Bula Dicloridrato de Cetirizina Teuto

Este remédio é usado para aliviar sintomas nasais e oculares de rinite alérgica (tanto sazonal quanto durante todo o ano) e sintomas de urticária (alergia de pele com manchas vermelhas e coceira).

Contém cetirizina, um anti-histamínico que bloqueia a histamina - substância que o corpo produz em reações alérgicas. A histamina causa entupimento nasal, produção de catarro, coceira e inchaço. Ao impedir sua ação, o remédio reduz esses sintomas, geralmente nas primeiras horas após o uso.

Não use se tiver alergia à cetirizina, hidroxizina, derivados de piperazina ou qualquer componente do remédio.

Contraindicado em casos graves de insuficiência renal.

Ao parar o tratamento, podem surgir coceira e vermelhidão mesmo sem sintomas prévios. Se intensos, o médico pode retomar o tratamento.

Não deve ser usado por menores de 2 anos.

Proibido para pacientes com problemas graves nos rins.

Uso exclusivo por via oral.

Dosagem do Dicloridrato de Cetirizina Teuto

Crianças de 2 a 6 anos

• 2,5mL (2,5mg) duas vezes ao dia, manhã e noite.

Crianças de 6 a 12 anos

• 5mL (5mg) duas vezes ao dia, manhã e noite.

Adultos e crianças acima de 12 anos

• 10mL (10mg) uma vez ao dia.

Se 5mL (5mg) controlarem bem os sintomas, essa dose pode ser mantida.

O médico define a duração do tratamento conforme avaliação clínica.

Crianças com problemas renais: dose ajustada individualmente conforme função renal, peso e idade.

Pacientes com problemas no fígado

Não é necessário ajuste de dose.

Idosos

Sem necessidade de redução de dose se a função renal estiver normal.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários, doses e tempo de tratamento.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

Tome a dose esquecida assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, ignore a anterior. Nunca tome doses extras para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Embora doses terapêuticas não mostrem interações significativas com álcool, evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Cuidado ao usar com álcool ou remédios que deprimem o sistema nervoso, pois podem reduzir o estado de alerta.

Atenção em pacientes com risco de retenção urinária (ex: lesão na medula, próstata aumentada).

Cuidado extra se tiver epilepsia ou histórico de convulsões.

Interrompa o uso 3 dias antes de testes de alergia na pele.

Alimentos não reduzem a absorção, mas podem torná-la mais lenta.

Informe ao médico se tiver problemas renais para ajuste de dose.

Idosos com rins normais não precisam de dose reduzida.

Dirigir ou operar máquinas

Não exceda a dose recomendada. Caso sinta sonolência, evite atividades que exijam atenção.

Fertilidade

Estudos não mostraram riscos para fertilidade humana.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação. Consulte seu médico nessas situações.

Grávidas só devem usar sob orientação médica.

Dados de estudos clínicos

Comuns (1-10% dos usuários)

• Sonolência;
• Dor de cabeça;
• Tontura;
• Cansaço;
• Boca seca;
• Dor de garganta;
• Irritação nasal;
• Náuseas;
• Desconforto estomacal;
• Diarreia.

Dados após comercialização

Incomuns (0,1-1% dos usuários)

• Formigamento na pele;
• Coceira;
• Alergias cutâneas;
• Fraqueza muscular;
• Mal-estar;
• Agitação;
• Diarreia.

Raras (0,01-0,1% dos usuários)

• Ganho de peso;
• Coração acelerado;
• Convulsões;
• Urticária (manchas vermelhas e coceira);
• Inchaço;
• Alergias graves;
• Alterações hepáticas;
• Agressividade;
• Confusão mental;
• Depressão;
• Alucinações;
• Insônia.

Muito raras (menos de 0,01% dos usuários)

• Diminuição de plaquetas;
• Alteração do paladar;
• Movimentos involuntários;
• Desmaios;
• Tremores;
• Problemas de visão;
• Dificuldade para urinar;
• Angioedema (inchaço alérgico);
• Reações alérgicas graves;
• Tiques nervosos.

Outras reações (frequência desconhecida)

• Problemas de memória;
• Aumento de apetite;
• Pensamentos suicidas;
• Pesadelos;
• Vertigem;
• Retenção urinária;
• Inflamação no fígado;
• Erupções com pus;
• Dor nas juntas.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Solução oral 1mg/mL

Frasco com 120mL + copo-medida.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 2 anos.

Medicamento genérico.

Cada mL contém:

Excipientes: sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, aroma de banana, acetato de sódio e água purificada.

Sintomas de superdosagem:

• Confusão mental, diarreia, tontura, cansaço, dor de cabeça, mal-estar, coceira, pupilas dilatadas, agitação, sonolência excessiva, coração acelerado, tremores e dificuldade para urinar.

Em caso de superdosagem, busque atendimento médico imediatamente. Não há antídoto específico. O tratamento é sintomático e pode incluir lavagem estomacal.

Em caso de superdosagem, procure ajuda médica e leve a embalagem. Disque 0800 722 6001 para orientações.

Não são esperadas interações significativas. Estudos não mostraram problemas com pseudoefedrina ou teofilina.

Cuidado ao usar com álcool ou remédios que deprimem o sistema nervoso central, pois podem reduzir o estado de alerta.

Informe seu médico sobre todos os remédios que usa.

Nunca use medicamentos sem orientação médica.

Alimentos não reduzem a absorção, mas podem torná-la mais lenta.

Resultados de eficácia

Em pacientes com urticária crônica, 74,3% relataram satisfação após 2 semanas de uso, subindo para 83,7% após 4 semanas.

Em rinite alérgica sazonal, mostrou-se superior ao placebo e 26% mais eficaz que fexofenadina na redução de sintomas 12h após a dose. Reduziu melhor coriza, coceira ocular e nasal.

Referências Bibliográficas

1 - Sugiura K, et al. Nagoya J Med Sci. 2008.
2 - Day JH, et al. Allergy Asthma Proc. 2005.

Características farmacológicas

Mecanismo de ação

Antagonista potente de receptores H1, com efeitos anti-alérgicos adicionais: reduz migração de células inflamatórias e expressão de moléculas de adesão. Início de ação em 20-60 minutos, duração de 24h.

Farmacocinética

Absorção

Pico plasmático em 1 hora. Biodisponibilidade similar em diferentes formas farmacêuticas.

Distribuição

Volume de distribuição: 0,50 L/Kg. Ligação a proteínas: 93%.

Metabolismo e eliminação

Dois terços excretados inalterados na urina. Meia-vida: ~10 horas.

Grupos especiais

Crianças: meia-vida ~6h (6-12 anos) e ~5h (2-6 anos). Idosos e pacientes renais: requerem ajuste de dose. Pacientes hepáticos: ajuste apenas se houver comprometimento renal associado.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Verificar lote e validade na embalagem.

Não usar após o vencimento. Conservar na embalagem original.

Características

Solução incolor com aroma e sabor de banana.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Manter fora do alcance de crianças.

M.S. n° 1.0370. 0518

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n° 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A.
Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica.