Bula Dicloridrato de Hidroxizina Medquímica

Este remédio é indicado para aliviar coceira causada por alergias de pele como urticária, dermatite atópica e de contato, além de coceiras decorrentes de outras doenças do corpo.

O dicloridrato de hidroxizina é um potente antialérgico que combate a coceira. Seu efeito começa entre 15 e 30 minutos após o uso e dura cerca de 4 a 6 horas.

Não use se você já teve reação alérgica a qualquer componente deste remédio.

Restrições de uso

• Não combine com remédios que afetam o sistema nervoso (ansiolíticos, antidepressivos), anticolinérgicos ou bebidas alcoólicas.

Não use se você tem ou já teve batimentos cardíacos irregulares (detectados em eletrocardiograma).

Não tome junto com certos antibióticos (como eritromicina), antifúngicos (cetoconazol), remédios para coração, antidepressivos, medicamentos para náuseas (ondasentrona), antirretrovirais (para HIV) ou alguns remédios para câncer. Informe seu médico sobre todos os medicamentos que você usa.

Gravidez e amamentação

Contraindicado durante a gravidez e amamentação. Avise seu médico se engravidar durante o tratamento ou se estiver amamentando.

Categoria C de risco na gravidez.

Não existem estudos conclusivos em grávidas, mas testes em animais mostraram riscos.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento, pois pode reduzir atenção.

Adultos

• 25 mg (12,5 mL) por via oral, 3 a 4 vezes ao dia (a cada 6 ou 8 horas).

Crianças

• 0,7 mg (0,35 mL) por quilo de peso, por via oral, 3 vezes ao dia (a cada 8 horas).

Idosos

• Uso não recomendado. Se necessário, doses menores que 50 mg (25 mL) por dia.

Use apenas pelo tempo indicado pelo médico.

Use apenas por via oral. Outras formas de uso podem ser perigosas.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários, doses e duração do tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Tome a dose assim que lembrar, mas se estiver próximo da próxima dose, espere. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Consulte seu médico se tiver:

• Problemas nos rins, fígado, epilepsia, arritmia cardíaca, glaucoma, Parkinson, dificuldade para urinar ou próstata aumentada.

Se o remédio tocar sua pele, lave imediatamente com água. Não aplique na pele.

Este remédio pode mascarar sintomas de problemas auditivos e afetar resultados de testes de alergia. Pare de usar 3 dias antes de fazer teste de alergia de pele.

Avise seu médico se sentir sonolência intensa, boca muito seca, tremores ou manchas na pele.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

Não recomendado para bebês prematuros ou recém-nascidos.

Idosos

Mais suscetíveis a efeitos como sonolência, boca seca e retenção urinária. Se ocorrerem, interrompa o uso.

Gravidez

Categoria C de risco: estudos em animais mostraram riscos, mas não há estudos em grávidas.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento.

• Muito comuns (mais de 10% dos usuários): sonolência e boca seca. Geralmente leves e passageiros.
• Pouco comuns (0,1% a 1%): náuseas, vômitos, dor no estômago, diarreia ou prisão de ventre.
• Raros (0,01% a 0,1%): convulsões, tremores e agitação.
• Frequência desconhecida: batimentos cardíacos irregulares (detectados em eletrocardiograma).

Se o remédio tocar sua pele, lave com água imediatamente.

Idosos e crianças podem ter mais efeitos colaterais. Crianças têm maior risco de convulsões.

Informe seu médico sobre qualquer reação adversa.

Medicamento genérico.

Solução oral 2 mg/mL

Frasco com 100 mL e copo dosador.

Para uso oral.

Adultos e crianças.

Cada mL contém:

2 mg de dicloridrato de hidroxizina.

Componentes: conservantes (metilparabeno, propilparabeno), aromatizante de caramelo, propilenoglicol, glicerina, espessante, hidróxido de sódio, açúcar e água purificada.

Procure imediatamente um médico ou vá ao hospital, mesmo sem sintomas. Leve a embalagem do remédio.

Sintomas de superdose:

Batimentos cardíacos irregulares ou fatais, convulsões, desmaio, coma, vômitos, tremores, pressão baixa ou alta, náuseas, agitação, tontura, pupilas dilatadas, visão turva, alucinações, dificuldade respiratória, febre, pele seca e confusão mental.

Em caso de superdose, busque socorro médico imediatamente ou ligue para 0800 722 6001.

O efeito pode ser mais forte se usado com remédios que deprimem o sistema nervoso (ansiolíticos, antidepressivos) ou analgésicos fortes.

Informe seu médico se estiver usando esses medicamentos para ajuste de dose.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Converse com seu médico sobre todos os remédios que você usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Resultados de eficácia

Estudos mostraram redução superior a 85% na coceira em crianças com dermatite atópica grave. Comparado a outros antialérgicos e placebo, demonstrou melhor controle da coceira em adultos com urticária crônica.

Referências Bibliográficas

1 - Simons F.E.R., et al. The Journal of Pediatrics 1984:123-7.
2 - Rhoades RB, et al. J Allergy Clin Immunol 1975;180-4.
3 - Breneman DL. The Annals of Pharmacotherapy 1996; 1075-9.

Características do medicamento

Potente antialérgico que bloqueia a histamina (substância que causa coceira). Age rapidamente (15-30 minutos) com efeito prolongado (4-6 horas). É absorvido no intestino, processado no fígado e eliminado pela urina.

Guarde em temperatura ambiente (15ºC a 30ºC). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto

Líquido transparente, sem cor, levemente grosso, com cheiro e gosto de caramelo.

Se notar mudanças no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº. 1.0917.0089

Farm. Resp.:
Dr. Jadir Vieira Junior
CRF-MG nº 10.681

Registrado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Fernando Lamarca, 255, sala 201 – Juiz de Fora/MG
CNPJ: 17.875.154/0001-20

Fabricado por:
Medquímica Indústria Farmacêutica Ltda.
Rua Fernando Lamarca, 255 – Juiz de Fora/MG
CNPJ: 17.875.154/0003-91

SAC
0800 032 4087
[email protected]

Venda sob prescrição médica.