Bula Diflumid

Diflumid^® é usado para:

• Pressão alta leve a moderada;
• Inchaço causado por problemas no coração, fígado ou rins;
• Inchaço por queimaduras.

Diflumid^® tem efeito diurético (aumenta a produção de urina) e ajuda a baixar a pressão alta. Começa a fazer efeito cerca de 60 minutos após tomar o remédio.

Não use Diflumid^® se você tem:

• Problemas graves nos rins com parada de urina;
• Pré-coma ou coma por doença do fígado que afeta o cérebro (encefalopatia hepática);
• Baixo nível de potássio no sangue grave;
• Baixo nível de sódio no sangue grave;
• Desidratação ou baixo volume de sangue nos vasos, com ou sem pressão baixa;
• Alergia à furosemida, sulfonamidas ou qualquer ingrediente do remédio.

Não deve ser usado por mulheres que estão amamentando.

Não há restrição de idade.

Tome os comprimidos com líquido, pela boca e em jejum.

É melhor tomar a dose diária de uma vez, em um horário que não atrapalhe sua rotina, porque o remédio faz urinar rápido.

Dose do Diflumid

Use a menor dose que funcione para você.

A não ser que o médico receite diferente, a dose recomendada é:

Adultos

O tratamento geralmente começa com 20 a 80mg por dia. Depois, a dose de manutenção é de 20 a 40mg por dia.

A dose máxima depende de como o paciente responde. O tempo de tratamento é definido pelo médico.

Crianças

Para bebês e crianças abaixo de 15 anos, dê o remédio por via oral, se possível.

A dose recomendada é 2mg por quilo de peso, até no máximo 40mg por dia. O médico define por quanto tempo tomar.

Não há estudos com outras formas de uso. Por segurança e para garantir que funcione, use apenas por via oral.

Siga as orientações do médico, respeitando horários, doses e tempo de tratamento. Não pare de tomar sem falar com o médico.

Se esqueceu uma dose, tome assim que lembrar. Mas se estiver perto da hora da próxima dose, espere e tome na hora certa. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvida, fale com o farmacêutico ou médico.

É importante que você esteja urinando normalmente.

Em pacientes com dificuldade para urinar (como aumento da próstata ou estreitamento da uretra), o aumento da urina pode piorar o problema. Por isso, esses pacientes precisam ser acompanhados de perto, principalmente no começo do tratamento.

O tratamento com Diflumid^® precisa de acompanhamento médico regular.

Cuidado redobrado em pacientes com:

• Pressão baixa;
• Risco de queda brusca da pressão (como pacientes com estreitamento das artérias do coração ou do cérebro);
• Diabetes: controle regular do açúcar no sangue;
• Gota ou ácido úrico alto: controle regular do ácido úrico;
• Problemas nos rins com doença grave do fígado (síndrome hepatorrenal);
• Baixo nível de proteínas no sangue (como na síndrome nefrótica): pode diminuir o efeito do remédio e aumentar o risco de danos ao ouvido. Ajuste a dose com cuidado.

Durante o tratamento, é importante fazer exames regularmente para verificar sódio, potássio e creatinina no sangue; principalmente em pacientes com risco de alterações ou perda de líquidos (por vômitos, diarreia ou suor intenso). Se houver desidratação ou alterações graves, pode ser necessário parar o remédio temporariamente.

Pode piorar ou causar lúpus eritematoso sistêmico (doença que afeta pele, coração, rins, articulações, etc.).

Gravidez e amamentação

A furosemida passa pela placenta. Portanto, não deve ser usada na gravidez, a não ser que seja necessário e por pouco tempo. Durante a gravidez, é preciso acompanhar o crescimento do bebê. Na amamentação, se for necessário usar furosemida, lembre que ela passa para o leite e pode reduzir a produção de leite. É aconselhável parar de amamentar durante o tratamento.

Este medicamento não deve ser utilizado por mulheres grávidas sem orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Alguns efeitos colaterais (como queda brusca da pressão) podem afetar a concentração e os reflexos, o que é perigoso ao dirigir ou operar máquinas.

Sensibilidade cruzada

Pacientes alérgicos a sulfonamidas ou sulfonilureias podem ter alergia a este remédio.

Este medicamento pode causar doping.

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum: mais de 10% dos pacientes;
• Comum: entre 1% e 10% dos pacientes;
• Incomum: entre 0,1% e 1% dos pacientes;
• Rara: entre 0,01% e 0,1% dos pacientes;
• Muito rara: menos de 0,01% dos pacientes;
• Desconhecida: não pode ser estimada com os dados disponíveis.

Problemas metabólicos e nutricionais

• Muito comum: alterações nos sais do corpo (eletrólitos) com sintomas, desidratação e baixo volume de sangue, principalmente em idosos; aumento de creatinina e triglicérides no sangue.
• Comum: baixo sódio, baixo cloreto, baixo potássio no sangue; aumento do colesterol e ácido úrico; crises de gota; aumento do volume de urina.
• Incomum: intolerância à glicose; diabetes pode aparecer.
• Desconhecido: baixo cálcio, baixo magnésio no sangue; aumento da ureia; alcalose metabólica; Síndrome de Bartter (por uso errado ou prolongado).

Problemas vasculares

• Muito comum (injeção na veia): pressão baixa incluindo queda ao levantar.
• Raro: inflamação dos vasos sanguíneos.
• Desconhecido: coágulos sanguíneos.

Problemas nos rins e urinários

• Comum: aumento no volume de urina.
• Raro: inflamação nos rins.
• Desconhecido: aumento de sódio e cloreto na urina; retenção urinária (em pacientes com dificuldade para urinar); pedras nos rins em prematuros; falência renal.

Problemas digestivos

• Incomum: náuseas.
• Raro: vômitos, diarreia.
• Muito raro: inflamação no pâncreas.

Problemas hepáticos e biliares

• Muito raro: dificuldade na saída da bile, aumento de enzimas do fígado.

Problemas auditivos e de equilíbrio

• Incomum: alterações na audição, geralmente temporárias, principalmente em pacientes com problemas renais, baixa proteína no sangue ou quando aplicado rápido na veia. Casos de surdez (às vezes permanente) já foram relatados.
• Muito raro: zumbido no ouvido.

Problemas na pele e tecido subcutâneo

• Incomum: coceira, urticária, erupções na pele, dermatites, sensibilidade à luz.
• Desconhecido: reações alérgicas graves (Síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica, DRESS, reações liquenoides).

Problemas no sistema de defesa (imune)

• Raro: reações alérgicas graves (anafilaxia).
• Desconhecido: piora ou surgimento de lúpus.

Problemas no sistema nervoso

• Raro: sensações anormais (formigamento, queimação).
• Comum: problemas cerebrais por falência do fígado.
• Desconhecido: tontura, desmaio, dor de cabeça.

Problemas no sangue e sistema linfático

• Comum: sangue mais concentrado.
• Incomum: redução de plaquetas.
• Raro: redução de glóbulos brancos, aumento de eosinófilos.
• Muito raro: redução grave de glóbulos brancos, anemia aplástica ou anemia por destruição de células vermelhas.

Problemas musculares e tecido conjuntivo

• Desconhecido: lesão muscular que pode levar a insuficiência renal (rabdomiólise), muitas vezes com baixo potássio grave.

Problemas congênitos e genéticos

• Desconhecido: maior risco de persistência do canal arterial em prematuros nas primeiras semanas de vida.

Problemas gerais

• Raro: febre

Informe ao seu médico, dentista ou farmacêutico qualquer efeito indesejado. Informe também à empresa através do seu serviço de atendimento.

Pacientes idosos

Em idosos, a eliminação do remédio é mais lenta por causa da redução na função dos rins.

O efeito diurético pode causar desidratação e perda de volume sanguíneo, principalmente em idosos. A perda grave de líquidos pode engrossar o sangue e aumentar o risco de coágulos.

Crianças

Bebês prematuros precisam de acompanhamento rigoroso por risco de pedras nos rins e depósitos de cálcio. Deve-se controlar a função renal e fazer ultrassom.

Se usado em prematuros nas primeiras semanas, pode aumentar o risco de persistência do canal arterial (malformação cardíaca).

Medicamento similar equivalente ao medicamento de Referência.

Comprimido 40mg

Embalagens contendo 20, 100 e 300 comprimidos.

Uso oral.

Uso adulto e pediátrico.

Cada comprimido contém:

Excipientes: Amido, manitol, talco, estearato de magnésio, celulose microcristalina e água de osmose reversa.

Sintomas

A overdose aguda ou crônica causa perda grave de sais e líquidos, levando a desidratação, sangue concentrado, batimentos cardíacos irregulares.

Os sintomas incluem pressão muito baixa (podendo evoluir para choque), insuficiência renal aguda, coágulos, confusão mental, fraqueza muscular e apatia.

Tratamento

Não existe antídoto específico. Se a ingestão foi recente, pode-se tentar lavagem estomacal ou carvão ativado para reduzir a absorção.

Em caso de overdose, procure socorro médico imediatamente e leve a embalagem ou bula. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Medicamento-Medicamento

Combinações não recomendadas

• Hidrato de cloral: pode causar calor, suor, agitação, náusea, pressão alta e taquicardia se usado com furosemida IV nas últimas 24h.
• Antibióticos aminoglicosídicos e outros remédios tóxicos ao ouvido: a furosemida pode piorar danos auditivos, às vezes irreversíveis. Use apenas com indicação médica.

Precauções de uso

• Cisplatina: risco de dano auditivo. Além disso, pode aumentar toxicidade renal se a furosemida não for dada em doses baixas durante diurese forçada.
• Sucralfato: reduz absorção intestinal da furosemida. Aguardar 2 horas entre os remédios.
• Sais de lítio: a furosemida diminui a eliminação do lítio, aumentando risco de toxicidade. Monitorar níveis sanguíneos.
• Inibidores da ECA ou antagonistas de angiotensina II: podem causar queda brusca de pressão e piora da função renal. Pode ser necessário reduzir ou parar a furosemida antes de iniciar.
• Risperidona: avaliar risco-benefício. Foi observado aumento de mortalidade em idosos com demência usando essa combinação.
• Levotiroxina: altas doses de furosemida podem alterar níveis de hormônio tireoidiano. Monitorar.

Combinações que precisam de cuidado

• Anti-inflamatórios (incluindo AAS): podem reduzir efeito da furosemida e causar queda da função renal. A toxicidade do salicilato pode aumentar.
• Fenitoína: pode diminuir efeito da furosemida.
• Alisquireno: reduz concentração plasmática da furosemida oral. Monitorar efeito diurético e ajustar dose.
• Remédios tóxicos aos rins: a furosemida pode potencializar danos renais.
• Corticosteroides, alcaçuz e laxantes: aumentam risco de baixo potássio no sangue.
• Digitálicos e remédios que prolongam QT: alterações de potássio ou magnésio podem aumentar toxicidade cardíaca.
• Anti-hipertensivos ou diuréticos: podem causar queda maior da pressão.
• Probenecida, metotrexato: podem reduzir efeito da furosemida ou ter sua eliminação alterada.
• Antidiabéticos e remédios para pressão: efeito pode ser reduzido.
• Teofilina ou relaxantes musculares tipo curare: efeito pode aumentar.
• Cefalosporinas: risco de insuficiência renal com doses altas.
• Ciclosporina A: maior risco de gota por aumento de ácido úrico.

Medicamento-Alimento

• A absorção pode ser alterada com alimentos. Tomar em jejum.

Interação com exames

• Não há dados sobre interferência em exames laboratoriais.

Informe ao seu médico se você está usando outros remédios.

Não use medicamento sem conhecimento médico. Pode ser perigoso.

Comprimido

A absorção pode ser alterada com alimentos. Tomar em jejum.

Injetável

Não há dados sobre interação entre alimentos e a solução injetável.

Eficácia

A Furosemida (substância ativa) é indicada desde recém-nascidos até adultos para tratar inchaço, insuficiência cardíaca, aumentar a urina e controlar pressão alta.

Estudos (Magrini et al, 1987; Paterna et al, 1999) mostram que a Furosemida é eficaz para insuficiência cardíaca e bem tolerada em idosos. Gottlieb et al (1998) e Eterno et al (1998) confirmam melhora na capacidade física e qualidade de vida.

Em crianças submetidas a cirurgias cardíacas (Klinge et al, 1997) e em casos graves (Van der Vorst et al, 2006), a Furosemida mostrou segurança e eficácia.

Referências bibliográficas

(1) Benitz WE & Tatro DS: The Pediatric Drug Handbook, 3rd. Mosby-Year Book, Inc, St Louis, MO, 1995.
(2) Avery GB: Neonatology: Pathophysiology and Management of the Newborn, 2nd. JB Lippincott Company, Philadelphia, PA, 1981.
(3) Magrini F, et al. Converting-enzyme inhibition and coronary blood flow. Circulation 1987 Jan;75(1 Pt 2):I168- 74.
(4) Paterna S, et al. Tolerability and efficacy of high-dose furosemide and small-volume hypertonic saline solution in refractory congestive heart failure. Adv Ther 1999 Sep-Oct;16(5):219-28.
(5) Klinge JM, et al. Intermittent administration of furosemide versus continuous infusion in the postoperative management of children following open heart surgery. Intensive Care Med 1997 Jun;23(6):693-7.
(6) Van der Vorst MM, et al. Evaluation of furosemide regimens in neonates treated with extracorporeal membrane oxygenation. Crit Care 2006;10(6):R168.
(7) Gottlieb SS, et al. The effects of diuresis on the pharmacokinetics of the loop diuretics furosemide and torsemide in patients with heart failure. Am J Med 1998 Jun;104(6):533-8.
(8) Eterno FT, et al. Diuréticos melhoram a capacidade funcional em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva. Arq Bras Cardiol 1998;70(5):315-20.

Características Farmacológicas

Comprimido

Mecanismo de ação

Age no rim bloqueando a reabsorção de sal e água, aumentando a produção de urina e reduzindo líquido corporal. Isso ajuda a controlar pressão alta.

Propriedades farmacodinâmicas

Efeito diurético começa em 15 minutos (IV) ou 1 hora (oral). Duração: 3-6 horas.

Propriedades farmacocinéticas

Absorção rápida pelo trato gastrointestinal. Biodisponibilidade: 50-70% (pode variar). Ligação a proteínas: >98%. Eliminada principalmente pelos rins.

Populações especiais

Insuficiência renal: Eliminação mais lenta. Meia-vida pode chegar a 24 horas.
Insuficiência hepática: Meia-vida aumentada em 30-90%.
Idosos, insuficiência cardíaca, hipertensão severa: Eliminação reduzida.
Crianças: Eliminação pode ser reduzida dependendo da maturidade renal.

Injetável

Mecanismo de ação

Mesmo mecanismo que o comprimido.

Propriedades farmacocinéticas

Meia-vida após IV: 1-1,5 horas. Eliminada principalmente pelos rins.

Guardar em temperatura ambiente (15 a 30°C). Proteger da luz e umidade.

Número de lote e datas: vide embalagem.

Características do medicamento:

Comprimido circular biconvexo sem vinco de cor branca a amarelada.

Antes de usar, observe o aspecto. Se houver mudanças, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance das crianças.

M.S. no 1.0370.0681

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO no 2.659

Laboratório teuto brasileiro s/a.
CNPJ – 17.159.229/0001 -76
VP 7-D Módulo 11 Qd. 13 – DAIA
CEP 75132-140 – Anápolis – GO
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.