Bula Dimorf Injetável

O Dimorf Injetável é um remédio forte para dor intensa, usado quando outros analgésicos não funcionam. É indicado para dores muito fortes como infarto, ferimentos graves ou dor extrema em câncer avançado.

Também alivia a dor no parto quando aplicado na coluna. Funciona bem para dor após cirurgias e como complemento em anestesias.

Além de aliviar a dor, pode diminuir a ansiedade e reduzir o esforço do coração. Também trata falta de ar em problemas cardíacos graves e edema pulmonar.

Solução injetável 1,0 mg/mL e 10,0 mg/mL / Solução injetável 0,1 mg/mL e 0,2 mg/mL

O Dimorf age no sistema nervoso bloqueando a sensação de dor intensa.

Alivia a dor por mais tempo sem afetar os movimentos ou sensibilidade.

Quando aplicado na coluna, oferece alívio prolongado com menos efeitos colaterais.

Age principalmente no cérebro e medula, causando alívio da dor, sonolência e diminuição da respiração em doses altas. Também reduz a pressão arterial e causa pupilas pequenas.

Começa a agir entre 15 e 60 minutos após aplicação na coluna, com efeito durando até 24 horas.

Exclusivo Solução injetável 1,0 mg/mL e 10,0 mg/mL

Por agir por muito tempo, doses baixas diárias são suficientes, evitando injeções na veia ou músculo.

Na veia, o efeito máximo ocorre em 20 minutos. No músculo, entre 10 e 30 minutos, durando 4 a 5 horas.

Exclusivo Solução injetável 0,1 mg/mL e 0,2 mg/mL

Devido à longa duração, o controle da dor é mantido com doses diárias baixas.

Na veia, o efeito máximo ocorre em 20 minutos, durando 4 a 5 horas.

Não use se: tiver alergia à morfina, asma grave, dificuldade para respirar, convulsões, problemas cardíacos, estiver inconsciente, em choque, com pressão alta no cérebro, intestino parado, alcoolismo agudo ou crise de abstinência alcoólica.

Exclusivo Solução injetável 1,0 mg/mL e 10,0 mg/mL: Não aplicar na coluna se houver infecção no local, uso de anticoagulantes, problemas de coagulação ou outras condições que impeçam o procedimento.

Exclusivo Solução injetável 0,1 mg/mL e 0,2 mg/mL: Não aplicar na coluna com infecção no local, uso de anticoagulantes, problemas de coagulação, uso recente de corticoides injetáveis ou outras condições que impeçam o procedimento.

Proibido para menores de 18 anos.

Gravidez – Categoria C

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Solução injetável 1,0 mg/mL e 10,0 mg/mL

Deve ser aplicado por profissionais treinados, em ambiente hospitalar.

Antes de aplicar na coluna, o médico deve avaliar riscos como infecções ou problemas de coagulação.

O local deve ter equipamento de emergência e remédios para reverter efeitos. Pacientes devem ser monitorados por 24 horas após aplicação na coluna.

Usar técnica estéril para aplicação.

Aplicação no músculo

Dose inicial: 5 a 20 mg por 70 kg de peso.

Dose máxima diária: cerca de 120 mg, ajustada conforme necessidade. Doses acima podem causar efeitos graves.

Aplicação na veia

Dose inicial: 2 a 10 mg por 70 kg. Aplicar lentamente, preferencialmente diluído.

Dose máxima diária: cerca de 60 a 90 mg, ajustada conforme resposta. Doses altas são perigosas.

A dose deve ser ajustada para controlar a dor sem causar efeitos indesejados graves.

Aplicação na coluna (epidural)

Aplicar apenas por médicos experientes, com equipamento de emergência disponível. Monitorar por 24 horas.

Confirmar posição correta da agulha antes de aplicar.

Como confirmar a posição:

• Aspirar para verificar ausência de sangue ou líquido.
• Usar dose teste com anestésico local.

Dose para adultos

Dose inicial: 2 a 5 mg na lombar. Se dor persistir após 1 hora, pode-se dar 1 a 2 mg adicionais.

Dose máxima diária: 10 mg.

Para infusão contínua: 2 a 4 mg por 24 horas.

Doses extras de 1 a 2 mg podem ser dadas se necessário.

Aplicação no líquido da espinha (intratecal)

A dose é cerca de 1/10 da dose epidural.

Dose para adultos

Dose única: 0,05 a 0,2 mg, aliviando até 24 horas. Não ultrapassar 1 mg.

Parto e cirurgias ginecológicas

Para dor pós-operatória: 0,03 a 0,1 mg.

Não repetir injeções no líquido da espinha. Se dor continuar, usar outras vias.

Usar sempre solução sem conservantes para aplicação na coluna.

Idosos

Usar com cautela em idosos ou debilitados. Não usar por mais tempo que necessário.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare sem avisar o médico.

Solução injetável 0,1 mg/mL e 0,2 mg/mL

Aplicar por profissionais treinados, em ambiente hospitalar.

Antes de aplicar na coluna, avaliar riscos como infecções ou problemas de coagulação.

Ter equipamento de emergência disponível. Monitorar por 24 horas após aplicação.

Usar técnica estéril.

Aplicação na veia

Dose inicial: 2 a 10 mg por 70 kg. Aplicar lentamente e diluído.

Dose máxima diária: cerca de 60 a 90 mg. Ajustar conforme resposta.

Ajustar dose para controlar dor sem efeitos graves.

Aplicação na coluna (epidural)

Dose intratecal é cerca de 1/10 da dose epidural.

Confirmar posição correta da agulha antes de aplicar.

Como confirmar a posição:

• Aspirar para verificar ausência de sangue ou líquido.
• Usar dose teste com anestésico local.

Dose para adultos

Dose inicial: 2 a 5 mg na lombar. Se dor persistir após 1 hora, dar 1 a 2 mg adicionais.

Dose máxima diária: 10 mg.

Infusão contínua: 2 a 4 mg por 24 horas.

Doses extras de 1 a 2 mg se necessário.

Aplicação no líquido da espinha (intratecal)

Dose: cerca de 1/10 da dose epidural.

Dose para adultos

Dose única: 0,05 a 0,2 mg, aliviando até 24 horas. Máximo 1 mg.

Parto e cirurgias ginecológicas

Para dor pós-operatória: 0,03 a 0,1 mg.

Não repetir injeções no líquido da espinha. Se dor continuar, usar outras vias.

Usar solução sem conservantes para aplicação na coluna.

Idosos

Usar com cautela em idosos. Não usar por mais tempo que necessário.

Siga as orientações médicas sobre horários e doses. Não interrompa sem avisar o médico.

Como é aplicado por profissional de saúde em hospital, normalmente não ocorre esquecimento.

Exclusivo Solução injetável 1,0 mg/mL e 10,0 mg/mL: É usado conforme necessidade e critério médico.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Pacientes que usam opioides com calmantes, remédios para dormir, álcool ou outras drogas que deprimem o sistema nervoso devem procurar ajuda imediata se tiverem tontura, sonolência extrema, respiração lenta ou dificuldade para acordar.

Converse com seu médico sobre o uso de opioides ou calmantes.

A aplicação deve ser feita apenas por profissionais treinados, com equipamento de emergência disponível. Monitorar por 24 horas após aplicação na coluna.

Aplicar apenas na região lombar. Aplicação no líquido da espinha causa mais depressão respiratória.

Na veia, aplicar lentamente e diluído. Aplicação rápida pode causar parada respiratória, queda de pressão grave ou morte.

Evitar aplicação no músculo em áreas frias ou pacientes com pressão baixa.

Dependência

A morfina pode causar dependência física ou psicológica, com sintomas como:

• Agitação, lacrimejamento, coriza, bocejos, suor, tremores, arrepios, dores musculares, pupilas dilatadas, irritabilidade, ansiedade, dores nas costas ou articulações, fraqueza, cólicas abdominais, insônia, náuseas, falta de apetite, vômitos, diarreia, pressão alta, respiração ou batimentos acelerados.

Evitar usar outros analgésicos opioides mistos (como pentazocina, nalbufina) se estiver em tratamento com morfina.

Uso indevido

A morfina é uma substância controlada, procurada por usuários de drogas. Seu uso recreativo é crime.

Inalar ou injetar sem prescrição pode causar overdose e morte. Risco maior em pacientes com histórico familiar de vícios ou doenças mentais.

Profissionais devem monitorar possíveis abusos.

Abuso de morfina causa risco de overdose e morte, principalmente com álcool ou outras drogas.

Tolerância e movimentos involuntários

Em tratamentos longos, pode ser necessário aumentar a dose. Pacientes podem precisar de internação para ajuste. Após desintoxicação, reiniciar com doses menores.

Gravidez e amamentação

Grávidas só devem usar se benefício superar riscos. Não amamente durante o tratamento.

Outros grupos

Idosos: ajustar dose conforme resposta individual.

Crianças: não usar abaixo de 18 anos.

Mulheres podem ser mais sensíveis aos efeitos colaterais.

Pacientes com problemas renais, hepáticos, convulsões, alcoolismo: usar com cautela.

Riscos importantes

Pressão intracraniana: usar com extrema cautela em lesões na cabeça ou enxaqueca.

Depressão respiratória: risco maior em idosos, doenças pulmonares ou obesidade grave. Pode levar à morte se não tratada.

Queda de pressão: pode causar desmaios.

Problemas urinários: pode causar dificuldade para urinar.

Dirigir: pode prejudicar reflexos.

Mantenha fora do alcance de crianças. Em caso de ingestão acidental, procure emergência médica.

• Muito comum (mais de 10% dos pacientes): respiração difícil, lenta ou superficial; lábios ou unhas roxas, falta de ar.
• Frequência desconhecida: visão turva, convulsões, dificuldade para urinar, tonturas, desmaios, suor, cansaço, menstruação irregular, ansiedade, confusão, alucinações, dor de cabeça, coceira, náuseas, vômitos, prisão de ventre, euforia, agitação, batimentos cardíacos acelerados, rubor, vertigem, pressão baixa.

A aplicação na coluna não elimina riscos comuns aos opioides.

Pode causar dependência física, com sintomas de abstinência ao parar.

O efeito mais grave é a depressão respiratória, que pode ocorrer imediatamente ou até 24 horas após aplicação.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Solução injetável 1,0 mg/mL e 10,0 mg/mL

• Caixas com 50 ampolas de 2 mL (1 mg/mL)
• Caixas com 50 ampolas de 1 mL (10 mg/mL)

Uso no músculo, veia, coluna ou líquido espinhal.

Para adultos.

Solução injetável 0,1 mg/mL e 0,2 mg/mL

• Caixas com 5, 10 ou 50 ampolas de 1 mL (0,1 mg/mL)
• Caixas com 50 ampolas de 1 mL (0,2 mg/mL)

Uso na veia, coluna ou líquido espinhal.

Para adultos.

Solução injetável 1,0 mg/mL e 10,0 mg/mL

Cada mL da solução 1 mg/mL contém:

Componentes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução 10 mg/mL contém:

Componentes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Solução injetável 0,1 mg/mL e 0,2 mg/mL

Cada mL da solução 0,1 mg/mL contém:

Componentes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Cada mL da solução 0,2 mg/mL contém:

Componentes: cloreto de sódio, ácido clorídrico e água para injetáveis.

Sinais

Dificuldade respiratória, sonolência extrema, coma, músculos flácidos, pele fria, pupilas pequenas, edema pulmonar, batimentos lentos, pressão baixa, parada cardíaca e morte.

Tratamento

Restabelecer a respiração com oxigênio e ventilação. Usar medicamentos para pressão e edema pulmonar se necessário. O antídoto naloxona reverte a depressão respiratória.

Em caso de superdose, busque emergência médica e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Usar com cautela com: calmantes, remédios para dormir, anestésicos, antieméticos, relaxantes musculares, antidepressivos. Esses remédios podem potencializar os efeitos da morfina.

Não usar com inibidores da MAO (como alguns antidepressivos). Rifampicina e alguns analgésicos podem reduzir o efeito. Diuréticos podem ter efeito diminuído.

Álcool e outras drogas

Álcool, calmantes ou drogas ilícitas aumentam o risco de depressão respiratória grave, coma e morte.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Eficácia

Estudos comprovam que a morfina é eficaz para controle de dores intensas em câncer, pós-operatório e procedimentos médicos. Age bloqueando os sinais de dor no sistema nervoso central.

Funcionamento

A morfina age no cérebro e medula espinhal, alterando a percepção da dor. Ligando-se a receptores específicos, causa alívio da dor, sonolência e diminuição da respiração em doses altas.

Começa a agir em 15-60 minutos quando aplicada na coluna (efeito até 24h). Na veia: efeito máximo em 20 minutos (dura 4-5h). No músculo: 10-30 minutos (dura 4-5h).

Eliminada principalmente pelos rins. Meia-vida: 2-3 horas (pode ser maior em idosos).

Guardar em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz.

Não congelar. Prazo de validade: 24 meses.

Verifique o lote e validade na embalagem.

Aspecto

Solução límpida, incolor ou levemente amarelada, sem partículas.

Se notar mudança no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

Farm. Resp.:
José Carlos Módolo
CRF-SP N.º 10.446

Registrado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Rodovia Itapira-Lindóia, km 14 - Itapira - SP
CNPJ nº 44.734.671/0001-51
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Cristália - Produtos Químicos Farmacêuticos Ltda.
Av. Nossa Senhora da Assunção, 574 - Butantã - São Paulo - SP
CNPJ nº 44.734.671/0008-28
Indústria Brasileira

SAC
0800-7011918

Venda sob prescrição médica.

Atenção: causa dependência física ou psicológica.

Uso restrito a hospitais.