Bula Dimorf LC

Dimorf^® LC cápsulas de liberação prolongada é indicado para alívio de dores intensas e persistentes.

A morfina atua no sistema nervoso central e em outros órgãos. Seu principal efeito é aliviar dores fortes.

O alívio começa rápido e pode durar até 12 horas com as cápsulas LC. O medicamento é eliminado principalmente pelos rins.

Informe ao médico se tiver algum destes problemas:

• Alergia à morfina; problemas respiratórios; depressão; problemas cardíacos; asma; DPOC; lesões cerebrais; alcoolismo; convulsões; cirurgia recente no abdômen.

Não use em casos de obstrução intestinal ou íleo paralítico.

Só pode ser usado após cirurgias se o paciente já tomava antes da operação ou se a dor pós-operatória for intensa e duradoura.

Proibido para menores de 18 anos.

Gravidez

Categoria C: Só use com orientação médica durante a gravidez.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Contém lactose.

As cápsulas liberam o medicamento lentamente por 12 horas.

Tome por via oral com líquido.

Se tiver dificuldade para engolir, abra a cápsula e misture o conteúdo com comida pastosa.

Não mastigue, quebre ou triture os grânulos para evitar risco de overdose.

Dose

Adultos

1 cápsula (30 mg, 60 mg ou 100 mg) a cada 12 horas, conforme prescrição médica.

A dose máxima diária varia conforme o paciente e sua tolerância. Para maioria, é cerca de 200 mg/dia.

Pacientes que tomam morfina comum podem trocar pela mesma dose diária de Dimorf^® LC, conforme orientação médica.

Use sempre a menor dose eficaz.

Manutenção do Tratamento

É necessário acompanhamento regular para controlar a dor e monitorar efeitos adversos.

Redução da Dose e Interrupção

Reduza gradualmente a dose para evitar sintomas de abstinência. Nunca pare abruptamente.

Risco de Dependência

Pode causar dependência física e psicológica. A retirada deve ser gradual. Não aumente a dose sem consultar o médico.

Em doenças terminais, o benefício do alívio da dor pode superar o risco de dependência.

Idosos

Idosos devem começar com doses menores. O tratamento deve ser o mais curto possível.

Siga sempre as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não parta nem mastigue os grânulos, mas a cápsula pode ser aberta.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome a dose normal no horário. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes que usam opioides com álcool, calmantes ou medicamentos depressores devem buscar ajuda imediata se sentirem tontura, sonolência extrema, respiração lenta ou desmaios.

Dependência

Sintomas de abstinência podem incluir:

• Inquietação, coriza, bocejos, suor, tremores, dores musculares, irritabilidade, ansiedade, cólicas, insônia, náuseas, vômitos, diarreia.

Evite analgésicos mistos se já faz tratamento com opioides. Nunca interrompa abruptamente.

Uso indevido

O uso recreativo pode causar overdose e morte. Risco maior se triturado, injetado ou combinado com álcool.

Gravidez e Amamentação

Só use na gravidez se absolutamente necessário. Durante amamentação, pode causar efeitos graves no bebê.

Grupos especiais

Idosos, pessoas com problemas renais/hepáticos, respiratórios ou cardíacos devem usar doses menores.

Não dirija ou opere máquinas perigosas.

Informe ao médico sobre qualquer reação adversa.

O uso abusivo pode causar dependência.

Pode causar doping em atletas.

Contém açúcar e lactose.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Raro (0,01% a 0,1%)
• Muito raro (menos de 0,01%)
• Desconhecido (frequência não estimada)

Os riscos mais sérios são depressão respiratória e parada cardíaca. Reações comuns incluem tontura, sonolência, náuseas e suor.

• Sistema nervoso: euforia, fraqueza, dor de cabeça, agitação
• Digestivo: boca seca, náuseas, vômitos, prisão de ventre
• Cardiovascular: rubor, batimento cardíaco lento, desmaio
• Urinário: dificuldade para urinar
• Alérgicos: coceira, inchaço, manchas na pele

Informe ao médico ou farmacêutico sobre qualquer reação adversa.

Cápsula

• Caixas com 60 cápsulas de liberação prolongada de 30 mg
• Caixas com 60 cápsulas de liberação prolongada de 60 mg
• Caixas com 60 cápsulas de liberação prolongada de 100 mg

Uso oral.

Para adultos.

Cápsula de 30 mg contém:

Outros componentes: lactose, dimeticona, açúcar, trietil citrato, dióxido de silício, eudragit, talco.

Cápsula de 60 mg contém:

Outros componentes: lactose, dimeticona, açúcar, trietil citrato, dióxido de silício, eudragit, talco.

Cápsula de 100 mg contém:

Outros componentes: lactose, dimeticona, açúcar, trietil citrato, dióxido de silício, eudragit, talco.

Sinais

Dificuldade para respirar, sonolência extrema, coma, pupilas contraídas, pele fria, parada cardíaca.

Tratamento

Prioridade é restabelecer a respiração. Usar antídoto (naloxona) e medidas de suporte.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediato. Leve a embalagem ou bula. Ligue 0800 722 6001.

Use com cautela com calmantes, antidepressivos, remédios para náusea, álcool e relaxantes musculares. Pode aumentar efeitos colaterais.

Não use com inibidores da MAO.

Interação com álcool

Álcool e outras drogas podem potencializar efeitos colaterais graves. Não consuma bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa.

Não use remédios sem orientação médica.

Eficácia

Estudos demonstram que a morfina oral é eficaz para controle de dores moderadas a intensas, com alívio durável e efeitos adversos controlados.

Como funciona

Age no sistema nervoso central bloqueando a percepção da dor. As cápsulas de liberação prolongada liberam o medicamento gradualmente por 12 horas.

Após ingestão, começa a agir em 30 minutos. É metabolizado no fígado e eliminado pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15º a 30ºC), protegido de luz e umidade.

Validade: 24 meses após fabricação.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto físico

Grânulos brancos a creme.

Descartar se houver mudança de aparência.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS N.º 1.0298.0097

Farm. Resp.:
José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Cristália Prod. Quím. Farm. Ltda.
Rodovia Itapira-Lindoia, km 14 – Itapira – SP
SAC: 0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Atenção: pode causar dependência.