Bula Diclofenaco Sódico Teuto

As injeções musculares de diclofenaco sódico são usadas para:

• Dor nas juntas por artrite, dor nas costas, ombro congelado, cotovelo de tenista e outros reumatismos;
• Crises de gota;
• Dor por pedra na vesícula ou pedra nos rins;
• Dor e inchaço depois de cirurgias e machucados.

O componente principal deste remédio é o diclofenaco sódico.

Ele faz parte dos anti-inflamatórios não esteroides (AINEs), usados contra dor e inflamação.

Alivia inchaço e dor ao bloquear as substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação.

Estudos mostram que age rapidamente contra dores fortes não reumáticas, em 15 a 30 minutos.

Após cirurgias ou traumas, reduz a dor ao movimentar e diminui inchaços.

Se tiver dúvidas sobre como funciona ou por que foi receitado, pergunte ao seu médico.

Não use se:

• For alérgico ao diclofenaco, metabissulfito de sódio ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a remédios para dor (como aspirina, diclofenaco ou ibuprofeno) com sintomas como: falta de ar, coriza, vermelhidão na pele, inchaço no rosto/lábios/língua;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento ou perfuração digestiva (sangue nas fezes ou fezes pretas);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Tem insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver alguma dessas condições, avise seu médico e não use.

Não use se tiver doença grave no fígado, rins ou coração.

Grávidas só podem usar com orientação médica. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

A solução é retirada da ampola com seringa e aplicada no fundo do músculo da nádega. Cada ampola só pode ser usada uma vez. Use imediatamente após abrir e descarte o que sobrar.

Não misture com outras injeções.

Passo 1: Posição da ampola

1. Posicione o ponto colorido longe do seu polegar.
2. Segure o corpo da ampola inclinada a 45 graus, vendo onde está o ponto colorido.
   

Passo 2: Posição das mãos

1. Coloque os dedos:
   1. Indicador: envolva a haste logo acima do balão.
   2. Polegar: apoie no lado oposto ao ponto colorido.
2. Puxe a haste para trás usando os dedos indicador e polegar.
   

Siga exatamente as orientações do médico. Não ultrapasse a dose.

Cuidados na aplicação

1. Aplique SÓ na nádega. Nunca no braço.
2. Limpe bem a pele com álcool onde vai aplicar.
3. Aplique na parte superior externa da nádega, conforme a figura:
   
4. Insira a agulha reta e fundo no músculo.
5. Evite áreas com muita gordura.
6. Puxe o êmbolo após inserir para ver se não atingiu vaso. Se sair sangue ou doer muito, pare.
7. Aplique devagar.

Esses cuidados evitam lesões nos nervos.

Quantidade a usar

Use a menor dose que alivie sua dor, pelo menor tempo necessário. Seu médico dirá quantas ampolas usar.

Adultos

Dose normal: 1 ampola de 75mg por dia. Em casos graves (como cólica), pode usar duas ampolas com intervalo, uma em cada nádega.

Pode combinar 1 ampola com outras formas de diclofenaco, até 150mg/dia.

Não use por mais de dois dias seguidos. Se necessário, continue com outras formas do medicamento.

Tempo de uso

Siga as orientações médicas.

Se usar por mais de algumas semanas, volte ao médico para exames regulares.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Tome a dose assim que lembrar. Se estiver perto da próxima, tome só no horário normal. Nunca tome dose dupla.

Em dúvida, consulte o médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações do médico.

Cuidados especiais:

• Se tiver doenças cardíacas ou pressão alta não controlada;
• Se usa outros anti-inflamatórios, anticoagulantes, corticoides ou remédios para depressão;
• Se tem asma, rinite alérgica ou problemas gástricos prévios;
• Se tem doença intestinal (colite, Crohn);
• Se tem problemas no fígado ou rins;
• Se está desidratado ou com inchaço nos pés;
• Se fez cirurgia digestiva recentemente;
• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala enrolada durante o uso;
• Pode mascarar sintomas de infecção (como febre);
• Raramente pode causar reações graves no local da injeção (dor forte, vermelhidão, necrose).

Monitoramento médico

Se tiver risco cardíaco ou usar por mais de 4 semanas, o médico fará reavaliações. Problemas no fígado, rins ou sangue exigem exames periódicos.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Usem a menor dose eficaz e relatem efeitos adversos rapidamente.

Crianças e adolescentes

Não indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida. Só use se necessário. Não use nos últimos 3 meses. Pode dificultar a gravidez. Não amamente durante o uso.

No 1º e 2º trimestres, só com orientação médica. No 3º trimestre, contraindicado.

Dirigir e operar máquinas

Provavelmente não afeta a capacidade de dirigir.

Como todo remédio, pode causar efeitos indesejados.

Reações sérias

Pouco comuns (0,1%-1% dos usuários):

• Dor forte no peito (sinais de infarto);
• Falta de ar e inchaço nas pernas (sinais de insuficiência cardíaca).

Raras ou muito raras:

• Sangramentos sem motivo;
• Febre alta, infecções frequentes;
• Reações alérgicas graves (dificuldade respiratória, inchaço, urticária);
• Mudanças de humor ou convulsões;
• Dor de cabeça forte com náuseas (sinais de AVC);
• Sangramento digestivo (vômito com sangue, fezes escuras);
• Problemas no fígado (pele amarelada, urina escura);
• Bolhas na pele ou descamação;
• Problemas renais (inchaço, urina alterada).

Se tiver qualquer reação grave, procure médico imediatamente.

Outros efeitos

• Comuns (1%-10%): dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito, diarreia, dor de estômago, gases, perda de apetite, vermelhidão na pele, dor no local da injeção.
• Pouco comuns (0,1%-1%): palpitações, dor no peito.
• Raros (0,01%-0,1%): sonolência, gastrite, urticária, necrose no local da injeção.
• Muito raros: anemia, zumbido, visão borrada, queda de cabelo.

Reações desconhecidas

• Síndrome de Nicolau: dor forte no local da injeção seguida de vermelhidão, inchaço e lesão da pele.

Se usar por várias semanas, faça exames periódicos.

Informe qualquer efeito ao médico ou empresa.

Medicamento genérico.

Solução Injetável 75mg/3mL

Caixa com 100 ampolas de 3mL.

Uso intramuscular. Só para adultos.

Cada ampola de 3mL contém:

Outros componentes: água para injetáveis, álcool benzílico, bissulfito de sódio, hidróxido de sódio, manitol e propilenoglicol.

Se usar mais do que o recomendado, procure médico ou pronto-socorro.

Sintomas: vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Casos graves podem causar falência renal ou hepática.

O tratamento é de suporte. Não há antídoto específico.

Em caso de overdose, busque socorro e ligue para 0800 722 6001.

Avise seu médico se usa:

• Remédios para depressão (lítio, ISRS);
• Digoxina (coração);
• Diuréticos ("remédios para urinar");
• Remédios para pressão (IECA, betabloqueadores);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Remédios para diabetes (exceto insulina);
• Metotrexato;
• Imunossupressores (ciclosporina);
• Antibióticos (quinolonas, rifampicina);
• Anticonvulsivantes (fenitoína).

Não use sem orientação médica.

Resultados de Eficácia

Alivia dor inflamatória e reduz uso de analgésicos fortes após cirurgias. Eficaz em:

• Dores articulares e da coluna
• Artrite reumatoide e osteoartrite
• Espondilite anquilosante
• Cólicas menstruais
• Crises de gota
• Cólicas renais e biliares

Como funciona?

Grupo: Anti-inflamatório não esteroide (AINE).

Mecanismo

Bloqueia a produção de prostaglandinas, substâncias que causam dor, inflamação e febre. Não danifica a cartilagem.

Efeitos

Reduz dor espontânea e ao movimento, diminui inchaço em traumas e pós-operatório. Age rápido (15-30 min) em dores fortes.

No corpo

• Absorção: Pico em 20 min (injeção muscular).
• Distribuição: Liga-se a proteínas do sangue. Atravessa líquido sinovial.
• Metabolismo: Transformado no fígado.
• Eliminação: Principalmente pela urina (60%).

Idosos, gestantes e pessoas com problemas hepáticos/renais exigem cuidados especiais.

Temperatura ambiente (15-30°C). Proteger da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Características

Líquido incolor ou levemente amarelado, cheiro característico.

Se mudar de aspecto, não use.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. nº 1.0370.0306

Farm. Resp.:
Andreia Cavalcante Silva
CRF-GO n^o 2.659

Laboratório Teuto Brasileiro S/A
CNPJ – 17.159.229/0001-76
Anápolis – GO
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.