Bula Diclofenaco Sódico Merck

Diclofenaco Sódico é usado para aliviar dores, reduzir inflamações e baixar febre.

Como o Diclofenaco Sódico Merck age no corpo?

Diclofenaco sódico tem efeito analgésico e anti-inflamatório, começando a agir cerca de uma hora após a ingestão da cápsula, com ação prolongada.

Não use este remédio se você

• Tiver alergia ao diclofenaco ou qualquer componente da fórmula;
• Já teve reações alérgicas como asma, urticária ou rinite ao usar outros remédios para dor ou inflamação (como ácido acetilsalicílico, diclofenaco ou ibuprofeno);
• Tiver gastrite, úlcera no estômago ou intestino, ou sangramento digestivo (com sangue nas fezes ou fezes escuras);
• Tiver doença grave no coração, fígado ou rins;
• Estiver nos últimos três meses de gravidez.

Tome uma cápsula por dia, sem mastigar, antes ou depois das refeições, com água ou outro líquido.

Seu médico determinará por quanto tempo usar, podendo ajustar a dose conforme sua resposta ao tratamento.

Siga sempre as orientações médicas sobre horários, doses e duração do tratamento. Não pare de usar sem consultar seu médico.

Não parta, abra ou mastigue as cápsulas.

O que fazer se esquecer de tomar?

Se esqueceu de tomar no horário, tome assim que lembrar.

Se estiver perto da próxima dose, pule a dose esquecida e tome a seguinte no horário normal. Nunca tome duas doses juntas para compensar.

Em caso de dúvidas, consulte seu médico ou farmacêutico.

Use com atenção se você

• Já teve problemas estomacais ou intestinais (úlcera, sangramento, azia com anti-inflamatórios);
• Tem asma ou rinite alérgica;
• Tem doença inflamatória intestinal (colite ulcerativa ou doença de Crohn);
• Tem problemas cardíacos ou pressão alta;
• Tem doenças no fígado ou rins;
• Está desidratado (por diarreia, doenças ou após cirurgia);
• Tem inchaço nos pés sem causa aparente;
• Tem distúrbios sanguíneos ou porfiria (doença rara no fígado).

Em tratamentos longos, faça exames periódicos de sangue e função hepática/renal. Este remédio pode mascarar sintomas de infecções. Medicamentos como diclofenaco podem aumentar levemente o risco de infarto ou AVC, principalmente em doses altas ou uso prolongado.

Pacientes com fatores de risco cardiovascular (pressão alta, diabetes, colesterol alto, tabagismo) devem ter avaliação cuidadosa antes de tratamentos prolongados.

Raramente pode causar reações graves na pele (vermelhidão com descamação). Avise seu médico imediatamente se ocorrer.

Sangramentos ou perfurações gastrointestinais podem acontecer a qualquer momento, sem aviso. Idosos têm maior risco.

Fique atento a sinais de problemas cardíacos ou AVC (dor no peito, falta de ar, fraqueza, fala arrastada). Procure médico imediatamente se ocorrerem.

Interações com alimentos, bebidas e outros remédios

Alimentos não afetam sua absorção. Não consuma com bebidas alcoólicas. Informe seu médico se estiver usando:

• Lítio ou antidepressivos;
• Digoxina;
• Diuréticos;
• Remédios para pressão;
• Outros anti-inflamatórios;
• Corticoides;
• Anticoagulantes;
• Antidiabéticos (exceto insulina);
• Metotrexato;
• Imunossupressores;
• Voriconazol, mifepristona, zidovudina, probenecida ou fenitoína;
• Remédios para colesterol;
• Alguns antibióticos.

Informe ao seu médico sobre todos os remédios que usa.

Não use medicamentos sem orientação médica.

Como todo remédio, diclofenaco pode causar reações. Caso tenha alergia, pare de usar. Possíveis efeitos:

Reações incomuns (podem ser graves): dor súbita no peito (sinal de infarto).

Reações raras e muito raras (podem ser graves)

• Sangramentos ou hematomas incomuns;
• Febre alta ou dor de garganta persistente;
• Alergias com inchaço no rosto/lábios/língua/garganta, vermelhidão e coceira;
• Falta de ar (sinais de asma);
• Dores de cabeça fortes, náuseas, tontura, dificuldade para falar (sinais de AVC);
• Rigidez no pescoço (sinal de meningite);
• Convulsões;
• Pressão alta;
• Problemas de pele graves;
• Dor de estômago forte, fezes escuras/sanguinolentas, vômito com sangue;
• Pele/olhos amarelados (sinais de hepatite);
• Sangue na urina, pouca urina (sinais de problemas renais).

Reações comuns

Dor de cabeça, tontura, náuseas, vômitos, diarreia, má digestão, dor abdominal, gases, perda de apetite, alterações hepáticas, vermelhidão na pele.

Reações incomuns

Palpitações, dor no peito, insuficiência cardíaca, infarto.

Reações raras

Sonolência, dor de estômago, inchaço nos membros.

Reações muito raras

Confusão mental, depressão, insônia, pesadelos, irritabilidade, tremores, alterações de paladar, visão ou audição, prisão de ventre, aftas, derrame, úlcera no esôfago, queda de cabelo, sensibilidade ao sol.

Reações com frequência desconhecida

Inflamação do nervo óptico, cólicas abdominais seguidas de sangramento retal.

Problemas de visão

Se tiver alterações visuais durante o tratamento, consulte seu médico para avaliação oftalmológica.

Informe seu médico sobre qualquer reação indesejada.

Idosos, crianças e pessoas com doenças

Idosos são mais sensíveis aos efeitos colaterais. Devem usar a menor dose eficaz pelo menor tempo possível. Pacientes com problemas hepáticos/renais leves a moderados precisam de doses reduzidas.

Não use em casos graves de insuficiência hepática ou renal. Cápsulas de 100mg não são adequadas para crianças/adolescentes. Não indicado para menores de 14 anos, exceto em artrite juvenil.

Gravidez e amamentação

Evite usar no 1º e 2º trimestres de gravidez, exceto se necessário. Contraindicado nos últimos três meses. Pode atrapalhar a concepção. Se planeja engravidar ou tem dificuldade, evite este remédio.

Não amamente durante o uso, pois pode prejudicar o bebê.

Grávidas só devem usar com orientação médica.

Dirigir e operar máquinas

Raramente pode causar tontura, sonolência ou visão turva. Se sentir esses efeitos, evite atividades que exijam atenção.

Apresentações

Embalagens com 10 cápsulas.

Via oral.

Para adultos.

Componentes

Cada cápsula contém:

Diclofenaco sódico 100 mg.

Outros ingredientes: carmelose sódica, celulose microcristalina, citrato de trietila, trimiristina, copolímero de acrilato de etila, metacrilato de cloreto de trimetilamônio de etila e metacrilato de metila, lactose monoidratada, talco.

Ingerir mais cápsulas que o recomendado pode causar vômitos, sangramento digestivo, diarreia, tontura, zumbido ou convulsões. Em casos graves, pode levar a falência renal ou hepática.

O tratamento envolve medidas de suporte e controle dos sintomas.

Se tomar uma dose excessiva, busque ajuda médica imediatamente e leve a embalagem. Ligue para 0800 722 6001 para orientações.

Diclofenaco pode interagir com diversos medicamentos. Abaixo, principais interações:

Interações importantes

Inibidores da CYP2C9

Podem aumentar os níveis de diclofenaco no sangue. Exemplo: voriconazol.

Lítio

Pode elevar os níveis de lítio. Monitorar.

Digoxina

Pode aumentar concentração de digoxina. Monitorar.

Diuréticos e anti-hipertensivos

Pode reduzir efeito contra pressão alta. Monitorar função renal e pressão arterial.

Ciclosporina e tacrolimo

Aumenta risco de toxicidade renal. Usar doses menores.

Medicamentos que aumentam potássio

Pode elevar níveis de potássio no sangue. Monitorar.

Antibióticos quinolônicos

Relatos raros de convulsões.

Outras interações relevantes

Outros anti-inflamatórios e corticoides

Aumentam risco de efeitos gastrointestinais.

Anticoagulantes e antiplaquetários

Aumentam risco de sangramentos. Monitorar.

Antidepressivos (ISRS)

Podem aumentar risco de sangramento digestivo.

Antidiabéticos

Pode alterar efeito de antidiabéticos orais. Monitorar glicemia.

Fenitoína

Pode aumentar níveis de fenitoína. Monitorar.

Metotrexato

Pode aumentar toxicidade. Evitar uso próximo.

Indutores da CYP2C9

Podem reduzir efeito do diclofenaco. Exemplo: rifampicina.

Eficácia comprovada

Diclofenaco sódico é eficaz contra dores inflamatórias, reduzindo necessidade de analgésicos fortes em pós-operatório. Alivia dores reumáticas, lesões musculoesqueléticas, cólicas menstruais, pedra nos rins e gota.

Características farmacológicas

Grupo: anti-inflamatório não esteroidal (AINE) derivado do ácido acético.

Como funciona

Age inibindo a produção de prostaglandinas, substâncias que causam dor, inflamação e febre.

Efeitos no corpo

Reduz dor em repouso e movimento, rigidez matinal e inchaço articular em doenças reumáticas. Em pós-operatório, diminui dor espontânea e edema. Eficaz em dores moderadas a fortes de diversas causas.

Absorção e distribuição

Absorvido completamente após passar pelo estômago. Pico de ação em 2 horas (cápsulas). Liga-se fortemente a proteínas sanguíneas. Penetra no líquido sinovial (articulações).

Metabolismo e eliminação

Metabolizado no fígado. Meia-vida no sangue: 1-2 horas. Eliminado principalmente pela urina (60%) e fezes.

Grupos especiais

Idosos: farmacocinética similar. Insuficiência renal grave: evitar. Hepatopatas: não usar se doença grave.

Guarde em temperatura ambiente (15°C a 30°C), longe da umidade.

Lote e validade: ver embalagem.

Não use após o vencimento. Mantenha na embalagem original.

Aspecto físico

Cápsulas incolores com microgrânulos brancos ou amarelados.

Se notar alterações no aspecto, mesmo dentro do prazo, consulte o farmacêutico.

Mantenha fora do alcance de crianças.

M.S. 1.0089.0318

Farmacêutico Responsável:
Alexandre Canellas de Souza
CRF-RJ nº 23277

Merck S.A.
CNPJ 33.069.212/0001-84
Estrada dos Bandeirantes, 1099
Rio de Janeiro - RJ - CEP 22710-571
Indústria Brasileira.

Venda sob prescrição médica.