Bula Dicloridrato de Cetirizina Comprimido Medley

O dicloridrato de cetirizina é usado para aliviar sintomas de nariz e olhos em casos de rinite alérgica (tanto sazonal quanto durante todo o ano) e sintomas de urticária (alergia de pele que causa manchas vermelhas e coceira).

Este medicamento é um anti-histamínico que bloqueia a ação da histamina, substância produzida pelo corpo em reações alérgicas. A histamina causa entupimento nasal, produção de muco, coceira e inchaço. Ao impedir seu efeito, o remédio reduz os sintomas de alergia, geralmente nas primeiras horas após o uso.

Não use se tiver alergia à cetirizina, hidroxizina, derivados de piperazina ou qualquer componente da fórmula.

Contraindicado em casos graves de problemas nos rins.

Ao parar o tratamento, podem surgir coceira e vermelhidão mesmo que não existissem antes. Se os sintomas forem fortes, pode ser necessário retomar o medicamento.

Comprimidos não são adequados para crianças abaixo de 12 anos. Para essa faixa etária, use a versão líquida.

Não deve ser usado por menores de 12 anos.

Não use em casos graves de insuficiência renal.

Tome por via oral, engolindo o comprimido com líquido.

Dosagem do medicamento

Adultos e maiores de 12 anos

1 comprimido de 10 mg uma vez ao dia. O tempo de tratamento será definido pelo médico.

Crianças com problemas nos rins precisam de ajuste na dose conforme peso e função renal.

Pacientes com problemas no fígado

Não é necessário mudar a dose.

Idosos

Com rins normais, não há necessidade de reduzir a dose.

Siga exatamente as orientações médicas sobre horários e duração do tratamento. Não pare sem consultar seu médico.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, não tome a dose esquecida. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Evite bebidas alcoólicas durante o tratamento, pois pode ocorrer sonolência e prejudicar atividades como dirigir.

Pacientes com risco de retenção urinária (como problemas de próstata ou lesões na coluna) devem usar com cuidado.

Pessoas com epilepsia ou propensão a convulsões precisam de atenção especial.

Contém lactose.

Pare o medicamento 3 dias antes de testes de alergia na pele.

Se tiver problemas nos rins, informe seu médico para ajuste de dose.

Dirigir e operar máquinas

Se sentir sonolência, evite atividades que exijam atenção. Não exceda a dose recomendada.

Gravidez e amamentação

Não recomendado para gestantes ou lactantes. Consulte seu médico nessas situações.

Não use na gravidez sem orientação médica.

Comuns (1-10% dos usuários)

• Sonolência;
• Dor de cabeça;
• Tontura; Cansaço;
• Boca seca;
• Dor de garganta;
• Irritação no nariz;
• Enjoo;
• Desconforto no estômago;
• Diarreia.

Incomuns (0,1-1%)

• Formigamento na pele;
• Coceira;
• Alergias na pele;
• Fraqueza muscular;
• Mal-estar;
• Agitação.

Raros (0,01-0,1%)

• Aumento de peso;
• Coração acelerado;
• Convulsões;
• Urticária;
• Inchaço;
• Alergias graves;
• Problemas no fígado;
• Confusão mental;
• Depressão;
• Alucinações;
• Insônia.

Muito raros (menos de 0,01%)

• Problemas de coagulação;
• Alteração no paladar;
• Movimentos involuntários;
• Desmaio;
• Tremores;
• Visão turva;
• Dificuldade para urinar;
• Inchaço grave;
• Reações alérgicas perigosas.

Outras reações

• Problemas de memória;
• Aumento de apetite;
• Pensamentos suicidas;
• Pesadelos;
• Tontura intensa;
• Retenção de urina;
• Inflamação no fígado;
• Bolhas na pele;
• Dor nas juntas.

Informe seu médico sobre qualquer efeito indesejado.

Comprimidos de 10 mg

Cartela com 12 comprimidos.

Uso oral.

Para adultos e crianças acima de 12 anos.

Medicamento Genérico.

Cada comprimido contém:

*Componentes: lactose, celulose, dióxido de silício, amido, talco, estearato de magnésio, hipromelose, dióxido de titânio, macrogol, citrato de sódio.

Sintomas de superdosagem:

• Confusão, diarreia, tontura, cansaço extremo, dor de cabeça, coceira, pupilas dilatadas, agitação, sonolência intensa, coração acelerado, tremores e dificuldade para urinar.

Em caso de ingestão excessiva, busque atendimento médico imediatamente. Não há antídoto específico. O tratamento é para alívio dos sintomas.

Em emergências, ligue para 0800 722 6001.

Não são esperadas interações significativas.

Use com cuidado junto com remédios que causam sonolência ou depressores do sistema nervoso. Evite excesso de álcool durante o tratamento.

Informe seu médico sobre todos os medicamentos que usa.

Não use outros remédios sem orientação médica.

Pode ser tomado com ou sem alimentos, embora alimentos possam reduzir ligeiramente a velocidade de absorção.

Eficácia comprovada

Estudos mostram que 74,3% dos pacientes com urticária crônica ficaram satisfeitos após 2 semanas de uso, aumentando para 83,7% após 4 semanas.

Em comparação com outros anti-alérgicos, mostrou-se 26% mais eficaz após 12 horas no alívio de sintomas como coriza e coceira ocular.

Referências disponíveis na bula original.

Características farmacológicas

Como age

Bloqueia receptores de histamina sem afetar outros receptores. Age principalmente fora do cérebro, reduzindo sintomas alérgicos em 20-60 minutos, com efeito por 24 horas.

Como o corpo processa

Absorção: Pico em 1 hora
Distribuição: Ligação a proteínas de 93%
Eliminação: Maior parte inalterada pela urina em 10 horas
Ajustes necessários em pacientes com problemas graves nos rins.

Manter em temperatura ambiente (15-30°C), protegido de luz e umidade.

Não use após o vencimento. Guarde na embalagem original.

Verifique lote e validade na caixa.

Características

Comprimido branco, redondo, com marca "A" em um lado e risco no outro.

Se notar alterações no aspecto, consulte o farmacêutico antes de usar.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS – 1.8326.0231

Farm. Resp.:
Ricardo Jonsson
CRF-SP nº 40.796

Registrado por:
Sanofi Medley Farmacêutica Ltda.
Suzano – SP
CNPJ: 10.588.595/0010-92

Fabricado na Índia

Importado e embalado em Campinas - SP

Venda sob prescrição médica.