Bula Dicloridrato de Trimetazidina Neo Química

Este remédio trata problemas cardíacos causados por falta de circulação nas artérias (cardiopatia isquêmica) e insuficiência cardíaca quando a causa é a má circulação.

Por combater a falta de circulação, reduz crises de dor no peito, melhora a capacidade de fazer exercícios e fortalece os batimentos cardíacos.

O efeito começa a aparecer por volta do 15° dia de uso.

• Alergia à trimetazidina ou qualquer componente do remédio;
• Pacientes com Doença de Parkinson (tremores, rigidez, movimentos lentos);
• Problemas graves nos rins.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tome o comprimido inteiro com água durante as refeições.

Dose: 1 comprimido de manhã no café e 1 à noite no jantar.

Após 3 meses, seu médico avaliará se o tratamento está funcionando.

Não use em crianças ou adolescentes.

Idosos acima de 75 anos ou com problemas renais podem precisar de dose ajustada.

Se sentir que o efeito está forte ou fraco demais, avise seu médico.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração do tratamento.

Não pare de usar sem falar com seu médico.

Não parta, mastigue ou quebre o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida e tome no horário normal. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer doses pode reduzir o efeito do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de começar o tratamento.

Este remédio não trata crises de dor no peito imediatas nem infarto. Não use nos primeiros dias após infarto.

Pode piorar sintomas como tremores ou dificuldade para andar, especialmente em idosos - avise seu médico se notar isso.

Pode causar quedas por pressão baixa ou desequilíbrio.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura e sonolência - tenha cuidado ao dirigir ou usar máquinas.

Evite levantar rápido, dirigir ou operar máquinas durante o tratamento.

Gravidez

Só use na gravidez se orientada por médico. Se engravidar durante tratamento, avise imediatamente.

Não use sem orientação médica se estiver grávida.

Amamentação

Não amamente enquanto usar este remédio. Seu médico indicará alternativas.

Se estiver grávida, amamentando ou planejando engravidar, informe seu médico.

Atletas

Pode dar resultado positivo em teste antidoping.

Este remédio pode causar doping.

Atenção: Contém corantes que podem causar alergias.

Como todo remédio, este pode causar efeitos indesejados, que variam por pessoa.

Efeitos observados:

• Comuns (1-10% dos usuários): tontura, dor de cabeça, dor na barriga, diarreia, má digestão, mal-estar, vômito, coceira, vermelhidão na pele e fraqueza.
• Raros (0,01-0,1%): coração acelerado ou irregular, pressão baixa ao levantar, mal-estar, quedas e rubor.
• Frequência desconhecida: tremores, movimentos anormais, rigidez muscular, problemas de sono, vertigem, prisão de ventre, reações alérgicas graves, alterações sanguíneas e problemas no fígado.

Se tiver qualquer efeito diferente, fale com seu médico.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Medicamento Genérico, Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido de liberação prolongada 35mg

Embalagens com 30 ou 60 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Outros componentes: dióxido de silício, fosfato de cálcio, hiprolose, hipromelose, estearato de magnésio, corantes (álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, óxido de ferro vermelho).

Se tomar mais comprimidos que o indicado, procure médico imediatamente.

Em caso de superdose, busque socorro médico e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Avise seu médico sobre outros medicamentos em uso.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Eficácia

Estudos mostram que a trimetazidina melhora a circulação cardíaca em pacientes com problemas de coração.

Em pacientes diabéticos com doença arterial coronariana, reduz episódios de dor no peito e uso de nitratos.¹

Em idosos com angina, melhora a capacidade de exercício e reduz dores no peito.²

Melhora função cardíaca, controle de açúcar e circulação em diabéticos com problemas cardíacos.³

Combinado com metoprolol, reduz sintomas anginosos e melhora exercícios.⁴

Associado ao atenolol, aumenta tempo até aparecimento de alterações cardíacas durante esforço.⁵

Em pacientes sintomáticos, melhora duração de exercícios e reduz dores.⁶

Em insuficiência cardíaca, melhora função cardíaca e capacidade física.⁷

Referências Bibliográficas:

1. Szwed, H et al: The antiischaemic effects of and tolerabillity of trimetazidine in Coronary Diabetic Patients. A Sub-study from Trimpol-1. Cardiovascular Drugs and Therapy 1999:13:217-222.
2. Szwed, H et al: The antiiscahemic effects of and tolerabillity of trimetazidine in elderly patients with angina pectoris. Clin Drug Invest 2000 jan; 19 (1):1-8.
3. Fragasso, G et al: Short and long-term beneficial effects of trimetazidine inpatients with diabetes and ischemic cadiomyopathy. American Heart J 2003; 146: e18.
4. Szwed, H et al, Combination treatment in stable effort angina using trimetazidine and metoprolol. Results of a randomized, double-blind, multicentre study (TRIMPOL II). Eur Heart J, Vol. 22, issue 24, December 2001.
5. Sellier P, Broustet J. Assessment of anti-ischaemic and anti-anginal effect at trough plasma concentration and safety of trimetazidine MR 35 mg in patients with stable angina pectoris: a multicenter, double-blind, placebo- controlled study. American Journal of Cardiovascular Drugs: drugs devices and other interventions 2003;3(5):361-369. (PE32583).
6. Danchin N, et al. Efficacy Comparison of Trimetazidine with Therapeutic Alternatives in Stable Angina Pectoris: A Network Meta-Analysis. Cardiology 2011;120:59–72.
7. Fragasso, G et al: A Randomizes Clinical Trial of trimetazidine, a partial free fatty acid oxidation inhibitor, in patients with heart failure. Journal of the American College os Cardiology. Vol 48 nº,2006; 992-998.

Características do medicamento

Como funciona

Protege as células cardíacas com falta de oxigênio, mantendo energia e funcionamento celular.

Reduz consumo de oxigênio pelo coração, melhorando eficiência energética.

Efeitos

Age como protetor cardíaco sem alterar pressão ou frequência cardíaca.

Propriedades

Otimiza metabolismo cardíaco, reduz crises de angina e melhora capacidade de exercício.

Estudos mostram benefícios em insuficiência cardíaca: melhor função cardíaca e redução de sintomas.

Pode ser usado com outros remédios para coração sem interações.

Estudos em animais

Evita:

• Acúmulo de ácido no músculo cardíaco;
• Perda de energia nas células do fígado.

Mantém:

• Energia nas células do coração e cérebro;
• Funcionamento de neurônios;
• Atividade de enzimas produtoras de energia.

Reduz:

• Alterações no eletrocardiograma durante infarto;
• Inflamação em tecidos cardíacos danificados.

Conclusão: Corrige distúrbios causados por falta de circulação.

Estudos em humanos

Em pacientes cardíacos:

• Aumenta resistência durante esforços (a partir do 15° dia);
• Diminui crises de dor no peito;
• Reduz uso de nitratos;
• Melhora capacidade de exercício;
• Fortalecimento dos batimentos cardíacos.

Estudo de 2 meses com atenolol mostrou melhora em testes de esforço.

Absorção e eliminação

Pico de concentração em cerca de 5 horas após ingestão. Efeito mantido por 24 horas.

Alimentos não interferem na absorção.

Eliminado principalmente pela urina. Meia-vida: 7 horas em jovens, 12 horas em idosos.

Grupos especiais

Idosos

Pode ter maior concentração no sangue devido à função renal reduzida.

Problemas renais

Concentração aumenta conforme gravidade da insuficiência renal.

Crianças

Não estudado em menores de 18 anos.

Segurança

Estudos mostram perfil de segurança adequado. Sem riscos genotóxicos ou reprodutivos em animais.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30ºC). Manter longe de umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Comprimido rosa, redondo e ligeiramente curvado.

Se notar alteração no aspecto, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.5584.0678

Fabricante:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
CNPJ: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Venda sob prescrição médica.