Bula Dienogeste Biosintética - Aché

Este medicamento hormonal trata sintomas dolorosos causados pela endometriose (crescimento anormal do tecido uterino fora do útero). Tomar um comprimido diário reduz o tecido afetado e alivia dores pélvicas e cólicas menstruais intensas.

O dienogeste, princípio ativo deste remédio, diminui a produção e ação do hormônio estradiol no endométrio (revestimento interno do útero), reduzindo a formação de células nesse tecido afetado.

Não utilize este medicamento se tiver alguma das condições abaixo:

Converse com seu médico antes do uso caso apresente:

• Coágulos sanguíneos (trombose venosa ou embolia pulmonar);
• Doenças cardíacas graves (infarto, derrame, angina);
• Diabetes com danos nos vasos sanguíneos;
• Problemas hepáticos graves (amarelamento da pele, coceira intensa);
• Tumores no fígado;
• Cânceres sensíveis a hormônios (mama, órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa definida;
• Alergia ao dienogeste ou componentes da fórmula.

Se qualquer condição surgir durante o tratamento, suspenda o uso e procure imediatamente seu médico.

Inicie em qualquer dia do ciclo menstrual. Tome um comprimido diariamente no mesmo horário, sem pausas, com líquido. Continue o uso mesmo com sangramento vaginal - ao terminar uma cartela, inicie a próxima imediatamente.

Orientações para grupos específicos

Crianças e adolescentes

Não indicado antes da primeira menstruação.

Pacientes com problemas renais

Não há necessidade de ajuste de dose.

Tempo de tratamento

Seu médico determinará a duração do tratamento.

O que fazer em caso de vômito ou diarreia?

Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido, repita a dose. Em diarreia intensa, consulte seu médico. Siga sempre as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento.

Não interrompa o tratamento sem orientação médica.

Tome o comprimido assim que lembrar e continue no horário habitual no dia seguinte. Se os sintomas da endometriose retornarem após interrupção, informe seu médico.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Este medicamento não substitui contraceptivos. Use métodos não hormonais (como preservativo) para evitar gravidez. Informe seu médico sobre:

Condições que requerem atenção especial:

• Histórico de trombose na família;
• Tabagismo;
• Obesidade;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Depressão;
• Hipertensão arterial;
• Problemas hepáticos;
• Diabetes gestacional prévia;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez ectópica prévia.

Informe imediatamente seu médico se estas condições surgirem ou piorarem durante o tratamento.

Risco de trombose

Formação de coágulos é rara, mas pode aumentar com idade, obesidade, histórico pessoal/familiar de trombose, cirurgias ou imobilização prolongada. Suspenda o medicamento 4 semanas antes de procedimentos cirúrgicos.

Alterações ósseas em adolescentes

Uso prolongado pode afetar densidade óssea. Pratique exercícios e mantenha dieta rica em cálcio e vitamina D.

Sinais de emergência

Suspenda e busque ajuda imediata se apresentar: tosse incomum, dor no peito, falta de ar, dor de cabeça intensa, alterações visuais, tontura, fraqueza corporal, dor abdominal forte ou inchaço nas pernas.

Podem ocorrer alterações no sangramento menstrual. Reações mais comuns nos primeiros meses:

Comuns (até 1 em 10 pessoas)

• Aumento de peso;
• Alterações de humor, insônia;
• Dores de cabeça;
• Náuseas, desconforto abdominal;
• Acne, queda de cabelo;
• Dores nas costas/mamas;
• Sangramento irregular.

Incomuns (até 1 em 100 pessoas)

• Anemia;
• Ansiedade;
• Problemas circulatórios;
• Problemas digestivos;
• Alterações na pele;
• Infecções urinárias/genitais.

Informe seu médico sobre qualquer reação não descrita aqui.

Medicamento genérico.

Comprimidos de 2 mg

Cartela com 28 comprimidos. Uso oral. Adultas.

Cada comprimido contém:

2 mg de dienogeste.

Componentes inativos: povidona, lactose, amido, crospovidona, talco e estearato de magnésio.

Não exceda a dose prescrita. Em caso de superdosagem acidental ou ingestão por crianças, busque atendimento médico imediato ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso. Evite suco de toranja durante o tratamento.

Medicamentos que reduzem o efeito:

• Anticonvulsivantes (fenitoína, carbamazepina);
• Antibióticos (rifampicina, griseofulvina);
• Erva-de-são-joão.

Medicamentos que aumentam o efeito:

• Antifúngicos (itraconazol);
• Alguns antibióticos;
• Remédios para pressão (verapamil).

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Alimentos gordurosos não interferem na absorção. Evite apenas suco de toranja.

Eficácia comprovada

Reduz significativamente a dor pélvica da endometriose em 3 meses, com melhora contínua até 15 meses. Efeito comparável a tratamentos hormonais convencionais.

Características farmacológicas

Age suprimindo a produção de estradiol, causando atrofia do tecido endometrial. Ligação rápida às proteínas sanguíneas, metabolização hepática e eliminação renal.

Mantenha em temperatura ambiente (15-30°C), na embalagem original, protegido de luz e umidade.

Aspecto físico

Comprimido branco, redondo e homogêneo.

Verifique validade e aspecto antes de usar. Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente esta bula antes do uso. Informe reações adversas ao médico. Não use com validade vencida ou embalagem violada.

MS 1.0573.0658

Farmacêutica Responsável:
Gabriela Mallmann
CRF-SP 30.138

Aché Laboratórios Farmacêuticos S.A.
CNPJ 60.659.463/0029-92
Fabricado em Anápolis-GO

Venda sob prescrição médica.