Bula Dipirona Sódica + Cafeína Anidra + Citrato de Orfenadrina Teuto

Este medicamento é indicado para aliviar dores causadas por tensão muscular, incluindo dores de cabeça por contração muscular.

Não use este remédio se você tiver:

• Alergia a qualquer componente da fórmula ou remédios similares (como fenazona ou fenilbutazona), incluindo casos anteriores de problemas graves no sangue;
• Glaucoma, bloqueio digestivo, úlcera no estômago, aumento da próstata, problemas na bexiga ou doença muscular grave (miastenia gravis);
• Porfiria (doença do sangue);
• Deficiência de G6PD (problema genético que pode causar anemia);
• Doenças no sangue ou medula óssea fraca (após quimioterapia, por exemplo);
• Já teve reações alérgicas graves a remédios para dor como paracetamol, ibuprofeno ou diclofenaco;
• Está grávida ou amamentando.

Mulheres grávidas: Não use sem orientação médica. Avise seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Comprimido

Tome os comprimidos com água (meio a um copo), pela boca.

Dose: 1 a 2 comprimidos, 3 a 4 vezes por dia.

Não tome mais que esta quantidade.

Não existem estudos sobre o uso por outras vias. Por segurança, tome somente pela boca.

Não mastigue os comprimidos.

Se esquecer de tomar

Tome a dose esquecida assim que lembrar, mas respeite os horários. Nunca tome duas doses juntas.

Gotas

Como usar as gotas:

1. Coloque o frasco em pé com a tampa para cima e gire até abrir.
   
2. Vire o frasco de cabeça para baixo e bata levemente no fundo para começar a sair as gotas. Cada 1 mL = 30 gotas.
   

Dose: 30 a 60 gotas, 3 a 4 vezes por dia. Não ultrapasse esta quantidade.

Não existem estudos sobre o uso por outras vias. Por segurança, tome somente pela boca.

Se esquecer de tomar

Tome a dose esquecida assim que lembrar, mas respeite os horários. Nunca tome duas doses juntas.

Em tratamentos longos, faça exames de sangue regularmente para verificar fígado e rins.

Não use com álcool, remédios para tosse (como propoxifeno) ou calmantes fortes (fenotiazínicos).

Não use para tratar rigidez muscular causada por remédios psiquiátricos.

Problemas no sangue

Embora raro, pode causar queda grave de glóbulos brancos. Pare de tomar e procure médico imediatamente se tiver febre, dor de garganta ou feridas na boca.

Sangramentos

Em casos raros pode causar diminuição de todas as células do sangue. Pare de tomar e procure médico se tiver cansaço, infecções, febre, manchas roxas ou sangramentos.

Choque alérgico

Pessoas com alergias ou asma devem ter cuidado, pois podem ter reações graves.

Reações na pele

Podem ocorrer reações graves como bolhas ou descamação da pele. Pare de tomar imediatamente se aparecerem manchas ou bolhas na pele.

Pressão baixa

Pode causar queda de pressão, principalmente em pessoas com problemas cardíacos. Use com supervisão médica.

Pessoas com problemas nos rins ou fígado devem evitar doses altas. Idosos podem sentir confusão mental.

Gravidez e amamentação

Não use nos primeiros 3 meses de gravidez. Só use depois disso se o médico avaliar os riscos. Não use nos últimos 3 meses. Evite amamentar por 48 horas após tomar.

Idosos

Podem sentir confusão mental. Verifique função dos rins e fígado.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar sonolência e afetar a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Frequência dos efeitos:

• Muito comum (≥ 1 em 10 pessoas);
• Comum (≥ 1 em 100);
• Incomum (≥1 em 1.000);
• Rara (≥1 em 10.000);
• Muito rara (< 1 em 10.000).

Problemas cardíacos

Alterações no batimento cardíaco, palpitações (raro).

Reações alérgicas

Choque alérgico grave (muito raro), coceira, inchaço, falta de ar. Pode ocorrer mesmo se já usou antes sem problemas.

Problemas de pele

Manchas na pele, bolhas graves (muito raro).

Problemas no sangue

Queda de plaquetas, glóbulos brancos ou todas as células do sangue (muito raro).

Pressão baixa

Queda de pressão (incomum).

Problemas nos rins

Alteração na função renal, urina avermelhada (muito raro).

Problemas digestivos

Sangramento no estômago ou intestino (raro).

Outros efeitos

Boca seca, prisão de ventre, visão embaçada, tontura, sonolência, náusea, dor de cabeça. Idosos podem sentir confusão mental. Em overdose: fala arrastada, descoordenação, coma.

Em caso de efeito adverso, informe à Anvisa pelo site http://portal.anvisa.gov.br/notivisa ou à Vigilância Sanitária.

Remédios para tosse (propoxifeno)

Pode causar confusão, ansiedade e tremores.

Calmantes fortes (fenotiazínicos)

Pode alterar a temperatura do corpo.

Remédios psiquiátricos

Pode piorar os efeitos colaterais desses medicamentos.

Ciclosporina (imunossupressor)

Pode diminuir o efeito. Precisa ajustar a dose.

Metotrexato (quimioterápico)

Pode aumentar efeitos tóxicos no sangue. Evite usar junto.

Aspirina

Pode reduzir o efeito protetor do coração da aspirina.

Bupropiona (antidepressivo)

Pode diminuir o efeito. Use com cuidado.

Exames de laboratório

Pode alterar resultados de exames de sangue como colesterol e ácido úrico.

Não existem informações sobre interação com alimentos.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que a combinação alivia dores musculares e de cabeça. Em três pesquisas com pacientes:

- 88% tiveram alívio da dor muscular (lombar, cervical, torcicolo)
- 95% tiveram redução de dores agudas
- 74-78% tiveram alívio após procedimentos odontológicos

Referências Bibliográficas
1. Frasca ID, et al. O Hospital 1970;78(2):597-604.
2. Galvão de Sá ML. Folha Med. 1973;66(4):875-82.
3. Silva JHC. RBM 1998;55(6):397-99.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Dipirona: Age no cérebro bloqueando substâncias que causam dor e febre.
Orfenadrina: Relaxa músculos e potencializa o efeito analgésico.
Cafeína: Aumenta o efeito da dipirona contra a dor.

Como o corpo absorve

Dipirona: Absorvida no intestino, transformada no fígado e eliminada na urina. Efeito em 2-3 horas.
Orfenadrina: Absorvida em 2-4 horas, efeito dura até 20 horas.
Cafeína: Absorvida rapidamente (1 hora), eliminada em 3-5 horas.

Idosos e pessoas com problemas no fígado ou rins podem eliminar mais lentamente.