Bula Digesan

Digesan® é indicado para:

• Problemas de movimento do estômago e intestino;
• Azia e refluxo (quando o ácido do estômago volta pelo esôfago);
• Enjoo e vômito causados por cirurgias, infecções, doenças ou uso de outros remédios.

Digesan® também ajuda em exames de raio-X do sistema digestivo.

Digesan® estimula os movimentos do sistema digestivo.

Tempo para começar a fazer efeito: entre 1 e 2 horas após tomar por via oral.

Não use Digesan® nestes casos:

• Alergia a qualquer componente do remédio;
• Sangramento, bloqueio ou perfuração no sistema digestivo;
• Epilepsia ou uso de remédios que causem tremores e movimentos involuntários;
• Tumor na glândula adrenal (feocromocitoma), pois pode causar pico de pressão alta;
• Só para Gotas: Crianças menores de 1 ano devido risco de agitação e convulsões. Proibido para menores de 1 ano.

Cápsula

Engolir com líquido, pela boca.

Quantidade

1 cápsula a cada 12 ou 8 horas, conforme orientação médica (máximo 60 mg/dia).

Usar apenas por via oral. Não usar por outras formas.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não abra, parta ou mastigue as cápsulas.

Gotas

24 gotas = 1 mL. Usar o conta-gotas ou colher para medir a dose.

Quantidade

1 a 2 gotas por quilo de peso, três vezes ao dia.

Usar apenas por via oral. Não usar por outras formas.

Grupos especiais

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, espere e tome no horário certo. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, consulte seu farmacêutico ou médico.

Use com cuidado em grávidas, crianças, idosos e pessoas com glaucoma, diabetes, Parkinson, problemas nos rins ou pressão alta. Cuidado também se já teve alergia a remédios para problemas psiquiátricos.

Gravidez e amamentação

Só usar se o médico julgar que os benefícios superam os riscos para o bebê. O remédio passa para o leite materno.

O uso durante a amamentação precisa de acompanhamento médico.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Alergias relacionadas

Avise seu médico se tem alergia a procaína ou procainamida.

Só para Cápsulas: Contém corante tartrazina, que pode causar reações em alérgicos a aspirina.

Só para Gotas: Contém metabissulfito, que pode causar reações graves em asmáticos.

• Muito comum (mais de 10% dos usuários)
• Comum (1% a 10% dos usuários)
• Incomum (0,1% a 1% dos usuários)
• Raro (0,01% a 0,1% dos usuários)
• Muito raro (menos de 0,01% dos usuários)

Muito comum

• Agitação, sonolência, cansaço e fraqueza.

Menos frequentes: insônia, dor de cabeça, tontura, enjoos, movimentos involuntários, produção de leite fora do comum, aumento das mamas em homens, coceiras e problemas intestinais.

Movimentos involuntários são mais comuns em crianças e adultos jovens. Idosos podem ter movimentos anormais em tratamentos longos.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada. Avise também o serviço de atendimento da empresa.

Idosos

Podem ter movimentos anormais em tratamentos longos.

Crianças

Movimentos involuntários podem ocorrer até com uma única dose.

Diabéticos

Pode afetar o controle da glicemia. Diabéticos que usam insulina podem precisar ajustar doses e horários.

Problemas nos rins

Começar com metade da dose. O médico pode ajustar conforme necessidade.

Câncer de mama

Pode aumentar a prolactina (hormônio relacionado à produção de leite).

Cápsulas 10 mg

Caixa com 20 cápsulas.

Via oral.

Para adultos.

Gotas 4mg/mL

Frasco com 20 mL.

Via oral.

Para crianças acima de 1 ano.

Cada cápsula contém:

10 mg de bromoprida.

Outros componentes: manitol, metilcelulose, talco, estearato de magnésio.

Cada mL de gotas contém:

4 mg de bromoprida.

1 mL = 24 gotas (1 gota = 0,17 mg).

Outros componentes: metabissulfito de sódio, metilparabeno, propilparabeno, sacarina, edetato dissódico, ácido clorídrico, água purificada.

Podem ocorrer sonolência, confusão mental e movimentos involuntários. Os sintomas geralmente passam em 24 horas.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Interação com medicamentos

Efeito reduzido se usado com remédios para cólicas ou fortes para dor. Pode aumentar sonolência se usado com calmantes, remédios para dormir ou ansiedade. Avise seu médico se usa remédios para pressão alta ou depressão.

Pode alterar absorção de digoxina, paracetamol, tetraciclina, levodopa e álcool.

Interação com álcool

Pode aumentar sonolência. Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Interação com alimentos

Sem dados conhecidos.

Interação com exames

Sem dados conhecidos.

Conte ao seu médico todos os remédios que usa.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Sem informações sobre interferência de alimentos.

Eficácia comprovada

Estudos mostram eficácia no tratamento de enjoos e vômitos em crianças (85% de bons resultados) e adultos. Também eficaz contra refluxo e azia. Estudos com gestantes mostraram alívio dos sintomas em 85% dos casos.

Referências disponíveis na bula original.

Como o medicamento funciona

Todas as formas

Mecanismo de ação

Aumenta movimentos do estômago, relaxa a válvula de saída e acelera esvaziamento gástrico. Age bloqueando receptores de dopamina no sistema digestivo e nervoso.

Em refluxo, aumenta a pressão no esôfago. Em problemas intestinais, regula o tempo de trânsito.

Cápsulas

Como o corpo processa

Pico no sangue em 2,5-3 horas. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Injetável

Como o corpo processa

Pico no sangue em 30 minutos (aplicação muscular). Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Gotas

Como o corpo processa

Pico no sangue em 1-1,5 horas. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 4-5 horas.

Manter na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe da luz.

Só para Cápsulas: Proteger da umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Guardar na embalagem original.

Aspecto do produto

Cápsulas

Cápsulas laranjas com nome "Digesan" em preto.

Gotas

Líquido transparente, incolor ou amarelado claro.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Manter fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0043.1474

Registrante: 
Eurofarma Laboratórios S.A.
Rod. Pres. Castello Branco, 3565 
Itapevi – SP 
CNPJ: 61.190.096/0001-92

Fabricante: 
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda. 
Rua Conde Domingos Papaiz, 413 
Suzano - SP 
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.