Bula Digoxina Elixir Aspen Pharma

Princípio ativo: Digoxina

Classe Terapêutica: Cardioglicosídeos Puros

Isabelle Baião de Mello Neto CRF-MG 24309Revisado clinicamente por: Isabelle Baião de Mello Neto (CRF-MG 24309). Atualizado em: 30 de julho de 2025.

Para que serve o Digoxina Elixir Aspen Pharma?

Digoxina é indicada para insuficiência cardíaca (quando o coração não bombeia sangue direito) e arritmias cardíacas (batimentos desregulados do coração).

Como o Digoxina Aspen Pharma age no organismo?


Este remédio faz parte dos glicosídeos cardíacos. Ele fortalece as contrações do músculo do coração, ajudando no tratamento de problemas cardíacos e batimentos irregulares.

Quando não devo usar o Digoxina Elixir Aspen Pharma?

Não use Digoxina se:

  • Tiver alergia à digoxina ou componentes do remédio
  • Tiver bloqueio cardíaco completo ou arritmias perigosas
  • Tiver cardiomiopatia obstrutiva (exceto com fibrilação atrial e insuficiência cardíaca)

Este remédio não é indicado para quem tem certos problemas cardíacos. Seu médico verificará seu histórico antes de receitar.

Categoria C na gravidez.

Pode ser usado em todas idades com acompanhamento.

Só use na gravidez se o benefício for maior que o risco para o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Como tomar o Digoxina Elixir Aspen Pharma?

Uso somente pela boca.

Não dilua o elixir.

Use o conta-gotas que vem com o remédio para medir a dose certa.

Dosagem do Digoxina Aspen Pharma


Siga sempre a prescrição médica. A dose varia conforme idade, peso e função dos rins.

Tome sempre no mesmo horário diariamente.

Nunca tome mais que a dose receitada.

Controle médico:

Os níveis sanguíneos ideais ficam entre 0,8 e 2,0 ng/mL. Acima disso aumenta o risco de intoxicação.

Adultos e crianças acima de 10 anos:

Dose inicial rápida:

0,75 a 1,5 mg em dose única.

Dose inicial lenta:

0,25 a 0,75 mg diários por 1 semana.

O médico escolhe entre dose rápida ou lenta conforme seu estado.

Dose de manutenção:

Geralmente 0,125 a 0,75 mg diários, ajustados conforme necessidade.

Bebês e crianças abaixo de 10 anos:

A dose varia conforme peso e idade. Recém-nascidos precisam de doses menores.

Dose inicial por peso:

Bebês prematuros < 1,5 kg

25 μg/kg em 24h

Bebês prematuros 1,5 kg a 2,5 kg

30 μg/kg em 24h

Bebês a termo até 2 anos

45 μg/kg em 24h

2 a 5 anos

35 μg/kg em 24h

5 a 10 anos

25 μg/kg em 24h

A dose inicial é dividida: metade na primeira toma e o resto em doses menores a cada 4-8h.

Dose de manutenção:

Bebês prematuros

20% da dose inicial diária

Bebês a termo e crianças até 10 anos

25% da dose inicial diária

Estas doses são referenciais e precisam de acompanhamento médico com exames de sangue.

Idosos:

Idosos podem precisar de doses menores devido a problemas renais. Exames de sangue devem ser feitos regularmente.

Não dilua o elixir.

Use sempre o conta-gotas para medir.

Respeite horários e doses prescritas.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

E se esquecer de tomar?


Tome assim que lembrar. Não tome dose dupla. Se esquecer várias doses, consulte seu médico.

Em dúvidas, fale com farmacêutico ou médico.

Precauções ao usar o Digoxina Elixir Aspen Pharma

Avise seu médico se:

  • Tiver problemas renais
  • For idoso
  • Usar diuréticos ou remédios para pressão
  • Tiver cálcio alto no sangue
  • Tiver doença na tireoide
  • Tiver magnésio baixo no sangue
  • Tiver doenças pulmonares
  • Sente falta de ar
  • Tiver problemas digestivos
  • Estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar
  • Usou remédio cardíaco nas últimas 2 semanas
  • Teve infarto recente
  • Fará cardioversão
  • Tiver outros problemas cardíacos específicos

Idosos:

Podem precisar de doses menores. Exames de sangue devem monitorar potássio e creatinina.

Dirigir e operar máquinas:

Tenha cuidado ao dirigir ou operar máquinas pesadas.

Gravidez:

Categoria C. Só use se benefício superar riscos.

Amamentação:

Quantidades mínimas no leite materno. Pode ser usado amamentando.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Efeitos colaterais do Digoxina Elixir Aspen Pharma

Alguns efeitos podem ocorrer se a dose estiver alta. Seu médico pode ajustar.

Comuns (1% a 10% dos usuários):

  • Tontura, visão turva ou amarelada
  • Batimentos cardíacos irregulares
  • Enjoo, diarreia
  • Vermelhidão ou coceira na pele

Incomuns (0,1% a 1%):

  • Depressão

Muito raros (menos de 0,01%):

  • Hematomas por plaquetas baixas
  • Alterações mentais, alucinações
  • Dor de estômago forte, fraqueza
  • Mal-estar geral
  • Problemas cardíacos graves
  • Aumento das mamas em homens

Se efeitos piorarem ou surgirem novos, avise seu médico.

Em crianças, intoxicação geralmente aparece durante ou após dose inicial.

Arritmias cardíacas podem ser sinal de superdose. Procure médico imediatamente.

Informe efeitos adversos ao médico ou farmacêutico.

O que contém o Digoxina Elixir Aspen Pharma?

Apresentação:

Elixir 0,05 mg/ml em frasco de 60 ml com conta-gotas graduado.

Via oral.

Adultos e crianças.

Composição:

Cada 1 mL contém:

Digoxina

0,05 mg

Veículo*

1 mL

*Fosfato de sódio, ácido cítrico, conservante, açúcar, corante, aroma de lima, propilenoglicol, álcool e água.

O que acontece em caso de superdose?

Intoxicação é perigosa, especialmente em crianças.

Superdose pode ser fatal. Procure socorro imediato.

O primeiro sinal geralmente são arritmias cardíacas.

Outros sintomas comuns:

  • Enjoo, vômitos, falta de apetite
  • Tontura, cansaço
  • Problemas de visão

Tratamento:

Lavagem gástrica, carvão ativado e medicamentos específicos podem ser usados. Em casos graves, usa-se antídoto (Digibind).

Em superdose, ligue para 0800 722 6001 ou procure hospital.

Quais remédios não podem ser tomados com Digoxina?

Evite alimentos ricos em fibras ao tomar este remédio.

Interferência em exames:

Avise que usa Digoxina ao fazer eletrocardiograma.

Digoxina interage com muitos remédios. Verifique com seu médico se usa:

  • Remédios para câncer
  • Remédios para pressão alta
  • Anticonvulsivantes
  • Remédios para arritmia
  • Laxantes, antiácidos ou remédios digestivos
  • Betabloqueadores ou bloqueadores de cálcio
  • Diuréticos, corticoides ou lítio
  • Cálcio (especialmente na veia)
  • Amiodarona, quinidina, antibióticos, antifúngicos
  • Erva de São João

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Não use outros remédios sem avisar seu médico.

Como a Digoxina age no corpo?

Efeitos no organismo


Em pacientes com insuficiência cardíaca, melhora a capacidade de bombeamento do coração.

Características do medicamento


Como funciona:

Fortalece as contrações do coração e regula batimentos cardíacos. Age no sistema nervoso que controla o coração.

Como o corpo processa:

Absorção:

Absorvida no estômago e intestino. Começa a fazer efeito em 0,5-2 horas.

Distribuição:

Concentra-se principalmente no coração, fígado e rins.

Eliminação:

Eliminada principalmente pelos rins. Leva 30-40 horas para reduzir pela metade no organismo.

Bebês e idosos:

Bebês eliminam mais lentamente. Idosos podem precisar de ajuste de dose.

Problemas renais:

Pode acumular no corpo se os rins não funcionarem bem.

Como guardar o Digoxina Elixir Aspen Pharma?

Guarde na embalagem original, em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da luz. Validade: 18 meses.

Após aberto, use em até 28 dias.

Lote e datas: ver embalagem.

Não use após o vencimento.

Aspecto:

Líquido amarelo com sabor de lima.

Se houver mudança no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Informações legais do Digoxina Elixir Aspen Pharma

M.S.: 1.3764.0129.

Farm. Resp.:
Juliana Aguirre M. Pinto.
CRF-RJ n° 3198.

Fabricado por:
GlaxoSmithKline Brasil Ltda.
Estrada dos Bandeirantes, 8.464 - Rio de Janeiro - RJ.
CNPJ: 33.247.743/0001-10.

Registrado por:
Aspen Pharma Indústria Farmacêutica Ltda.
Av. Acesso Rodoviário, Quadra 09, Módulo 01, TIMS- Serra - ES.
CNPJ: 02.433.631/0001-20.

Venda sob prescrição médica.

Lote e datas: ver embalagem.

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