Bula Digestil Solução Oral

Digestil^® é usado para:

• Problemas na movimentação do estômago e intestino;
• Azia e refluxo (quando o ácido do estômago volta para o esôfago);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, problemas de saúde ou efeitos de outros remédios.

Digestil^® também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Digestil^® estimula os movimentos do sistema digestivo.

Tempo para começar a fazer efeito: o Digestil^® começa a agir 1 a 2 horas após ser tomado pela boca.

Não use Digestil^® nestes casos:

• Alergia a qualquer componente do remédio;
• Sangramento, obstrução ou perfuração no estômago/intestino;
• Epilepsia ou uso de remédios que causam tremores e movimentos involuntários;
• Crianças com menos de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Tumor na glândula adrenal (pode causar crise de pressão alta).

Não deve ser usado por crianças menores de 1 ano.

Agite o frasco antes de usar.

1. Retire a tampa;
   
2. Vire o frasco;
   
3. Bata levemente no fundo para obter as gotas necessárias.
   

24 gotas = 1 mL. Use o gotejador conforme orientação médica ou coloque em colher.

Dose recomendada

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Só pode ser usado por via oral.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga sempre a orientação médica sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte o farmacêutico ou médico.

Use com cuidado em grávidas, idosos, crianças, diabéticos, pessoas com glaucoma, Parkinson, pressão alta, problemas nos rins ou alergia a remédios psiquiátricos.

Gravidez e amamentação

Só use se o médico considerar que os benefícios superam os riscos para o bebê. O remédio passa para o leite materno.

Grávidas e lactantes só devem usar com orientação médica.

Alergias

Avise ao médico se tem alergia a anestésicos ou remédios para arritmia cardíaca.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Raro (0,01% a 0,1%)
• Muito raro (menos de 0,01%)

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Podem ocorrer: dor de cabeça, tontura, náusea, movimentos involuntários, produção de leite fora do período de amamentação, aumento das mamas em homens, coceira ou manchas na pele.

Crianças e idosos podem ter mais efeitos nos movimentos.

Informe ao médico qualquer reação indesejada.

Idosos

Podem ter movimentos involuntários com uso prolongado.

Crianças

Mais propensas a efeitos como agitação e movimentos involuntários.

Diabéticos

Pode afetar o controle da glicemia. Ajustes na insulina podem ser necessários.

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. Ajuste médico conforme necessidade.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina (hormônio relacionado ao leite).

Medicamento similar equivalente ao de referência.

Solução oral 4mg/mL

Frasco com 20mL + gotejador.

Uso oral.

Para crianças acima de 1 ano.

Cada mL (24 gotas) contém:

Outros componentes: ácido cítrico, água purificada, aroma de menta, metilparabeno, propilenoglicol, propilparabeno e sacarina sódica.

Cada gota tem cerca de 0,17mg de bromoprida.

Sintomas podem incluir sonolência, confusão e movimentos involuntários. Geralmente desaparecem em 24 horas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Remédios que reduzem o efeito:

Anticolinérgicos e analgésicos fortes. Pode aumentar sono com calmantes e sedativos. Evite álcool durante o tratamento.

Pode alterar absorção de digoxina, paracetamol, antibióticos e outros.

Informe ao médico todos os remédios que você usa.

Não há informações sobre interferência de alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia em 85% das crianças com enjoos e vômitos. Resultados positivos em adultos com refluxo e náuseas. Gestantes tiveram alívio dos sintomas em 85% dos casos.

Referências Bibliográficas

1- Abadia S. e Grinszpan I. . A Folha Médica, 1977. 74:4:439 – 41.
2- Roila F, Minotti V, Ballatori E, Basurto C, Tonato M. Evaluation of the antiemetic activity of bromopride in cancer patients treated with i.v. CMF. Tumori. 1985 Oct 31;71(5):455-8.
3- Araujo J.R.A., Avaliação do Bromopride nas náuseas e vômitos da gestação. Jornal Brasileiro de GinecologiaJul-Ago 1981:91:4.
4- Vianna P.R.M.F., Avaliação do Bromopride em pediatria. A Folha Médica, 1981, 83;1: 76-8.
5- Dani R., Avaliação do Bromopride na esofagite de refluxo decorrente de hérnia hiatal. A Folha Médica, 1983. 87:4: 241- 2.

Como funciona no corpo

Aumenta as contrações do estômago e acelera o esvaziamento gástrico. Age bloqueando receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Em gotas: pico de ação em 1-1,5 horas. Eliminado principalmente pelos rins.

Guarde em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aspecto do produto

Líquido transparente, incolor, com cheiro de menta.

Descartar se houver mudança no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S - 1.0370.0127

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001-76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – Daia
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.