Bula Dicloridrato de Trimetazidina Eurofarma - Momenta

Dicloridrato de Trimetazidina é usado para tratar problemas cardíacos causados por falta de sangue no coração (cardiopatia isquêmica) e insuficiência cardíaca de origem isquêmica em pacientes que já usam outros remédios para essa condição.

• Pessoas alérgicas à Trimetazidina ou qualquer componente da fórmula;
• Pacientes com doença de Parkinson, tremores, síndrome das pernas inquietas ou outros problemas de movimento;
• Pessoas com problemas graves nos rins (filtração renal abaixo de 30ml/min).

Não deve ser usado por menores de 18 anos.

Categoria C: Grávidas só podem usar com orientação médica.

Tome os comprimidos com um copo de água durante as refeições.

A dose normal é de 1 comprimido de 35mg duas vezes ao dia: um no café da manhã e outro no jantar.

Verifique os resultados após três meses. Se não houver melhora, interrompa o tratamento.

Não se sabe se é seguro para menores de 18 anos.

Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Este remédio não cura crises de angina nem substitui tratamentos de emergência para infarto.

Se tiver crise de angina, consulte seu médico para reavaliar o tratamento.

Pode causar ou piorar tremores e problemas de movimento, principalmente em idosos. Se notar esses sintomas, pare o remédio e consulte um neurologista.

Esses efeitos costumam desaparecer em até 4 meses após parar o tratamento. Caso persistam, procure um especialista.

Pode causar quedas, especialmente em quem toma remédios para pressão alta.

Use com precaução em:

• Problemas renais moderados;
• Idosos acima de 75 anos.

Geralmente não é recomendado durante a amamentação.

Pacientes com problemas nos rins

Com problemas renais moderados, tome 1 comprimido de 35mg apenas no café da manhã.

Idosos

Idosos podem precisar de dose ajustada devido à função renal reduzida. Com problemas renais moderados, tome 1 comprimido pela manhã.

Crianças e adolescentes

Não se sabe se é seguro para menores de 18 anos.

Dirigir e operar máquinas

Pode causar tontura e sonolência, afetando sua capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Gravidez

Evite usar na gravidez. Não há estudos suficientes em gestantes.

Categoria C: Grávidas só podem usar com orientação médica.

Amamentação

Não se sabe se passa para o leite materno. Não use durante a amamentação.

Fertilidade

Estudos em animais não mostraram efeitos na fertilidade.

Este medicamento pode causar doping.

Como todo remédio, este pode causar efeitos indesejados. Para informações sobre problemas de movimento, veja a seção "Cuidados ao usar".

Frequência dos efeitos colaterais:

• Muito comum (>1/10);
• Comum (>1/100, ≤1/10);
• Incomum (>1/1.000, ≤1/100);
• Rara (>1/10.000, ≤1/1.000);
• Muito rara (≤1/10.000);
• Desconhecida (frequência incerta).

Principais efeitos colaterais:

Se tiver qualquer efeito colateral, informe pelo Sistema NOTIVISA (www.anvisa.gov.br) ou à Vigilância Sanitária.

Não foram observadas interações com outros medicamentos.

Eficácia

Estudos mostram que Trimetazidina ajuda pacientes com problemas cardíacos por falta de sangue:

Melhora capacidade de exercício, reduz crises de angina e uso de nitratos, especialmente em diabéticos e idosos^1,2.

Melhora função cardíaca em pacientes com insuficiência cardíaca após infarto³.

Em combinação com outros remédios para coração, aumenta tempo de exercício sem dor^4,5,6.

Pacientes com insuficiência cardíaca apresentaram melhora significativa após tratamento⁷.

Referências Bibliográficas:

1. Szwed, H et al. Cardiovascular Drugs and Therapy 1999:13:217-222.
2. Szwed, H et al. Clin Drug Invest 2000 jan; 19 (1):1-8.
3. Fragasso, G et al. American Heart J 2003; 146: e18.
4. Szwed, H et al. Eur Heart J, 2001.
5. Sellier P, Broustet J. American Journal of Cardiovascular Drugs 2003;3(5):361-369.
6. Danchin N, et al. Cardiology 2011;120:59–72.
7. Fragasso, G et al. Journal of the American College of Cardiology. 2006;48:992-998.

Como age no organismo

Mecanismo de ação

Protege células cardíacas com falta de oxigênio, mantendo energia celular e equilibrando substâncias dentro das células.

Muda a fonte de energia do coração de gorduras para açúcares, que usa menos oxigênio - ideal quando há falta de sangue.

Efeitos

Age como protetor metabólico do coração sem afetar pressão ou batimentos cardíacos.

Propriedades

Age exclusivamente no metabolismo celular, diferente de outros remédios para coração. Pode ser usado sozinho ou combinado.

Estudos em animais

Evita:

• Acúmulo de ácidos prejudiciais no coração;
• Perda de energia nas células.

Estudos em humanos

Em pacientes cardíacos:

• Reduz crises de angina;
• Diminui uso de nitratos;
• Aumenta capacidade de fazer exercícios;
• Melhora contração do coração.

Como o corpo processa

Pico de ação em cerca de 5 horas. Efeito mantido por 11 horas após cada dose.

Eliminado principalmente pelos rins. Duração no corpo: 7 horas (jovens) a 12 horas (idosos).

Grupos especiais

Idosos

Pode permanecer mais tempo no corpo devido a rins menos eficientes.

Problemas renais

Pode se acumular no corpo se os rins não funcionarem bem.

Crianças

Não estudado em menores de 18 anos.

Segurança

Estudos de longo prazo mostraram bom perfil de segurança. Não causa danos genéticos ou à fertilidade.