Bula Dicloridrato de Levocetirizina Ranbaxy

Este remédio é usado para tratar sintomas de alergias, como rinite alérgica (incluindo coceira nos olhos) causada por pólen em épocas do ano ou por ácaros o ano todo, além de urticária crônica (vermelhidão e coceira na pele).

O remédio combate alergias bloqueando a histamina, substância que causa sintomas alérgicos.

Quando você tem contato com algo que causa alergia, seu corpo solta histamina. Ela se liga a receptores H1, provocando os sintomas.

Este medicamento impede essa ligação, evitando os sinais da alergia. Começa a fazer efeito em cerca de 1 hora após tomar.

Não use se tiver alergia à levocetirizina, cetirizina, hidroxizina ou qualquer componente da fórmula.

Também é contraindicado em casos graves de insuficiência renal (quando os rins filtram menos de 10 mL/min) ou se estiver em diálise.

Tome por via oral, antes ou depois de comer. Engula o comprimido inteiro com líquido. Não parta nem mastigue.

Dosagem de Dicloridrato de Levocetirizina Ranbaxy

Adultos e adolescentes acima de 12 anos

• 5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.

Crianças de 6 a 12 anos

• 5 mg (1 comprimido) uma vez ao dia.

Dose máxima diária: 5 mg.

Idosos

Idosos com problemas renais leves ou moderados devem ajustar a dose com o médico. Se os rins funcionarem normalmente, não precisa mudar.

Pacientes com problemas nos rins

Se tiver insuficiência renal, a dose deve ser menor. Contraindicado para quem faz diálise.

Pacientes com problemas no fígado

Só problemas no fígado não exigem ajuste. Se tiver problemas no fígado e rins, consulte o médico.

Tempo de tratamento

Varia conforme os sintomas: alergias sazonais (3-6 semanas), urticária crônica ou rinite alérgica constante (até 1 ano). Siga sempre a orientação médica.

Nunca pare o tratamento sem falar com seu médico. Não parta, abra ou mastigue os comprimidos.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, pule a esquecida. Nunca tome duas doses juntas.

Em dúvidas, consulte um médico ou farmacêutico.

Pacientes com problemas renais precisam de dose ajustada (ex: 5 mg a cada 2 ou 3 dias conforme gravidade). Só o médico pode definir isso.

Não use em crianças menores de 6 anos.

Não use se tiver intolerância à lactose (açúcar do leite).

Cuidado se tiver risco de retenção urinária (aumento da próstata, lesão na coluna) ou epilepsia.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Dirigir e operar máquinas

Embora estudos não mostrem prejuízo, alguns pacientes podem sentir sonolência. Se sentir cansaço, evite atividades perigosas.

Idosos

Idosos com rins normais podem usar normalmente. Com problemas renais, ajuste a dose.

Gravidez e amamentação

Só use na gravidez se orientada por médico. Não amamente durante o tratamento, pois o remédio passa para o leite.

Atenção diabéticos: contém lactose. Se sintomas piorarem após 3 dias, procure um médico.

Comuns (1% a 10% dos pacientes)

Boca seca, dor de cabeça, cansaço e sonolência.

Incomuns (0,1% a 1% dos pacientes)

Fraqueza muscular ou dor na barriga.

Raros (frequência desconhecida)

Alterações no coração, visão, fígado, falta de ar, enjoos, inchaço, coceira, vermelhidão na pele, alterações de comportamento, convulsões, tonturas, dor muscular, dificuldade para urinar.

Em investigação

Ganho de peso e alterações em exames de fígado.

Informe qualquer reação adversa ao seu médico ou à empresa.

Comprimidos revestidos 5 mg

Embalagem com 10 comprimidos. Para uso oral em adultos e crianças acima de 6 anos.

Cada comprimido contém:

*Excipientes: lactose, celulose, dióxido de silício, estearato de magnésio, dióxido de titânio, hipromelose, macrogol e polissorbato 80.

Sintomas: sonolência (adultos) ou agitação seguida de sonolência (crianças). Não há antídoto específico.

Em caso de superdose, procure atendimento médico imediatamente. Ligue para 0800 722 6001 se precisar de ajuda.

Evite álcool e remédios que causam sonolência, pois podem piorar este efeito.

Pode interagir com teofilina (asma) e ritonavir (HIV). Sempre informe ao médico todos os remédios que usa.

Interações com alimentos

Pode ser tomado com ou sem comida, mas alimentos podem atrasar ligeiramente o efeito.

Nunca use outros remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem comida. Alimentos podem diminuir a velocidade de absorção, mas não afetam o resultado final.

Eficácia comprovada

Comprimido

Estudos mostram que age mais rápido e é mais eficaz que outros antialérgicos contra urticária e sintomas de rinite, incluindo congestão nasal. Começa a agir em 1 hora.

Referências

1. Grant J A et al. Ann Alergy Asthma Immunol. 2002.
2. Potter P C et al. Allergy. 2003.
3. Day J H et al. Int J Clin Pract. 2004.

Solução Oral (estudos em crianças)

Eficaz contra urticária em crianças de 1-2 anos. Seguro para uso prolongado (18 meses) em crianças alérgicas.

Referências

1. Simons, R et al. Ann Allergy Asthma Immunol. 2007.
2. Potter PC et al. Allergy. 2003.
3. F. Estelle R. Simons. Pediatr Allergy Immunol. 2007.

Como o corpo processa

Absorção rápida (1 hora para fazer efeito). Eliminado principalmente pelos rins. Meia-vida: 8 horas em adultos saudáveis.

Pacientes com problemas renais precisam de dose ajustada. Não é removido por diálise. Grávidas e lactantes devem evitar.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Comprimidos são brancos, ovais, com "S" de um lado.

Verifique o prazo de validade na embalagem. Mantenha fora do alcance de crianças.

Reg. MS.: 1.2352.0249

Farm. Resp.:
Adriana M. C. C. Duarte de Almeida
CRF-RJ 6750

Fabricado por:
Sun Pharmaceutical Ind. Ltd.
Índia

Importado por:
Ranbaxy Farmacêutica Ltda.
São Gonçalo - RJ
CNPJ: 73.663.650/0001-90

SAC: 0800 704 7222

Venda sob prescrição médica.