Bula Diclofenaco Sódico Neo Química

Este remédio pode ser usado para tratar:

• Dor nas juntas causada por artrite (reumatoide ou osteoartrite);
• Dor nas costas, dor no ombro (ombro congelado), cotovelo de tenista e outros tipos de reumatismo;
• Crises de gota (artrite gotosa);
• Torcicolos, estiramentos musculares e machucados;
• Dor e inchaço depois de cirurgias;
• Dores e inflamações ginecológicas, incluindo cólicas menstruais;
• Infecções de ouvido, nariz e garganta.

A doença de base precisa ser tratada adequadamente. Febre sozinha não é motivo para usar este medicamento.

O princípio ativo do remédio é o diclofenaco sódico.

Este componente faz parte do grupo de anti-inflamatórios não hormonais (AINEs), usados contra dor e inflamação.

Alivia sintomas como inchaço e dor ao bloquear a produção de substâncias (prostaglandinas) que causam inflamação, dor e febre. Não trata a causa da inflamação.

Se tiver dúvidas sobre como age ou por que foi receitado, consulte seu médico.

Em casos pós-operatórios ou após lesões, reduz rapidamente a dor e o inchaço.

Não use este medicamento se:

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reação alérgica a remédios para dor ou inflamação (como aspirina, diclofenaco ou ibuprofeno), com sintomas como asma, coriza, vermelhidão na pele, inchaço no rosto ou garganta;
• Tem úlcera no estômago ou intestino;
• Teve sangramento ou perfuração digestiva (com sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tem problemas graves no fígado ou rins;
• Sofre de insuficiência cardíaca grave;
• Está nos últimos três meses de gravidez.

Se tiver alguma dessas condições, avise seu médico e não use diclofenaco sódico.

Suspeita de alergia? Informe seu médico.

Não use em casos de doença grave no fígado ou rins.

Não use em casos de insuficiência cardíaca grave.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Siga exatamente as orientações médicas. Não ultrapasse a dose indicada.

Engula o comprimido inteiro com água ou outro líquido.

Tome antes das refeições ou com estômago vazio.

Horário ideal para tomar

Prefira tomar antes das refeições ou com estômago vazio.

Quantidade recomendada

Use a menor dose que controlar sua dor, pelo menor tempo necessário.

Seu médico dirá quantos comprimidos deve tomar.

A dose pode ser ajustada conforme resposta ao tratamento.

Adultos

Dose inicial: 100 a 150mg por dia (2 ou 3 comprimidos). Para casos leves ou uso prolongado, 75mg a 100mg diários são suficientes. Divida em 2 ou 3 tomadas. Máximo de 150mg/dia.

Para cólicas menstruais: comece ao primeiro sinal de dor (50-100mg). Continue com 50mg até 3 vezes ao dia, se necessário. Se não melhorar em 2-3 ciclos, o médico pode recomendar até 200mg/dia durante a menstruação (não ultrapassar 200mg/dia).

Duração do tratamento

Siga as orientações médicas sobre tempo de uso.

Se usar por mais de algumas semanas, faça acompanhamento regular.

Respeite horários, doses e duração indicados pelo médico.

Não pare o tratamento sem orientação.

Não parta, mastigue ou esmague o comprimido.

Tome assim que lembrar. Se estiver perto da próxima dose, tome apenas o comprimido no horário normal. Não tome dose dobrada para compensar.

Em dúvidas, consulte farmacêutico ou médico.

Siga todas as recomendações do seu médico.

Atenção especial se:

• Tiver doenças cardíacas ou vasculares (pressão alta não controlada, insuficiência cardíaca, doença coronariana);
• Tiver fatores de risco cardíaco (pressão alta, colesterol elevado, diabetes, tabagismo) - dose máxima de 100mg/dia se tratamento durar mais de 4 semanas;
• Usar outros anti-inflamatórios, aspirina, corticoides, anticoagulantes ou antidepressivos específicos;
• Tiver asma ou rinite alérgica;
• Já teve úlcera, sangramento digestivo ou azia com anti-inflamatórios;
• Tiver doença inflamatória intestinal (colite ou Crohn);
• Tiver problemas no fígado ou rins;
• Estiver desidratado (por doença, diarreia ou cirurgia);
• Tiver inchaço nos pés;
• Tiver distúrbios sanguíneos ou doença rara no fígado (porfiria);
• Fez ou fará cirurgia digestiva.
  Informe seu médico sobre qualquer dessas condições antes de usar.
• Se sentir dor no peito, falta de ar, fraqueza ou fala arrastada durante o tratamento, procure ajuda imediatamente;
• Pode mascarar sintomas de infecção (febre). Se ficar doente, avise que está usando diclofenaco;
• Raramente podem ocorrer reações graves na pele (vermelhidão, bolhas).

Se tiver qualquer sintoma acima, procure seu médico.

Acompanhamento médico

Se tiver risco cardíaco, o médico fará reavaliações periódicas, especialmente em tratamentos acima de 4 semanas.

Se tiver problemas hepáticos, renais ou sanguíneos, precisará de exames periódicos.

Idosos

Podem ser mais sensíveis aos efeitos. Usem a menor dose eficaz e relatem rapidamente efeitos adversos.

Crianças e adolescentes

Não é indicado para menores de 18 anos.

Gravidez e amamentação

Avise se estiver grávida. Evite usar, especialmente nos últimos 3 meses. Não amamente durante o tratamento.

No início da gravidez, só use com orientação médica.

No final da gravidez, não use sem orientação. Informe imediatamente se suspeitar de gravidez.

Mulheres em idade fértil

Pode dificultar a gravidez. Evite se planeja engravidar ou tem dificuldades.

Dirigir e operar máquinas

Não afeta a capacidade de dirigir ou operar máquinas.

Lactose na fórmula

Contém lactose. Se tiver intolerância, consulte seu médico.

Como todo medicamento, pode causar efeitos indesejados, que não ocorrem em todos.

Reações graves (procure ajuda imediata)

Pouco comuns (0,1%-1% dos usuários):

• Dor forte no peito (sinal de infarto);
• Falta de ar, inchaço nos pés (sinal de insuficiência cardíaca).

Raras ou muito raras (menos de 0,1%):

• Sangramentos ou roxos sem motivo;
• Febre alta, infecções frequentes, dor de garganta persistente;
• Dificuldade para respirar, coceira, urticária, tontura (reações alérgicas);
• Inchaço no rosto ou garganta;
• Mudanças de humor ou pensamento;
• Perda de memória;
• Convulsões;
• Ansiedade;
• Rigidez no pescoço com febre e vômitos (meningite);
• Dor de cabeça súbita, tontura, dormência, dificuldade para falar (sinais de AVC);
• Dificuldade para ouvir;
• Pressão alta;
• Manchas vermelhas ou roxas na pele;
• Chiado no peito;
• Vômito com sangue ou fezes escuras/sanguinolentas;
• Diarreia com sangue;
• Dor forte no estômago;
• Pele e olhos amarelados, urina escura (problemas no fígado);
• Sintomas de gripe com cansaço (doença hepática);
• Bolhas na pele;
• Descamação grave da pele;
• Sensibilidade ao sol;
• Manchas roxas na pele;
• Inchaço, urina escassa (problemas nos rins);
• Inchaço generalizado;
• Dor no peito com reação alérgica.

Se tiver qualquer reação acima, procure atendimento.

Outros efeitos possíveis

Comuns (1%-10%):

• Dor de cabeça, tontura, enjoo, vômito, diarreia, má digestão, dor de barriga, gases, falta de apetite, alterações em exames do fígado, vermelhidão na pele.

Pouco comuns (0,1%-1%):

• Palpitações, dor no peito.

Raras (0,01%-0,1%):

• Sono, dor no estômago, problemas no fígado, urticária.

Muito raras (menos de 0,01%):

• Anemia, redução de glóbulos brancos, confusão, depressão, insônia, pesadelos, irritação, formigamento, tremores, alteração de paladar, visão turva*, zumbido, prisão de ventre, feridas na boca, inchaço na língua, coceira, queda de cabelo, sangue na urina.

*Se tiver alterações visuais, consulte oftalmologista.

Informe efeitos graves ao médico.

Se tiver outros efeitos não listados, avise seu médico.

Comunique reações adversas ao médico ou empresa.

Medicamento Genérico Lei nº 9.787, de 1999.

Comprimido Revestido 50mg

Caixa com 20 comprimidos revestidos.

Uso: oral.

Para adultos.

Cada comprimido contém:

Outros componentes: povidona, dióxido de silício, lactose monoidratada, celulose microcristalina, amidoglicolato de sódio, amido, estearato de magnésio, Eudragit L-30 D-55 (poli ácido metacrílico + etil acrilato), dióxido de titânio, talco, corante amarelo, corante marrom, hidróxido de sódio, polissorbato 80, citrato de trietila, macrogol e silicone.

Se tomar dose maior que a recomendada, procure atendimento médico ou ligue para 0800 722 6001.

Sintomas: vômito, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em casos graves, pode causar problemas nos rins e fígado.

O tratamento é de suporte para complicações como pressão baixa, problemas renais, convulsões ou depressão respiratória.

Em overdose, procure socorro imediato com a embalagem.

Informe ao médico se estiver usando:

• Lítio ou antidepressivos (como fluoxetina);
• Digoxina (para coração);
• Diuréticos (como furosemida);
• Remédios para pressão (como enalapril ou propranolol);
• Outros anti-inflamatórios (aspirina, ibuprofeno);
• Corticoides (como prednisona);
• Anticoagulantes (como varfarina);
• Remédios para diabetes (como metformina);
• Metotrexato (para artrite ou câncer);
• Ciclosporina (para transplantes);
• Trimetoprima (para infecção urinária);
• Alguns antibióticos (como ciprofloxacino);
• Voriconazol (para fungos);
• Fenitoína (para convulsões);
• Rifampicina (antibiótico).

Uso com alimentos

• Tome o comprimido inteiro com água;
• Prefira tomar antes das refeições ou em jejum.

Não use sem informar outros medicamentos ao médico.

Eficácia comprovada

Age especialmente na dor relacionada à inflamação. Estudos mostram redução do uso de analgésicos fortes após cirurgias quando usado. Eficaz contra dores pós-cirúrgicas dentárias, dores nas costas, artrite reumatoide, osteoartrite, cólicas menstruais, crises de gota e cólicas renais/biliares.

Como age no organismo

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (AINE).

Mecanismo

Bloqueia a produção de prostaglandinas (substâncias que causam inflamação, dor e febre). Não prejudica a cartilagem nas doses terapêuticas.

Efeitos

Alivia dor e inflamação em doenças reumáticas, pós-operatórias e traumáticas. Reduz sangramento em cólicas menstruais.

Absorção e distribuição

Absorvido no intestino. Pico no sangue em 2 horas (comprimido). Liga-se a proteínas do sangue (99,7%). Chega ao líquido das articulações. Aparece em baixa quantidade no leite materno.

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Eliminado principalmente pela urina (60%) e fezes. Meia-vida curta (1-2 horas).

Grupos especiais

Idosos: mesma resposta que adultos. Problemas renais graves: pode aumentar metabólitos. Grávidas: estudos em animais mostraram risco no final da gestação.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C). Proteja da luz e umidade.

Verifique lote e validade na embalagem.

Aspecto do medicamento

Comprimido redondo, laranja, com revestimento.

Não use se houver alteração no aspecto.

Mantenha fora do alcance de crianças.

Registro M.S. nº 1.5584.0337

Farm. Responsável:
Raquel Letícia Correia Borges
CRF-GO nº 6.248

Registrado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO
C.N.P.J.: 05.161.069/0001-10
Indústria Brasileira

Fabricado por:
Brainfarma Indústria Química e Farmacêutica S.A.
Anápolis - GO

Venda sob prescrição médica.