Bula Dienogeste Althaia

Este medicamento hormonal trata dores causadas por endometriose (quando o tecido interno do útero cresce fora do lugar). Tomar um comprimido diariamente reduz o tecido afetado e alivia sintomas como dor pélvica e cólicas menstruais intensas.

O dienogeste, princípio ativo deste remédio, diminui a produção e ação do hormônio estradiol no endométrio (tecido que reveste o útero), reduzindo o crescimento do tecido anormal.

Não use este medicamento se tiver qualquer das condições abaixo.

Converse com seu médico antes do uso se apresentar:

• Problemas de coagulação sanguínea (trombose ou embolia);
• Doenças graves do coração ou vasos (infarto, derrame, angina);
• Diabetes com danos nos vasos sanguíneos;
• Doença hepática grave (sintomas como pele amarelada ou coceira);
• Tumor no fígado (benigno ou maligno);
• Câncer sensível a hormônios (mama ou órgãos genitais);
• Sangramento vaginal sem causa conhecida;
• Alergia ao dienogeste ou outros componentes do remédio.

Se qualquer dessas condições surgir durante o tratamento, pare o uso e procure seu médico imediatamente.

Grávidas só devem usar sob orientação médica. Informe seu médico se suspeitar de gravidez.

Comece a tomar os comprimidos em qualquer dia do ciclo menstrual.

Tome um comprimido por dia, sempre no mesmo horário, com água. Use continuamente, mesmo durante sangramentos.

Ao terminar uma cartela, inicie outra imediatamente.

Informações para grupos específicos

Crianças e adolescentes

Não indicado antes da primeira menstruação.

Pacientes com problemas renais

Não é necessário ajuste de dose.

Tempo de tratamento

Seu médico determinará a duração do tratamento.

O que fazer em caso de vômito ou diarreia forte?

Se vomitar até 4 horas após tomar o comprimido ou tiver diarreia intensa, siga as orientações para esquecimento de dose. Consulte seu médico.

Siga corretamente as orientações médicas sobre horários, doses e duração. Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Não parta ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar e continue normalmente no dia seguinte. Se vomitar ou tiver diarreia forte, reponha o comprimido.

Parar o tratamento pode fazer os sintomas da endometriose voltarem.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Consulte seu médico antes de iniciar o tratamento.

Apesar de geralmente inibir a ovulação, este medicamento NÃO é contraceptivo. Use métodos não hormonais (como camisinha) para evitar gravidez.

Informe seu médico se tiver:

• Histórico de trombose ou casos na família;
• Tabagismo;
• Sobrepeso;
• Histórico familiar de câncer de mama;
• Depressão;
• Pressão alta;
• Problemas no fígado durante tratamento;
• Diabetes gestacional prévia;
• Manchas na pele (evite sol);
• Gravidez fora do útero ou problemas nas trompas.

Risco de trombose

Medicamentos hormonais podem aumentar levemente o risco de coágulos sanguíneos. Fatores de risco incluem idade, sobrepeso, histórico pessoal ou familiar.

Avise seu médico antes de cirurgias ou imobilizações prolongadas. O tratamento pode ser suspenso temporariamente.

Alterações menstruais e ósseas

Sangramentos irregulares são comuns. Sangramentos intensos podem causar anemia.

Uso prolongado pode afetar a densidade óssea em adolescentes. Pratique exercícios e consuma cálcio e vitamina D.

Acompanhamento médico

Faça exames periódicos durante o tratamento.

Procure imediatamente seu médico se notar sinais de trombose, alterações na saúde, sangramento intenso ou suspeita de gravidez.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez. Durante amamentação, discuta riscos e benefícios com seu médico.

Efeitos indesejados são mais comuns nos primeiros meses. Alterações no ciclo menstrual podem ocorrer.

Reações comuns (até 1 em 10 pessoas):

• Ganho de peso;
• Alterações de humor, insônia;
• Dor de cabeça;
• Náuseas, dor abdominal;
• Acne, queda de cabelo;
• Dor nas costas;
• Desconforto mamário;
• Sangramento irregular;
• Cansaço.

Reações incomuns (até 1 em 100 pessoas):

• Anemia;
• Ansiedade;
• Problemas circulatórios;
• Problemas digestivos;
• Alterações na pele;
• Infecção urinária;
• Corrimento vaginal.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa, mesmo não listada aqui.

Comprimidos de 2 mg

Cartela com 30 comprimidos.

Uso oral. Adultos e adolescentes acima de 12 anos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido contém:

Componentes inativos: lactose, celulose, amido, povidona, talco e estearato de magnésio.

Não tome mais comprimidos que o prescrito.

Não há relatos de intoxicação grave por superdose. Se uma criança ingerir acidentalmente, procure médico.

Em caso de superdose, busque atendimento médico ou ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos em uso.

Estes remédios podem reduzir o efeito:

• Erva-de-São-João;
• Antiepilépticos;
• Antituberculosos;
• Alguns antibióticos.

Estes podem aumentar o efeito:

• Antifúngicos;
• Alguns antibióticos;
• Remédios para pressão.

Evite suco de toranja durante o tratamento.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Refeições gordurosas não interferem na absorção do medicamento.

Resultados de eficácia

Estudos comprovam redução significativa da dor pélvica em pacientes com endometriose após 3 meses de uso. O medicamento mostrou eficácia comparável a outros tratamentos hormonais.

Características farmacológicas

Age suprimindo a produção de estradiol, criando ambiente hormonal que reduz lesões endometriais. Níveis hormonais permanecem moderados durante tratamento.

Farmacocinética

Absorção rápida após ingestão oral. Metabolizado principalmente no fígado. Excretado principalmente pela urina.

Mantenha em temperatura ambiente (15°C a 30°C), protegido da umidade.

Características

• Comprimido branco, redondo e liso.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças.

Leia atentamente todas as informações antes de usar. Consulte seu médico sobre benefícios e riscos.

Reporte qualquer efeito adverso ao profissional de saúde.

MS nº 1.3517.0036

Farmacêutica Responsável:
Dra. Carolina Sommer Mazon
CRF-SP nº 30.246

Registrado por:
Althaia S.A Indústria Farmacêutica.
Atibaia - SP
SAC: 08007727172

Venda sob prescrição médica.