Bula Dicloridrato de Cetirizina Globo Pharma

O dicloridrato de cetirizina alivia sintomas de nariz e olhos em rinites alérgicas (sazonais ou o ano todo) e sintomas de urticária (alergia na pele com manchas vermelhas e coceira).

Como o Dicloridrato de Cetirizina Globo Pharma funciona?

Este remédio contém cetirizina, um anti-histamínico que bloqueia a ação da histamina - substância que o corpo produz em reações alérgicas. A histamina causa inchaço, nariz entupido, produção de catarro e coceira. Ao impedir essa ação, o medicamento reduz os sintomas de alergia.

O alívio geralmente começa nas primeiras horas após o uso.

Não use se você tem alergia à cetirizina, hidroxizina, derivados de piperazina ou qualquer componente do remédio.

Também não é indicado para pessoas com problemas graves nos rins.

Proibido para menores de 2 anos.

Não use se tiver insuficiência renal grave.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Durante o tratamento, não dirija ou opere máquinas pois pode reduzir atenção.

Uso exclusivo por via oral.

Dosagem do Dicloridrato de Cetirizina Globo Pharma

Crianças de 2 a 6 anos

2,5 mL (2,5 mg) duas vezes ao dia - manhã e noite.

Crianças de 6 a 12 anos

5 mL (5 mg) duas vezes ao dia ou 10 mL (10 mg) uma vez ao dia.

Adultos e maiores de 12 anos

10 mL (10 mg) uma vez ao dia.

Em alguns casos, 5 mL (5 mg) podem ser suficientes para controlar sintomas.

O médico determinará a duração do tratamento.

Crianças com problemas renais precisam de ajuste individual de dose.

Pacientes com problemas no fígado

Não é necessário ajuste de dose.

Idosos

Sem redução de dose se a função renal for normal.

Siga exatamente as orientações do médico sobre horários e duração.

Não pare o tratamento sem consultar seu médico.

O que fazer se esquecer de tomar?

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento.

Pacientes com risco de retenção urinária (como problemas na próstata ou lesões na coluna) devem ter cuidado.

Use com precaução se tiver epilepsia ou risco de convulsões.

Contém sorbitol - não use se tiver intolerância à frutose.

Metilparabeno e propilparabeno podem causar alergias.

Pare o medicamento 3 dias antes de testes de alergia na pele.

Alimentos não reduzem a absorção, mas podem torná-la mais lenta.

Informe ao médico se tiver problemas renais para ajuste de dose.

Idosos com rins normais não precisam de redução de dose.

Dirigir e operar máquinas

Não dirija ou opere máquinas durante o tratamento - pode reduzir atenção.

Gravidez e amamentação

Não use durante gravidez ou amamentação.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dados de estudos clínicos

Efeitos comuns (1% a 10% dos usuários)

• Sonolência;
• Dor de cabeça;
• Tontura;
• Cansaço;
• Boca seca;
• Dor de garganta;
• Irritação no nariz;
• Enjoo;
• Desconforto no estômago;
• Diarreia.

Dados após comercialização

Efeitos incomuns (0,1% a 1% dos usuários)

• Formigamento na pele;
• Coceira;
• Alergias na pele;
• Fraqueza muscular;
• Mal-estar;
• Agitação;
• Diarreia.

Efeitos raros (0,01% a 0,1% dos usuários)

• Ganho de peso;
• Coração acelerado;
• Convulsões;
• Urticária (manchas vermelhas e coceira);
• Inchaço;
• Alergias graves;
• Problemas no fígado;
• Agressividade;
• Confusão mental;
• Depressão;
• Alucinações;
• Insônia.

Efeitos muito raros (menos de 0,01% dos usuários)

• Problemas de coagulação;
• Alteração no paladar;
• Movimentos involuntários;
• Desmaio;
• Tremores;
• Visão turva;
• Dificuldade para urinar;
• Inchaço por alergia;
• Reações alérgicas graves;
• Tiques nervosos.

Efeitos de frequência desconhecida

• Problemas de memória;
• Aumento de apetite;
• Pensamentos suicidas;
• Tontura intensa;
• Dificuldade para urinar.

Informe ao médico qualquer efeito indesejado.

Cada mL contém:

Excipientes: acetato de sódio, ácido acético, sorbitol, glicerol, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno, sacarina sódica, ciclamato de sódio, aroma de banana e água purificada.

Apresentação do Dicloridrato de Cetirizina Globo Pharma

Solução oral 1 mg/mL

Frasco com 120 mL + copo-medida de 10 mL.

Uso oral.

Adultos e crianças acima de 2 anos.

Sintomas de superdose: confusão mental, diarreia, tontura, cansaço extremo, dor de cabeça, mal-estar, coceira, pupilas dilatadas, agitação, sonolência intensa, coração acelerado, tremores e dificuldade para urinar.

Em caso de superdose, busque ajuda médica imediatamente. Não há antídoto específico. O tratamento pode incluir lavagem estomacal. Diálise não remove eficientemente a cetirizina.

Se tomar uma dose muito alta, procure socorro imediato e leve a embalagem. Ligue 0800 722 6001 para orientações.

Não são esperadas interações significativas.

Estudos mostram que não há interações importantes com pseudoefedrina ou teofilina.

Informe ao médico todos os remédios que está usando.

Não use outros medicamentos sem orientação médica.

Alimentos não reduzem a absorção, mas podem torná-la mais lenta.

Resultados de estudos

Em pacientes com urticária crônica, 74,3% relataram satisfação após 2 semanas de uso, subindo para 83,7% após 4 semanas.

Em rinite alérgica, mostrou-se 26% mais eficaz que fexofenadina no alívio de sintomas 12h após a dose, com melhor controle de coriza, coceira ocular e nasal.

Referências Bibliográficas

1 - Sugiura K, et al. Evaluation of cetirizine hydrochloride-based therapeutic strategy for chronic urticaria. Nagoya J Med Sci. 2008.
2 - Day JH, et al. Comparative efficacy of cetirizine and fexofenadine for seasonal allergic rhinitis. Allergy Asthma Proc. 2005.

Características do medicamento

Como age

Bloqueia seletivamente receptores de histamina H1 periféricos sem afetar significativamente o cérebro. Também inibe a migração de células inflamatórias em reações alérgicas.

O efeito começa em 20-60 minutos após a dose e dura 24h. Seguro para asmáticos leves a moderados. Não causa alterações significativas no ritmo cardíaco.

Como o corpo processa

Absorção

Pico de concentração em 1 hora. Alimentos não reduzem absorção, apenas a velocidade.

Distribuição

93% ligado a proteínas plasmáticas.

Eliminação

Dois terços eliminados inalterados na urina. Meia-vida de 10 horas.

Grupos especiais

Crianças

Meia-vida: 6h (6-12 anos) e 5h (2-6 anos).

Idosos

Meia-vida 50% maior em idosos com função renal reduzida.

Problemas renais

Pacientes em hemodiálise têm meia-vida 3 vezes maior. Ajuste de dose necessário.

Problemas hepáticos

Meia-vida 50% maior. Ajuste apenas se houver insuficiência renal associada.

Mantenha na embalagem original, em temperatura ambiente (15-30°C), longe da luz.

Verifique lote e validade na embalagem.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Aspecto do medicamento

Solução oral incolor com cheiro de banana.

Caso note alterações no aspecto dentro do prazo de validade, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS 1.0535.0165

Farmacêutica Responsável:
Dra. Kênia Cristina da Silva
CRF-MG Nº 30.731

Laboratório Globo Ltda
Rodovia MG 424, km 8,8
São José da Lapa – MG
CEP: 33.350-000
CNPJ: 17.115.437/0001-73
Indústria Brasileira

SAC:
0800 031 21 25
[email protected]

Venda sob prescrição médica.