Bula Dicloridrato de Trimetazidina Germed Pharma

Este remédio é usado para tratar problemas cardíacos causados por falta de circulação nas artérias do coração (cardiopatia isquêmica) e insuficiência cardíaca de origem isquêmica.

Por combater a falta de oxigênio no coração, este remédio diminui as crises de dor no peito, melhora a capacidade de fazer exercícios e fortalece os batimentos cardíacos. Seus efeitos começam em média após 15 dias de uso.

• Alergia à trimetazidina ou qualquer componente do remédio; 
• Pacientes com doença de Parkinson (tremores, rigidez muscular, movimentos lentos); 
• Problemas graves nos rins.

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Tome os comprimidos inteiros com água durante as refeições.

A dose usual é 1 comprimido duas vezes ao dia: um no café da manhã e outro no jantar.

Seu médico avaliará os resultados após 3 meses. Se não houver melhora, o tratamento será interrompido.

Não use em crianças ou adolescentes por falta de estudos.

Idosos acima de 75 anos ou com problemas renais podem precisar de ajuste de dose.

Se sentir que o efeito é forte ou fraco demais, informe seu médico ou farmacêutico.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento. 

Não pare de usar sem autorização médica. 

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Se esquecer uma dose, tome assim que lembrar. Se faltar pouco para a próxima dose, ignore a dose esquecida e mantenha o horário normal. Nunca tome duas doses juntas. Esquecer doses pode reduzir a eficácia do tratamento.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Converse com seu médico antes de iniciar o tratamento.

Este remédio não trata crises agudas de dor no peito nem infartos. Não deve ser usado nos primeiros dias após infarto.

Durante crises, é necessário reavaliar o tratamento cardíaco.

Pode piorar sintomas como tremores e rigidez muscular, especialmente em idosos. Informe seu médico se notar esses sintomas.

Podem ocorrer reações graves na pele (DRESS ou PEGA).

Pare de usar imediatamente e procure médico se tiver sintomas de reação cutânea.

Pode causar quedas por pressão baixa ou desequilíbrio.

Crianças e adolescentes

Não é recomendado para menores de 18 anos.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura e sonolência. Evite dirigir ou operar máquinas se sentir esses efeitos.

Gravidez 

Não use sem orientação médica. Se engravidar durante o tratamento, consulte seu médico imediatamente.

Amamentação

Não amamente durante o tratamento. Seu médico indicará alternativas.

Atletas

Pode dar resultado positivo em testes antidoping.

Contém corantes que podem causar alergias.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados.

Efeitos comuns (1% a 10% dos pacientes):

• Tontura, dor de cabeça, dor na barriga, diarreia, má digestão, mal-estar, vômito, manchas na pele, coceira, urticária e fraqueza.

Efeitos incomuns (0,1% a 1%):

• Formigamento na pele.

Efeitos raros (0,01% a 0,1%):

• Palpitações, pressão baixa ao levantar (pode causar tontura), mal-estar, quedas e vermelhidão.

Frequência desconhecida:

• Tremores, movimentos involuntários, rigidez muscular, problemas de sono, tontura forte, prisão de ventre, inchaço facial, alterações sanguíneas e problemas no fígado (pele amarelada, urina escura).

Pare de usar imediatamente se tiver:

• Febre alta com manchas na pele, gânglios inchados ou bolhas na pele.

Informe qualquer efeito adverso ao seu médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico.

Comprimido de liberação prolongada 35 mg

Embalagens com 8, 10, 15, 20, 30, 50, 60, 100*, 200** ou 500** comprimidos.

*Fracionável
**Uso hospitalar

Via oral. Adultos.

Cada comprimido contém:

*Equivalente a 27,48 mg de trimetazidina.

Excipientes: fosfato de cálcio, dióxido de silício, corantes, povidona, estearato de magnésio e outros componentes.

Em caso de dose excessiva, procure imediatamente um médico. 

Ligue para 0800 722 6001 ou procure socorro médico levando a embalagem.

Informe ao seu médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica. 

Resultados de eficácia

Estudos clínicos comprovam que a Trimetazidina melhora a função cardíaca em pacientes com problemas de circulação no coração.

Pacientes com angina estável apresentaram melhora na capacidade de exercício e redução das crises de dor no peito. Resultados similares foram observados em idosos e diabéticos.

Em pacientes com insuficiência cardíaca, melhorou a capacidade física e a função do coração.

Características farmacológicas 

Como age

Protege as células cardíacas da falta de oxigênio, mantendo a produção de energia. Reduz o consumo de oxigênio pelo coração.

Efeitos no organismo

Age diretamente nas células do coração, sem alterar a pressão arterial ou frequência cardíaca. Reduz crises de angina e melhora a capacidade física.

Como o corpo processa o remédio

O efeito máximo ocorre cerca de 5 horas após a ingestão. É eliminado principalmente pelos rins.

Idosos e pacientes com problemas renais podem precisar de ajuste de dose.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC), longe de luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem. 

Como é o comprimido

Comprimido rosa, redondo e liso.

Não use se houver alteração na aparência. 

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro: 1.0583.0915

Registrado por: 
Germed Farmacêutica Ltda.
Hortolândia/SP
CNPJ: 45.992.062/0001-65

SAC
0800 747 60 00

Venda sob prescrição médica.