reavaliação médica.

Não aplique mais que 2 vezes ao dia.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Aplique assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a dose esquecida. Nunca aplique o dobro para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

No rosto, evite contato com olhos e limite o uso a 5 dias.

Em casos de infecção, use antifúngico/antibacteriano concomitante. Se não houver melhora, interrompa o creme.

Pare o tratamento se ocorrer irritação ou alergia.

Uso prolongado pode causar efeitos sistêmicos como redução da função adrenal, especialmente em crianças (com aplicação de 7g/dia).

Absorção aumenta em áreas extensas ou com curativos oclusivos. Avalie periodicamente a função adrenal nestes casos.

Uso em crianças

Crianças são mais vulneráveis a efeitos adversos. Limite o uso a 5 dias e evite curativos oclusivos.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se benefícios superarem riscos. Evite grandes quantidades ou uso prolongado.

Primeiros 3 meses de gravidez

Não use sem orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Últimos 6 meses de gravidez

Não use sem orientação médica.

Durante amamentação, avalie risco-benefício. Alguns medicamentos passam para o leite.

Uso em idosos

Pode aumentar risco de manchas roxas e atrofia da pele. Eliminação mais lenta potencializa efeitos.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes
• Comum: 1% a 10% dos pacientes
• Incomum: 0,1% a 1% dos pacientes
• Raro: 0,01% a 0,1% dos pacientes
• Muito raro: menos de 0,01% dos pacientes

Efeitos adversos possíveis:

• Incomuns: coceira, afinamento da pele, infecções, inflamação, vasinhos aparentes, ardência, manchas roxas, foliculite
• Raros: estrias, aumento de pelos, acne, feridas, urticária, clareamento da pele, sensibilidade, queda de cabelo, ressecamento, bolinhas, vermelhidão
• Frequência desconhecida: rachaduras, dermatite perioral, alergia, maceração, descamação, calor, formigamento

A maioria é temporária e leve a moderada. Interrompa se ocorrer irritação ou alergia.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Creme 0,5 mg/g

Bisnagas com 10 g, 15 g, 20 g ou 30 g.

Uso na pele.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Medicamento Genérico.

Cada grama de creme contém:

Excipientes: cera emulsificante, óleo mineral, oleato de decila, propilenoglicol, conservantes (fenoxietanol, parabenos), simeticona e água purificada.

Uso excessivo ou prolongado pode causar problemas nas glândulas adrenais, ganho de peso, rosto inchado, estrias e pressão alta.

Em caso de superdose, procure um médico levando a bula.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Interações entre medicamentos

Não há interações clinicamente relevantes relatadas.

Interações com exames

• Testes de função adrenal: podem apresentar redução
• Contagem de eosinófilos: pode diminuir
• Níveis de glicose: podem aumentar

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Resultados de Eficácia

Estudos compararam a eficácia deste creme com outros corticoides no tratamento de dermatoses e psoríase, mostrando ação mais rápida e maior percentual de melhora.

Referências bibliográficas disponíveis na bula original.

Características Farmacológicas

Combate inflamações e coceira com efeito prolongado.

Farmacocinética

Pode ser absorvido pela pele. A absorção aumenta com feridas, áreas extensas ou curativos oclusivos.

Início de ação imediato após aplicação.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto

Creme branco homogêneo sem partículas.

Não use se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.0235.0711

Farm. Resp:
Dra. Telma Elaine Spina
CRF-SP nº 22.234

Fabricante:
EMS S/A
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, Km 08
Hortolândia-SP
CNPJ: 57.507.378/0003-65

Venda sob prescrição médica.