Bula Digesigma Gotas

Digesigma^® Gotas é indicado para:

• Problemas na movimentação do estômago e intestino;
• Azia e queimação por refluxo (quando o ácido do estômago volta para o esôfago);
• Enjoo e vômitos causados por cirurgias, infecções, doenças ou uso de outros remédios.

Digesigma^® Gotas também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Digesigma^® Gotas estimula a movimentação natural do sistema digestivo.

Quando começa a fazer efeito: entre 1 e 2 horas após tomar por via oral.

Não use Digesigma^® Gotas nestes casos:

• Alergia a qualquer componente do remédio;
• Sangramentos, bloqueios ou perfurações no sistema digestivo;
• Pacientes com epilepsia ou usando remédios que afetam os movimentos;
• Bebês menores de 1 ano (risco de agitação e convulsões);
• Portadores de tumor na glândula suprarrenal (pode causar pico de pressão).

Proibido para crianças abaixo de 1 ano.

24 gotas = 1 mL. Use o conta-gotas ou colher para medir a dose exata. Tomar pela boca.

Dose recomendada

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Não usar por outras vias que não a boca.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com precaução se estiver grávida, amamentando, for idoso, criança, ou tiver: glaucoma, diabetes, Parkinson, pressão alta, doenças renais ou alergia a remédios psiquiátricos.

Gravidez e amamentação

Só use se o médico considerar que os benefícios superam os riscos para o bebê. O remédio passa para o leite materno.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Durante a amamentação, consulte seu médico.

Alergias cruzadas

Avise ao médico se tem alergia a anestésicos ou remédios cardíacos.

Contém corante amarelo tartrazina: pode causar reações alérgicas em pessoas sensíveis.

Contém álcool: risco de intoxicação em crianças.

• Muito comum (acima de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10%)
• Incomum (0,1% a 1%)
• Raro (0,01% a 0,1%)
• Muito raro (menos de 0,01%)

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço extremo.

Menos frequentes: insônia, dor de cabeça, tontura, enjoos, movimentos involuntários, produção de leite fora do comum, aumento das mamas em homens, coceiras ou diarreia.

Crianças e jovens podem ter mais movimentos involuntários. Idosos podem desenvolver movimentos anormais com uso prolongado.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Idosos

Pode causar movimentos involuntários com tratamento prolongado.

Crianças

Maior chance de efeitos como agitação e movimentos descontrolados.

Diabéticos

Pode alterar o controle da glicemia. Ajustes na dose de insulina podem ser necessários.

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Câncer de mama

Pode aumentar hormônios relacionados à doença.

Solução oral 4 mg/mL (Gotas pediátricas)

Frascos de 10 mL ou 20 mL.

Tomar pela boca.

Para crianças acima de 1 ano.

Cada mL (24 gotas) contém:

Componentes: sacarina, propilenoglicol, conservante, essência, corante amarelo tartrazina, ácido cítrico, álcool e água.

1 gota = 0,17 mg de bromoprida.

Sintomas podem incluir sonolência, confusão e movimentos involuntários. Geralmente desaparecem em 24 horas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

Medicamentos

Efeito reduzido se usado com: remédios para cólicas, analgésicos fortes. Efeito sedativo aumenta com: calmantes, remédios para dormir. Pode alterar absorção de: digoxina, paracetamol, antibióticos.

Avise se usa antidepressivos ou tem pressão alta.

Álcool

Aumenta sonolência. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Alimentos

Sem informações sobre interferência.

Exames

Sem dados conhecidos.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação.

Sem informações sobre interferência de alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram resultados positivos no controle de enjoos/vômitos em crianças (85% eficácia) e adultos. Eficaz contra refluxo e sintomas na gravidez.

Referências Bibliográficas disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Solução oral

Como age

Estimula contrações estomacais e relaxa a válvula estômago-intestino, acelerando a digestão. Bloqueia receptores de dopamina no cérebro e sistema digestivo.

Como o corpo processa

Pico no sangue em 1-1,5h após ingestão. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se o líquido estiver turvo ou com partículas.

Aspecto

Líquido amarelo transparente, com cheiro e sabor adocicado.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.1819.0336

Registrante:
Multilab Indústria e Comércio de Produtos Farmacêuticos Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 92.265.552/0009-05

Fabricante:
EMS S/A
Hortolândia/SP

SAC
0800-600 06 60

Venda sob prescrição médica.