Bula Dicloridrato de Trimetazidina Nova Química

Este remédio é usado para tratar problemas de coração causados por falta de circulação nas artérias (cardiopatia isquêmica) e insuficiência cardíaca de origem isquêmica.

Por suas propriedades anti-isquêmicas, reduz crises de dor no peito (angina), aumenta a capacidade de fazer exercícios e melhora o funcionamento do músculo cardíaco. O efeito começa em torno do 15° dia de uso.

• Alergia à trimetazidina ou qualquer componente do remédio;
• Pacientes com doença de Parkinson (tremores, rigidez muscular, movimentos lentos);
• Problemas graves nos rins.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Engula o comprimido inteiro com água durante as refeições.

Tome 1 comprimido pela manhã (no café) e 1 à noite (no jantar).

Seu médico avaliará os resultados após 3 meses. Se não houver melhora, o tratamento deve ser interrompido.

Não é indicado para crianças e adolescentes.

Idosos acima de 75 anos ou com problemas renais podem precisar de ajuste na dose.

Se sentir que o efeito está forte ou fraco demais, avise seu médico ou farmacêutico.

Siga exatamente as orientações do seu médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de tomar sem consultar seu médico.

Não parta, mastigue ou abra os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas. Esquecimentos podem reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de começar o tratamento.

Este remédio não cura crises de angina nem substitui tratamento de emergência para infarto.

Pode causar tremores, rigidez muscular ou desequilíbrio, principalmente em idosos. Informe seu médico se notar esses sintomas.

Pode causar quedas por queda de pressão ou tontura.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura e sonolência. Evite atividades que exijam atenção.

Grávidas

Evite usar durante a gravidez. Se engravidar durante o tratamento, consulte seu médico imediatamente.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Amamentação

Não use durante a amamentação. Consulte seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar.

Atletas

Pode dar resultado positivo em testes antidoping.

Pode causar doping.

Como todo remédio, este medicamento pode causar efeitos indesejados.

Reações observadas:

• Comuns (1%-10% dos pacientes): Tontura, dor de cabeça, dor na barriga, diarreia, má digestão, mal-estar, vômitos, coceira, vermelhidão na pele e fraqueza.
• Raras (0,01%-0,1%): Batimentos cardíacos irregulares, queda de pressão, desmaios, rubor.
• Frequência desconhecida: Movimentos involuntários, problemas de equilíbrio, rigidez muscular, sonolência, prisão de ventre, inchaços graves, redução de células de defesa no sangue, problemas no fígado.

Se tiver qualquer efeito incomum, avise seu médico ou farmacêutico.

Informe reações adversas ao seu médico ou à empresa.

Comprimido de liberação prolongada 35 mg

Embalagens com 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100*, 200** ou 500** comprimidos.
*Fracionável
**Hospitalar

Uso oral.

Para adultos.

Medicamento genérico.

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 27,48 mg de trimetazidina
**Fosfato de cálcio, dióxido de silício, óxido de ferro, dióxido de titânio, povidona, estearato de magnésio, hipromelose, copovidona e macrogol.

Se tomar mais comprimidos que o indicado, procure ajuda médica imediatamente.

Em caso de superdose, ligue para 0800 722 6001 ou busque socorro médico levando a embalagem.

Informe ao seu médico todos os remédios que está usando.

Nunca use outros medicamentos sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Estudos mostram que a Trimetazidina melhora a circulação coronariana, reduz crises de angina e aumenta a tolerância a exercícios em pacientes com problemas cardíacos.

Em pacientes diabéticos e idosos, demonstrou melhora significativa na capacidade física e redução de sintomas.

Também mostrou benefícios na função cardíaca de pacientes com insuficiência cardíaca.

Referências Bibliográficas omitidas por brevidade

Características Farmacológicas

Mecanismo de ação

Preserva a energia das células cardíacas em situações de baixo oxigênio, mantendo o funcionamento celular adequado.

Reduz o consumo de oxigênio pelo coração ao otimizar o metabolismo energético.

Farmacocinética

Efeito máximo em cerca de 5 horas após ingestão. Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida de 7 horas em jovens e 12 horas em idosos.

Doses podem precisar de ajuste em idosos e pacientes com problemas renais.

Segurança

Estudos em animais e humanos mostram perfil de segurança adequado, sem efeitos genotóxicos ou reprodutivos relevantes.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), protegido da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use se o prazo estiver vencido.

Aparência do remédio

Comprimido rosa, redondo e liso.

Se notar mudança na aparência, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.2675.0297

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP n° 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A.
Rod. Jornalista Francisco Aguirre Proença, KM 08
Bairro Chácara Assay
Hortolândia/SP
CEP 13186-901
CNPJ: 72.593.791/0001-11
Indústria Brasileira

Fabricado por:
EMS S/A
Hortolândia – SP

Venda sob prescrição médica.