Bula Dipeptiven

Dipeptiven (alanilglutamina) é usado como parte do tratamento nutricional para pacientes em estado de alta quebra de proteínas e/ou metabolismo acelerado. Deve ser aplicado junto com nutrição na veia ou pela boca, ou uma combinação das duas.

Dipeptiven (alanilglutamina) é um suplemento nutricional para terapia na veia, formado pelos aminoácidos alanina e glutamina. Este composto é rapidamente transformado em glutamina e alanina, fornecendo glutamina em soluções para nutrição na veia. Os aminoácidos são distribuídos pelo corpo e usados conforme a necessidade.

Dipeptiven (alanilglutamina) não deve ser usado por pacientes com problemas graves nos rins (depuração de creatinina < 25 mL/minuto), problemas no fígado, queda de pressão grave, falta de oxigênio, falência de vários órgãos, acidez no sangue, alergia ao remédio ou outros componentes. Também não é indicado para pacientes com uremia (substâncias da urina no sangue) ou problemas cerebrais por falência do fígado ou rins. Pacientes com problemas hepáticos leves devem ter a função do fígado monitorada.

Não use este remédio se tiver problemas graves nos rins ou fígado.

Crianças

Por falta de estudos, Dipeptiven (alanilglutamina) não deve ser usado em crianças.

Este remédio é proibido para crianças.

Risco na gravidez categoria C: não use durante a gravidez sem orientação médica.

Dipeptiven (alanilglutamina) é um concentrado que precisa ser diluído antes de aplicar na veia. A escolha entre veia central ou periférica depende da concentração final da mistura. Para veias periféricas, a concentração máxima é cerca de 800 mOsmol/L. Misturas acima disso devem ir em veia central.

Antes do preparo

Verifique se a solução está transparente, sem partículas, e se o frasco está intacto. Não use após o vencimento.

A mistura deve ser feita em condições estéreis antes do uso. Garanta que a mistura está homogênea.

Deve ser aplicado apenas na veia.

Dosagem do Dipeptiven

Adultos

A dose depende da gravidade do estado do paciente e da necessidade de proteínas. A dose máxima diária é de 2 g de aminoácidos por kg de peso. O suplemento de Dipeptiven não deve ultrapassar 30% do total de aminoácidos.

Dose diária

1,5 – 2,5 mL por kg de peso (equivalente a 0,3 - 0,5 g de alanilglutamina/kg). Para 70 kg: 100 - 175 mL.

Dose máxima diária

2,5 mL (0,5 g de alanilglutamina/kg) combinado com no mínimo 1,0 g de proteína/kg/dia. Total mínimo diário: 1,5 g de proteína/kg.

Exemplos de dosagem:

Necessidade de 1,2 g de proteína/kg/dia:

• 0,8 g de proteína + 0,4 g de alanilglutamina/kg/dia.

Necessidade de 1,5 g de proteína/kg/dia:

• 1,0 g de proteína + 0,5 g de alanilglutamina/kg/dia.

Necessidade de 2,0 g de proteína/kg/dia:

• 1,5 g de proteína + 0,5 g de alanilglutamina/kg/dia.

Dipeptiven (alanilglutamina) é concentrado e não deve ser aplicado puro. Descartar o que não for usado.

Nutrição total na veia

A velocidade não deve passar 0,1 g de aminoácidos/kg/hora. Misturar com solução de aminoácidos antes do uso.

Nutrição pela boca/sonda

Infundir continuamente por 20-24 horas/dia. Para veia periférica, diluir para concentração ≤ 800 mOsmol/L (ex: 100 mL de Dipeptiven + 100 mL de soro fisiológico).

Nutrição combinada (veia + boca/sonda)

A dose total deve ser aplicada com nutrição na veia. A velocidade deve ser ajustada conforme as proporções.

Tempo de tratamento

Não ultrapassar 3 semanas.

Siga as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem consultar seu médico.

O uso por mais de 9 dias tem dados limitados.

Este remédio é de uso hospitalar.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

A dose máxima é 2,5 ml (0,5 g de alanilglutamina)/kg/dia. Usar apenas como parte do tratamento nutricional.

Não usar se o paciente estiver em estado crítico instável (ex: queda de pressão grave, falta de oxigênio, acidez no sangue).

Considerar glutamina ingerida por outras vias no cálculo da dose.

Monitorar a função do fígado em pacientes com problemas hepáticos leves.

Controlar eletrólitos, hidratação, função renal, ureia, marcadores de lesão no fígado (fosfatase alcalina, ALT, AST) e sinais de amônia alta no sangue.

Monitorar bilirrubina.

Se usado incorretamente, pode causar calafrios, náusea e vômito. Interromper imediatamente nesses casos.

Informe ao médico qualquer reação indesejada. Avise também o fabricante.

Idosos

Não há recomendações especiais, mas idosos podem ter mais problemas renais. Usar com cautela e monitorar.

Gravidez e amamentação

Não há estudos suficientes. Não é recomendado para grávidas ou lactantes.

Risco na gravidez categoria C: não use sem orientação médica.

Solução injetável 200 mg/mL

• Caixa com 10 frascos de 50 mL.
• Caixa com 10 frascos de 100 mL.

Uso na veia.

Para adultos.

Cada 1 mL contém:

Excipiente: água para injetáveis.

Pode causar calafrios, náusea e vômito. Interromper imediatamente.

Estudos com doses altas mostraram aumento de efeitos graves em pacientes críticos.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato com a embalagem/bula. Ligue 0800 722 6001.

Não há interações conhecidas até o momento.

Informe ao médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia

Não aplicável.

Características farmacológicas

Alanilglutamina é uma solução estável do dipeptídeo L-alanil-L-glutamina, formado por alanina e glutamina ligadas.

Como age (farmacodinâmica)

É transformado em glutamina e alanina, suprindo estes aminoácidos. Condições que requerem nutrição na veia geralmente envolvem falta de glutamina.

Como é processado (farmacocinética)

É rapidamente transformado em alanina e glutamina após aplicação. Meia-vida: 2,4-3,8 minutos. Eliminação renal menor que 5%.

Testes em animais

Toxicidade aguda e subcrônica:

Altas doses em ratos causaram espasmos, aumento respiratório e morte. Em cães, doses elevadas causaram vômito, convulsões e outros efeitos.

Risco de câncer e mutações:

Testes não indicaram potencial cancerígeno ou mutagênico.

Efeitos na reprodução:

Sem danos em fetos ou reprodução até 1,6 g/kg/dia.

Reações no local da aplicação:

Inchaço, necroses e inflamações ocorreram com uso repetido em ratos e cães.

Guardar abaixo de 25 ºC na embalagem original.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não use vencido. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Solução transparente, incolor e sem partículas.

Uso único. Descartar o restante após abertura.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0041.9926

Farmacêutica Responsável:
Cíntia M. P. Garcia
CRF-SP 34871

Fabricado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH.
Graz - Áustria

Embalado por:
Fresenius Kabi Austria GmbH.
Werndorf - Áustria

Importado por:
Fresenius Kabi Brasil Ltda.
Av. Marginal Projetada, 1652
Barueri – SP
C.N.P.J. 49.324.221/0001-04

SAC
0800 7073855

Uso restrito a hospitais.

Venda sob prescrição médica.