Bula Diclofenaco Sódico Multilab

Este remédio é usado para tratar:

• Dores nas juntas por artrite (reumática ou por desgaste);
• Dores nas costas, ombro travado, cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota (dor intensa nas juntas);
• Torcicolos, distensões musculares e lesões;
• Dor e inchaço após cirurgias;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais.

O diclofenaco sódico é o princípio ativo deste medicamento. Ele pertence ao grupo dos anti-inflamatórios não hormonais (AINEs), usados para combater dor e inflamação.

O remédio age reduzindo inchaço e dor ao bloquear a produção de substâncias inflamatórias (prostaglandinas). Não trata a causa da inflamação. Em casos pós-operatórios, alivia rapidamente dores espontâneas e ao movimento, diminuindo o inchaço.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a remédios para dor ou inflamação (como aspirina, ibuprofeno), com sintomas como falta de ar, coceira, inchaço no rosto ou garganta;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento digestivo (com fezes escuras ou com sangue);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Sofre de insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Não use se tiver doença grave no fígado ou rins.

Não use se tiver insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só podem usar com orientação médica.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações do seu médico. Nunca tome mais que o indicado.

Se os sintomas forem piores de manhã, tome o remédio à noite.

Engula o comprimido inteiro com água, de preferência durante as refeições.

Melhor horário para tomar

Tome durante as refeições.

Quantidade diária

Use a menor dose que controlar sua dor. Seu médico dirá quantos comprimidos tomar. A dose pode ser ajustada conforme a resposta.

Adultos

Dose inicial: 100 a 150 mg por dia (1 comprimido de 100 mg ou 2 de 75 mg). Não ultrapasse 150 mg/dia.

Para casos leves ou tratamento longo: 75 a 100 mg por dia geralmente bastam.

Duração do tratamento

Siga o tempo indicado pelo médico. Se usar por várias semanas, faça acompanhamento regular.

Respeite os horários e doses prescritas.

Não pare o tratamento sem falar com seu médico.

Não parta, mastigue ou abra o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas a dose normal. Nunca tome dois comprimidos juntos.

Em dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Siga todas as orientações médicas. Elas podem ser diferentes das informações desta bula.

Tenha atenção especial se:

• Tiver problemas cardíacos ou pressão alta descontrolada;
• Tiver fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol elevado, diabetes, fumo);
• Usar a dose mínima eficaz pelo menor tempo possível;
• Toma outros anti-inflamatórios, corticoides ou anticoagulantes;
• Tem asma ou rinite alérgica;
• Já teve úlcera, sangramento digestivo ou azia com anti-inflamatórios;
• Tem doença intestinal inflamatória (colite ou Crohn);
• Tem problemas no fígado ou rins;
• Está desidratado (por diarreia, vômitos ou após cirurgia);
• Tem inchaço nos pés;
• Tem distúrbios sanguíneos ou porfiria.

Acompanhamento médico

Se tiver riscos cardíacos, seu médico fará reavaliações periódicas. Problemas hepáticos, renais ou sanguíneos exigem exames de sangue regulares.

Idosos

Podem ser mais sensíveis. Usem a menor dose eficaz e relatem efeitos adversos imediatamente.

Crianças e adolescentes

Não é indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Informe se estiver grávida. Só use se necessário. Não use nos últimos 3 meses de gestação. Não amamente durante o tratamento.

No início da gravidez, só use com orientação médica.

Informe seu médico imediatamente se suspeitar de gravidez.

Mulheres que querem engravidar

Pode dificultar a gravidez. Só use se necessário.

Dirigir e operar máquinas

Normalmente não afeta a capacidade de dirigir.

Componentes importantes

Contém sacarose. Diabéticos devem considerar o açúcar na fórmula.

Atenção diabéticos: contém açúcar.

Como todo medicamento, pode causar efeitos adversos, embora não em todos.

Reações graves que exigem atenção imediata

Menos comuns (0,1% a 1% dos usuários):

• Dor forte no peito (sinal de infarto);
• Falta de ar, inchaço nas pernas (sinais de problema cardíaco).

Raras ou muito raras (menos de 0,1%):

• Sangramentos ou manchas roxas sem motivo;
• Febre alta, infecções frequentes;
• Dificuldade para respirar, coceira, urticária;
• Inchaço no rosto ou garganta;
• Confusão mental, convulsões;
• Dor de cabeça forte, náusea, tontura;
• Perda de audição;
• Pressão alta;
• Manchas vermelhas na pele;
• Vômito com sangue ou fezes escuras;
• Dor abdominal forte;
• Pele e olhos amarelados;
• Bolhas na pele;
• Urina escura ou diminuída;
• Inchaço generalizado.

Se tiver qualquer um destes sintomas, procure ajuda médica urgente.

Outros efeitos possíveis

• Comuns (1% a 10%): dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito, diarreia, má digestão, dor na barriga, gases, perda de apetite, alterações no fígado, vermelhidão na pele.
• Menos comuns (0,1% a 1%): palpitações, dor no peito.
• Raros (0,01% a 0,1%): sonolência, gastrite, coceira.
• Muito raros (menos de 0,01%): anemia, insônia, formigamento, visão turva, zumbido, constipação, feridas na boca, queda de cabelo, sangue na urina.

Se notar alterações na visão, consulte seu médico.

Informe qualquer efeito adverso ao médico ou farmacêutico.

Medicamento Genérico, Lei n°. 9.787, de 1999.

Comprimido de liberação prolongada 100 mg

Embalagens com 10, 20, 30, 40 ou 60 comprimidos.

Para adultos.

Tomar por via oral.

Cada comprimido de 100 mg contém:

*Excipientes: sacarose, dióxido de titânio, álcool cetoestearílico, talco, copolímero de metacrilato, macrogol, óxido de ferro vermelho, dióxido de silício e estearato de magnésio.

Se tomar mais que o indicado, procure atendimento médico urgente ou ligue para 0800 722 6001.

Sintomas podem incluir vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura e convulsões. Em casos graves, pode causar danos aos rins e fígado.

O tratamento inclui medidas de suporte. Lavagem gástrica pode ser indicada.

Informe ao médico todos os medicamentos que usa, mesmo sem receita.

Atenção especial com:

• Antidepressivos (lítio, ISRS);
• Remédios para coração (digoxina);
• Diuréticos ("remédios para urinar");
• Medicamentos para pressão (IECA, betabloqueadores);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides;
• Anticoagulantes ("afinadores do sangue");
• Remédios para diabetes (exceto insulina);
• Metotrexato;
• Imunossupressores (ciclosporina);
• Antibióticos (trimetoprima, quinolonas, rifampicina);
• Antifúngicos (voriconazol);
• Anticonvulsivantes (fenitoína).

Tomar com alimentos

• Engula o comprimido inteiro com água;
• Prefira tomar durante as refeições.

Nunca use outros remédios sem informar seu médico.

Eficácia comprovada

Alivia efetivamente dores inflamatórias. Estudos mostram redução no uso de analgésicos fortes após cirurgias. Eficaz em dores articulares, cólicas menstruais, gota e cólicas renais.

Como funciona no organismo

Grupo farmacológico: anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Mecanismo

Inibe a produção de prostaglandinas (substâncias que causam dor, febre e inflamação). Não danifica a cartilagem nas juntas.

Efeitos

Reduz dor em repouso e movimento, rigidez matinal e inchaço nas juntas. Alivia dores pós-operatórias e cólicas menstruais.

Absorção e distribuição

Absorvido completamente após passar pelo estômago. Pico no sangue em 2-4 horas. Ligação às proteínas do sangue: 99,7%. Atravessa líquido das juntas e leite materno.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado pela urina (60%) e fezes. Meia-vida: 1-2 horas. Não acumula com uso contínuo.

Grupos especiais

Idosos: mesma absorção que adultos. Problemas renais/hepáticos: requerem monitoramento. Gestantes: contraindicado no 3º trimestre.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique o prazo de validade na embalagem.

Aparência do medicamento

Comprimido rosa, redondo e ligeiramente convexo.

Não use se houver alterações no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

MS-1.2675.0232

Farm. Resp.:
Dr. Carlos Alberto Fonseca de Moraes
CRF-SP nº 14.546

Registrado por:
Nova Química Farmacêutica S/A.
Hortolândia/SP
CNPJ: 72.593.791/0001-11

Fabricado por:
EMS S/A.
Hortolândia/SP

Venda sob prescrição médica.